Biofilme auf kurzzeitig verweilenden Ureterstents
Biofilme auf kurzzeitig verweilenden Ureterstents: Einfluss auf damit verbundene Symptome und Komplikationen; Vorhersage durch Urinanalyse; Aktuelles Bakterienspektrum und Antibiotikaresistenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird durchgeführt, um ein besseres Verständnis des Einflusses von Biofilmen auf Ureterstents auf das gesamte Spektrum der Stent-assoziierten Morbidität zu ermöglichen.
Darüber hinaus könnte es detailliertere Erkenntnisse über den Zusammenhang zwischen dem Auftreten von Biofilmen auf Ureterstents und Befunden in der Urinanalyse liefern, die als Entscheidungshilfe dienen könnten, ob Patienten mit Ureterstents sich weiteren Eingriffen (z. B. ESWL oder einfacher sekundärer URS) unterziehen sollten eine Antibiotikaprophylaxe erhalten.
Die Korrelation der Ergebnisse der Harnbakteriologie (prä- und intraoperativ beurteilt) und der Biofilmanalyse auf Stents könnte Aufschluss darüber geben, ob eine „gezielte Antibiotikabehandlung“, die nur auf der Harnbakteriologie basiert, überhaupt möglich ist.
Die Korrelation von Urinanalyse und konventioneller Urinbakteriologie könnte einen wertvollen Beitrag zur Vorhersage einer Bakteriurie und der Notwendigkeit einer Verschiebung von Operationen liefern.
Darüber hinaus soll die Studie einen Überblick über die rezenten Bakterienarten geben, die an Biofilmen auf Ureterstents beteiligt sind, und über deren Antibiotikaresistenz. Dies könnte wertvolle Informationen über die Wahl von Antibiotika in Fällen liefern, in denen die Behandlung empirisch durchgeführt werden muss.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saint Gallen
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St. Gallen, Saint Gallen, Schweiz, 9007
- Urological Department, Cantonal Hospital of St. Gallen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich vorübergehend einer Harnleiterstentierung unterziehen
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Bilaterales Stenting
- Harnleiterverschluss aufgrund bösartiger Erkrankungen
- Zusätzlich durchgeführte Eingriffe/Operationen während der Verweildauer des Stents – kognitiv beeinträchtigte Patienten
- Harnwegsinfekt zum Zeitpunkt der Stenteinlage (>10 hoch 2 KBE/ml)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit temporärem Ureterstent
Beurteilung von Patienten, die sich vorübergehend einer Harnleiterstentierung unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamtbiofilmmasse auf Ureterstents.
Zeitfenster: Zeitpunkt der Stententfernung: Vier Wochen (Bereich 2–6 Wochen) nach dem Einsetzen des Stents
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Zeitpunkt der Stententfernung: Vier Wochen (Bereich 2–6 Wochen) nach dem Einsetzen des Stents
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Beurteilung der Morbidität mithilfe des Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ)
Zeitfenster: Tag vor der Stententfernung (d. h. 4 Wochen (Bereich 2–6 Wochen) nach dem Einsetzen)
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Tag vor der Stententfernung (d. h. 4 Wochen (Bereich 2–6 Wochen) nach dem Einsetzen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Morbidität mithilfe des Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ)
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Einsetzen des Stents; Vier Wochen (Bereich 2–6 Wochen) nach der Stententfernung.
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Eine Woche nach dem Einsetzen des Stents; Vier Wochen (Bereich 2–6 Wochen) nach der Stententfernung.
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Urinanalyse (pH, Nitrit, Leukozyturie, Hämaturie).
Zeitfenster: Tag vor der Stententfernung (d. h. 4 Wochen (Bereich 2–6 Wochen) nach dem Einsetzen)
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Tag vor der Stententfernung (d. h. 4 Wochen (Bereich 2–6 Wochen) nach dem Einsetzen)
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Urinkultur
Zeitfenster: Vor Studieneinschluss; Tag vor der Stententfernung (d. h. 4 Wochen (Bereich 2–6 Wochen) nach dem Einsetzen); Intraoperativ (während der Stententfernung)
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Vor Studieneinschluss; Tag vor der Stententfernung (d. h. 4 Wochen (Bereich 2–6 Wochen) nach dem Einsetzen); Intraoperativ (während der Stententfernung)
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Schneller Immunoassay-Test für Bakteriurie
Zeitfenster: Tag vor der Stententfernung (d. h. 4 Wochen (Bereich 2–6 Wochen) nach dem Einsetzen)
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Tag vor der Stententfernung (d. h. 4 Wochen (Bereich 2–6 Wochen) nach dem Einsetzen)
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Sequenzierung von Biofilmen der nächsten Generation
Zeitfenster: Tag der Stententfernung: Vier Wochen (Bereich 2–6 Wochen) nach dem Einsetzen des Stents
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Identifizierung von Bakterienarten, die an Biofilmen auf Ureterstents beteiligt sind.
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Tag der Stententfernung: Vier Wochen (Bereich 2–6 Wochen) nach dem Einsetzen des Stents
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Anzahl der Bakterien auf der Stentoberfläche (Zellzahl, geschätzt durch Rasterelektronenmikroskopie)
Zeitfenster: Tag der Stententfernung: Vier Wochen (Bereich 2–6 Wochen) nach dem Einsetzen des Stents
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Tag der Stententfernung: Vier Wochen (Bereich 2–6 Wochen) nach dem Einsetzen des Stents
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Anzahl der Bakterien auf der Stentoberfläche (bestimmt mittels quantitativer PCR)
Zeitfenster: Tag der Stententfernung: Vier Wochen (Bereich 2–6 Wochen) nach dem Einsetzen des Stents
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Tag der Stententfernung: Vier Wochen (Bereich 2–6 Wochen) nach dem Einsetzen des Stents
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dominik Abt, Dr. med., Department of Urology
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CTU 15.010
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