Biofilmy na krótkoterminowych stentach moczowodu
Biofilmy na krótkoterminowych stentach moczowodu: wpływ na towarzyszące objawy i powikłania; Przewidywanie na podstawie analizy moczu; Aktualne spektrum bakterii i oporność na antybiotyki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu lepsze zrozumienie wpływu biofilmów na stentach moczowodowych na całe spektrum chorobowości związanej ze stentami.
Ponadto mogłoby to dostarczyć bardziej szczegółowej wiedzy na temat korelacji występowania biofilmów na stentach moczowodowych z wynikami badania moczu, co mogłoby posłużyć jako wsparcie w podejmowaniu decyzji, czy pacjenci ze stentami moczowodowymi poddawani dalszym interwencjom (np. ESWL lub prosty wtórny URS) powinni otrzymać profilaktykę antybiotykową.
Korelacja wyników bakteriologii moczu (oceny przed- i śródoperacyjnej) oraz analizy biofilmu na stentach może dostarczyć informacji, czy „antybiotykoterapia celowana” oparta wyłącznie na bakteriologii moczu jest w ogóle możliwa.
Korelacja analizy moczu i konwencjonalnej bakteriologii moczu może stanowić cenny wkład w przewidywanie bakteriomoczu i konieczność odroczenia operacji.
Ponadto badanie ma na celu przedstawienie przeglądu ostatnich gatunków bakterii zaangażowanych w tworzenie biofilmów na stentach moczowodu oraz ich oporności na antybiotyki. Może to dostarczyć cennych informacji na temat doboru antybiotyków w przypadkach, gdy leczenie musi być przeprowadzone empirycznie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Szwajcaria, 9007
- Urological Department, Cantonal Hospital of St. Gallen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci tymczasowo poddawani stentowaniu moczowodu
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Obustronne stentowanie
- Niedrożność moczowodu spowodowana nowotworami złośliwymi
- Dodatkowo wykonywane zabiegi/operacje w czasie zakładania stentu - Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi
- ZUM w momencie założenia stentu (>10 do potęgi 2 jtk/ml)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z tymczasowym stentem moczowodu
Ocena pacjentów przejściowo poddawanych stentowaniu moczowodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita masa biofilmu na stentach moczowodu.
Ramy czasowe: Czas usunięcia stentu: 4 tygodnie (zakres 2-6 tygodni) od założenia stentu
|
Czas usunięcia stentu: 4 tygodnie (zakres 2-6 tygodni) od założenia stentu
|
|
Ocena chorobowości za pomocą kwestionariusza objawów stentu moczowodu (USSQ)
Ramy czasowe: Dzień przed usunięciem stentu (tj. 4 tygodnie (zakres 2-6 tygodni) po założeniu)
|
Dzień przed usunięciem stentu (tj. 4 tygodnie (zakres 2-6 tygodni) po założeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena chorobowości za pomocą kwestionariusza objawów stentu moczowodu (USSQ)
Ramy czasowe: Tydzień po założeniu stentu; Cztery tygodnie (zakres 2-6 tygodni) po usunięciu stentu.
|
Tydzień po założeniu stentu; Cztery tygodnie (zakres 2-6 tygodni) po usunięciu stentu.
|
|
|
Analiza moczu (pH, azotyny, leukocyturia, krwiomocz).
Ramy czasowe: Dzień przed usunięciem stentu (tj. 4 tygodnie (zakres 2-6 tygodni) po założeniu)
|
Dzień przed usunięciem stentu (tj. 4 tygodnie (zakres 2-6 tygodni) po założeniu)
|
|
|
Kultura moczu
Ramy czasowe: Przed włączeniem do badania; Dzień przed usunięciem stentu (tj. 4 tygodnie (zakres 2-6 tygodni) po założeniu); Śródoperacyjnie (podczas usuwania stentu)
|
Przed włączeniem do badania; Dzień przed usunięciem stentu (tj. 4 tygodnie (zakres 2-6 tygodni) po założeniu); Śródoperacyjnie (podczas usuwania stentu)
|
|
|
Szybki test immunologiczny na bakteriomocz
Ramy czasowe: Dzień przed usunięciem stentu (tj. 4 tygodnie (zakres 2-6 tygodni) po założeniu)
|
Dzień przed usunięciem stentu (tj. 4 tygodnie (zakres 2-6 tygodni) po założeniu)
|
|
|
Sekwencjonowanie nowej generacji biofilmów
Ramy czasowe: Dzień usunięcia stentu: Cztery tygodnie (zakres 2-6 tygodni) po założeniu stentu
|
Identyfikacja gatunków bakterii zaangażowanych w tworzenie biofilmów na stentach moczowodu.
|
Dzień usunięcia stentu: Cztery tygodnie (zakres 2-6 tygodni) po założeniu stentu
|
|
Liczba bakterii na powierzchni stentu (liczba komórek oszacowana za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego)
Ramy czasowe: Dzień usunięcia stentu: Cztery tygodnie (zakres 2-6 tygodni) po założeniu stentu
|
Dzień usunięcia stentu: Cztery tygodnie (zakres 2-6 tygodni) po założeniu stentu
|
|
|
Liczba bakterii na powierzchni stentu (określona metodą ilościowego PCR)
Ramy czasowe: Dzień usunięcia stentu: Cztery tygodnie (zakres 2-6 tygodni) po założeniu stentu
|
Dzień usunięcia stentu: Cztery tygodnie (zakres 2-6 tygodni) po założeniu stentu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dominik Abt, Dr. med., Department of Urology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTU 15.010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .