Биопленки на краткосрочных стентах мочеточника
Биопленки на краткосрочных стентах мочеточника: влияние на сопутствующие симптомы и осложнения; Прогноз по анализу мочи; Текущий спектр бактерий и устойчивость к антибиотикам
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводится для лучшего понимания влияния биопленок на мочеточниковых стентах на весь спектр стент-ассоциированных осложнений.
Более того, это могло бы предоставить более подробные сведения о корреляции между появлением биопленок на мочеточниковых стентах и результатами анализа мочи, что могло бы послужить поддержкой для принятия решения о том, следует ли пациентам с мочеточниковыми стентами, подвергающимся дальнейшим вмешательствам (например, ЭУВЛ или простой вторичной УРС). получать антибиотикопрофилактику.
Корреляция результатов бактериологических анализов мочи (оцененных до и во время операции) и анализа биопленок на стентах может предоставить информацию о том, возможно ли вообще «целевое лечение антибиотиками», основанное только на бактериологических исследованиях мочи.
Корреляция анализа мочи и обычной бактериологии мочи может внести ценный вклад в прогнозирование бактериурии и необходимости отсрочки операций.
Кроме того, исследование призвано предоставить обзор последних видов бактерий, которые участвуют в биопленках на мочеточниковых стентах, и их устойчивости к антибиотикам. Это может дать ценную информацию о выборе антибиотиков в случаях, когда лечение необходимо проводить эмпирически.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Швейцария, 9007
- Urological Department, Cantonal Hospital of St. Gallen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым временно проводится стентирование мочеточника
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Двустороннее стентирование
- Непроходимость мочеточников из-за злокачественных новообразований
- Дополнительно выполняемые процедуры/операции во время пребывания стента - Пациенты с когнитивными нарушениями
- ИМП во время установки стента (>10 в степени 2 КОЕ/мл)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с временным мочеточниковым стентом
Оценка пациентов, перенесших стентирование мочеточника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая масса биопленки на мочеточниковых стентах.
Временное ограничение: Время удаления стента: четыре недели (от 2 до 6 недель) после установки стента.
|
Время удаления стента: четыре недели (от 2 до 6 недель) после установки стента.
|
|
Оценка заболеваемости с помощью Опросника симптомов стентирования мочеточников (USSQ)
Временное ограничение: За день до удаления стента (т.е. 4 недели (диапазон 2-6 недель) после установки)
|
За день до удаления стента (т.е. 4 недели (диапазон 2-6 недель) после установки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка заболеваемости с помощью Опросника симптомов стентирования мочеточников (USSQ)
Временное ограничение: Через неделю после установки стента; Четыре недели (диапазон 2-6 недель) после удаления стента.
|
Через неделю после установки стента; Четыре недели (диапазон 2-6 недель) после удаления стента.
|
|
|
Анализ мочи (рН, нитриты, лейкоцитурия, гематурия).
Временное ограничение: За день до удаления стента (т.е. 4 недели (диапазон 2-6 недель) после установки)
|
За день до удаления стента (т.е. 4 недели (диапазон 2-6 недель) после установки)
|
|
|
Культура мочи
Временное ограничение: До включения в исследование; За день до удаления стента (т.е. 4 недели (диапазон 2-6 недель) после установки); Интраоперационно (при удалении стента)
|
До включения в исследование; За день до удаления стента (т.е. 4 недели (диапазон 2-6 недель) после установки); Интраоперационно (при удалении стента)
|
|
|
Экспресс-тест иммуноанализа на бактериурию
Временное ограничение: За день до удаления стента (т.е. 4 недели (диапазон 2-6 недель) после установки)
|
За день до удаления стента (т.е. 4 недели (диапазон 2-6 недель) после установки)
|
|
|
Секвенирование биопленок нового поколения
Временное ограничение: День удаления стента: четыре недели (от 2 до 6 недель) после установки стента.
|
Выявить виды бактерий, образующих биопленки на стентах мочеточников.
|
День удаления стента: четыре недели (от 2 до 6 недель) после установки стента.
|
|
Количество бактерий на поверхности стента (количество клеток по оценке с помощью сканирующей электронной микроскопии)
Временное ограничение: День удаления стента: четыре недели (от 2 до 6 недель) после установки стента.
|
День удаления стента: четыре недели (от 2 до 6 недель) после установки стента.
|
|
|
Количество бактерий на поверхности стента (определяется с помощью количественной ПЦР)
Временное ограничение: День удаления стента: четыре недели (от 2 до 6 недель) после установки стента.
|
День удаления стента: четыре недели (от 2 до 6 недель) после установки стента.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominik Abt, Dr. med., Department of Urology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CTU 15.010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .