Biofilm su stent ureterali a permanenza a breve termine
24 gennaio 2018 aggiornato da: Dominik Abt, Cantonal Hospital of St. Gallen
Biofilm su stent ureterali a permanenza a breve termine: influenza sui sintomi e sulle complicanze associati; Previsione mediante analisi delle urine; Spettro batterico attuale e resistenza agli antibiotici
Questo studio viene eseguito per analizzare vari aspetti dei biofilm sugli stent ureterali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio viene eseguito per fornire una migliore comprensione dell'influenza dei biofilm sugli stent ureterali sull'intero spettro della morbilità associata allo stent.
Inoltre, potrebbe fornire conoscenze più dettagliate sulla correlazione tra la presenza di biofilm sugli stent ureterali e i risultati dell'analisi urinaria, che potrebbero servire come supporto decisionale se i pazienti con stent ureterali sottoposti a ulteriori interventi (ad esempio ESWL o semplice URS secondario) debbano ricevere profilassi antibiotica.
La correlazione dei risultati delle batteriologie urinarie (valutate pre e intraoperatorie) e l'analisi del biofilm sugli stent potrebbe fornire informazioni sulla possibilità di un "trattamento antibiotico mirato" basato solo sulla batteriologia urinaria.
La correlazione tra analisi urinaria e batteriologia urinaria convenzionale potrebbe fornire un prezioso contributo per quanto riguarda la previsione della batteriuria e la necessità di posticipare gli interventi.
Inoltre, lo studio ha lo scopo di fornire una panoramica sulle recenti specie batteriche coinvolte nei biofilm sugli stent ureterali e sulla loro resistenza agli antibiotici. Ciò potrebbe fornire preziose informazioni sulla scelta degli antibiotici nei casi in cui il trattamento deve essere eseguito empiricamente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
85
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint Gallen
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St. Gallen, Saint Gallen, Svizzera, 9007
- Urological Department, Cantonal Hospital of St. Gallen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a stenting ureterale per la preparazione di un intervento secondario in regime di ricovero presso il dipartimento di urologia di KSSG.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti temporaneamente a stenting ureterale
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Stent bilaterale
- Ostruzione ureterale dovuta a tumori maligni
- Inoltre ha eseguito procedure/operazioni durante il tempo di permanenza dello stent - Pazienti con disturbi cognitivi
- IVU al momento dell'inserimento dello stent (>10 alla potenza di 2 cfu/ml)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con stent ureterale temporaneo
Valutazione dei pazienti transitoriamente sottoposti a stenting ureterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Massa totale del biofilm sugli stent ureterali.
Lasso di tempo: Tempo di rimozione dello stent: quattro settimane (intervallo 2-6 settimane) dopo l'inserimento dello stent
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Tempo di rimozione dello stent: quattro settimane (intervallo 2-6 settimane) dopo l'inserimento dello stent
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Valutazione della morbilità utilizzando il questionario sui sintomi dello stent ureterale (USSQ)
Lasso di tempo: Giorno prima della rimozione dello stent (ovvero 4 settimane (range 2-6 settimane) dopo l'inserimento)
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Giorno prima della rimozione dello stent (ovvero 4 settimane (range 2-6 settimane) dopo l'inserimento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della morbilità utilizzando il questionario sui sintomi dello stent ureterale (USSQ)
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'inserimento dello stent; Quattro settimane (range 2-6 settimane) dopo la rimozione dello stent.
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Una settimana dopo l'inserimento dello stent; Quattro settimane (range 2-6 settimane) dopo la rimozione dello stent.
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Analisi delle urine (pH, nitriti, leucocituria, ematuria).
Lasso di tempo: Giorno prima della rimozione dello stent (ovvero 4 settimane (range 2-6 settimane) dopo l'inserimento)
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Giorno prima della rimozione dello stent (ovvero 4 settimane (range 2-6 settimane) dopo l'inserimento)
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Coltura delle urine
Lasso di tempo: Prima dell'inclusione nello studio; Giorno prima della rimozione dello stent (ovvero 4 settimane (range 2-6 settimane) dopo l'inserimento); Intraoperatoriamente (durante la rimozione dello stent)
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Prima dell'inclusione nello studio; Giorno prima della rimozione dello stent (ovvero 4 settimane (range 2-6 settimane) dopo l'inserimento); Intraoperatoriamente (durante la rimozione dello stent)
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Test immunologico rapido per la batteriuria
Lasso di tempo: Giorno prima della rimozione dello stent (ovvero 4 settimane (range 2-6 settimane) dopo l'inserimento)
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Giorno prima della rimozione dello stent (ovvero 4 settimane (range 2-6 settimane) dopo l'inserimento)
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Sequenziamento di biofilm di nuova generazione
Lasso di tempo: Giorno della rimozione dello stent: quattro settimane (intervallo 2-6 settimane) dopo l'inserimento dello stent
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Identificare le specie batteriche coinvolte nei biofilm sugli stent ureterali.
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Giorno della rimozione dello stent: quattro settimane (intervallo 2-6 settimane) dopo l'inserimento dello stent
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Numero di batteri sulla superficie dello stent (conta cellulare stimata mediante microscopia elettronica a scansione)
Lasso di tempo: Giorno della rimozione dello stent: quattro settimane (intervallo 2-6 settimane) dopo l'inserimento dello stent
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Giorno della rimozione dello stent: quattro settimane (intervallo 2-6 settimane) dopo l'inserimento dello stent
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Numero di batteri sulla superficie dello stent (determinato mediante PCR quantitativa)
Lasso di tempo: Giorno della rimozione dello stent: quattro settimane (intervallo 2-6 settimane) dopo l'inserimento dello stent
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Giorno della rimozione dello stent: quattro settimane (intervallo 2-6 settimane) dopo l'inserimento dello stent
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dominik Abt, Dr. med., Department of Urology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
23 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
27 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTU 15.010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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