Biofilmes em stents ureterais de curta permanência
Biofilmes em stents ureterais de curta duração: influência nos sintomas e complicações associados; Predição por Análise de Urina; Espectro Bacteriano Atual e Resistência a Antibióticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é realizado para fornecer uma melhor compreensão da influência de biofilmes em stents ureterais em todo o espectro de morbidade associada ao stent.
Além disso, poderia fornecer um conhecimento mais detalhado sobre a correlação da ocorrência de biofilmes em stents ureterais e achados na análise urinária, o que poderia servir como um suporte de decisão se pacientes com stents ureterais submetidos a outras intervenções (por exemplo LECO ou URS secundária simples) devem receber profilaxia antibiótica.
A correlação dos resultados de bacteriologias urinárias (avaliados pré e intraoperatoriamente) e análise de biofilme em stents poderia fornecer informações se o "tratamento antibiótico direcionado" baseado apenas em bacteriologia urinária for possível.
A correlação da análise urinária e bacteriologia urinária convencional pode fornecer uma valiosa contribuição no que diz respeito à previsão de bacteriúria e à necessidade de adiamento de operações.
Além disso, o estudo pretende fornecer uma visão geral sobre as espécies bacterianas recentes que estão envolvidas em biofilmes em stents ureterais e sua resistência a antibióticos. Isso poderia fornecer informações valiosas sobre a escolha de antibióticos nos casos em que o tratamento deve ser realizado empiricamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Suíça, 9007
- Urological Department, Cantonal Hospital of St. Gallen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes temporariamente submetidos a stent ureteral
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- stent bilateral
- Obstrução ureteral devido a neoplasias
- Procedimentos/operações realizados adicionalmente durante o tempo de permanência do stent -Pacientes com comprometimento cognitivo
- ITU no momento da inserção do stent (>10 elevado a 2 ufc/ml)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com stent ureteral temporário
Avaliação de pacientes transitoriamente submetidos a stent ureteral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Massa total de biofilme em stents ureterais.
Prazo: Tempo de remoção do stent: quatro semanas (intervalo de 2 a 6 semanas) após a inserção do stent
|
Tempo de remoção do stent: quatro semanas (intervalo de 2 a 6 semanas) após a inserção do stent
|
|
Avaliação da morbidade usando o questionário de sintomas do stent ureteral (USSQ)
Prazo: Dia antes da remoção do stent (ou seja, 4 semanas (intervalo de 2-6 semanas) após a inserção)
|
Dia antes da remoção do stent (ou seja, 4 semanas (intervalo de 2-6 semanas) após a inserção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da morbidade usando o questionário de sintomas do stent ureteral (USSQ)
Prazo: Uma semana após a inserção do stent; Quatro semanas (variando de 2 a 6 semanas) após a remoção do stent.
|
Uma semana após a inserção do stent; Quatro semanas (variando de 2 a 6 semanas) após a remoção do stent.
|
|
|
Análise urinária (pH, nitrito, leucocitúria, hematúria).
Prazo: Dia antes da remoção do stent (ou seja, 4 semanas (intervalo de 2-6 semanas) após a inserção)
|
Dia antes da remoção do stent (ou seja, 4 semanas (intervalo de 2-6 semanas) após a inserção)
|
|
|
Cultura de urina
Prazo: Antes da inclusão no estudo; Dia antes da remoção do stent (ou seja, 4 semanas (intervalo de 2-6 semanas) após a inserção); No intraoperatório (durante a remoção do stent)
|
Antes da inclusão no estudo; Dia antes da remoção do stent (ou seja, 4 semanas (intervalo de 2-6 semanas) após a inserção); No intraoperatório (durante a remoção do stent)
|
|
|
Teste rápido de imunoensaio para bacteriúria
Prazo: Dia antes da remoção do stent (ou seja, 4 semanas (intervalo de 2-6 semanas) após a inserção)
|
Dia antes da remoção do stent (ou seja, 4 semanas (intervalo de 2-6 semanas) após a inserção)
|
|
|
Sequenciamento de biofilmes de última geração
Prazo: Dia da remoção do stent: quatro semanas (intervalo de 2 a 6 semanas) após a inserção do stent
|
Identificar espécies bacterianas envolvidas em biofilmes em stents ureterais.
|
Dia da remoção do stent: quatro semanas (intervalo de 2 a 6 semanas) após a inserção do stent
|
|
Número de bactérias na superfície do stent (contagem de células estimada por microscopia eletrônica de varredura)
Prazo: Dia da remoção do stent: quatro semanas (intervalo de 2 a 6 semanas) após a inserção do stent
|
Dia da remoção do stent: quatro semanas (intervalo de 2 a 6 semanas) após a inserção do stent
|
|
|
Número de bactérias na superfície do stent (determinado por PCR quantitativo)
Prazo: Dia da remoção do stent: quatro semanas (intervalo de 2 a 6 semanas) após a inserção do stent
|
Dia da remoção do stent: quatro semanas (intervalo de 2 a 6 semanas) após a inserção do stent
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominik Abt, Dr. med., Department of Urology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CTU 15.010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .