Une étude sur la douleur comparant deux médicaments couramment utilisés pour traiter la douleur après une chirurgie intestinale

Après avoir déterminé l'éligibilité, les sujets seront inscrits dans l'un des deux groupes d'étude le jour de la chirurgie à l'aide d'une enveloppe scellée déterminée par une liste générée par ordinateur qui a effectué des affectations au hasard en fonction du numéro d'inscription. Les groupes d'étude sont définis comme suit :

Groupe d'étude : Lidocaïne 0,25 %(L) 32 patients Groupe témoin : Ropivacaïne 0,2 %(R) 32 patients

Mise en place et activation du cathéter de bloc nerveux paravertébral :

Une fois les moniteurs standard et l'oxygène supplémentaire appliqués, le patient sera placé en position assise. Les deux points d'entrée de l'aiguille seront marqués sur la peau correspondant à chacun des emplacements bilatéraux du cathéter paravertébral. Le niveau du rachis thoracique sera au niveau anatomique correspondant au point médian de l'incision tel que déterminé par le chirurgien en préopératoire (plage T7 à T11). Les points d'entrée de l'aiguille seront à 2,5 cm de côté de chaque côté du point médian de l'apophyse épineuse des vertèbres thoraciques correspondantes. La zone sera préparée et drapée de manière stérile, et de la lidocaïne à 1 % sera infiltrée par voie sous-cutanée à chaque point d'entrée prévu de l'aiguille. Pour chacun des deux placements de cathéter, une aiguille Tuohy stérile de calibre 18 (B. Braun Medical, Inc., Perifix Continuous Epidural Anesthesia Set, Product Code CE18T) sera introduit perpendiculairement à la peau jusqu'à ce que l'apophyse transverse soit rencontrée, et la profondeur de la peau sera notée. L'aiguille sera ensuite réajustée dans une direction caudale et insérée en dessous de l'apophyse transverse correspondante à une profondeur d'environ 1 cm de profondeur par rapport à l'apophyse transverse. Après le placement final de l'aiguille, une technique de goutte pendante sera utilisée pour exclure le placement intrapleural pendant que le patient inspire et expire profondément. Ensuite, 5 mL de ropivacaïne à 0,5 % seront injectés progressivement à travers chaque aiguille après une aspiration négative, suivis de l'insertion du cathéter de bloc nerveux à une profondeur de 5 cm au-delà de la pointe de l'aiguille. 10 ml supplémentaires de ropivacaine à 0,5 % seront ensuite injectés par incréments de 5 ml avec une aspiration négative entre les deux, à travers chaque cathéter, ce qui donnera une dose d'activation totale de 15 ml de ropivacaine à 0,5 % de chaque côté. Les cathéters seront sécurisés avec des Steri-strips et un pansement occlusif transparent. Les signes vitaux seront surveillés par l'infirmière à intervalles réguliers jusqu'à ce que le patient soit conduit au bloc opératoire.

Prise en charge postopératoire :

Unité de soins post-anesthésiques (USPA) :

Après les soins d'anesthésie générale peropératoire de routine, la prise en charge dans l'unité de soins post-anesthésiques suivra la norme de soins pour la chirurgie colorectale. Les perfusions paravertébrales bilatérales de ropivacaïne 0,2 % ou de lidocaïne 0,25 % seront démarrées à 7 mL/h de chaque côté pour les patients en fonction du groupe dans lequel ils ont été randomisés. Les patients des deux groupes auront également accès au dilaudid PCA (bolus de 0,2 mg, verrouillage de 8 min, pas de perfusion basale, pas de limite d'une heure) une fois que le score de douleur verbale est ≤ 4. Un soulagement supplémentaire de la douleur est disponible via des bolus de 10 mL/heure de ropivacaïne à 0,2 % ou de lidocaïne à 0,25 % administrés par l'infirmière via les pompes à cathéter (5 mL de chaque côté pour le groupe paravertébral). Cela se poursuivra jusqu'à ce que le patient soit capable de tolérer les analgésiques oraux. . Un seul bolus IV de kétorolac à 7,5 mg sera disponible pour une gestion supplémentaire de la douleur. Les scores de douleur signalés par les patients et les besoins totaux en analgésiques seront enregistrés. Une fois qu'une analgésie adéquate est établie sans aucun signe d'effet indésirable des blocs nerveux, les patients seront transférés sur un lit au sol de l'hôpital.

Planchers :

Après la sortie de la salle de réveil, un soulagement supplémentaire de la douleur est disponible via des bolus de 3 ml d'anesthésique local administrés par l'infirmière via les pompes à cathéter (3 ml de chaque côté pour le groupe paravertébral) administrés au maximum toutes les heures. De plus, bolus intraveineux administrés par une infirmière de dilaudid 0,3 mg toutes les 30 minutes selon les besoins jusqu'à 2 doses pendant que le patient a une PCA, et 0,8-1 mg toutes les heures selon les besoins jusqu'à 4 doses en 2 heures une fois que le patient prend des douleurs orales thérapie et est hors PCA. Tous les patients seront évalués quotidiennement par les membres du service de douleur périopératoire interventionnelle aiguë. De plus, un membre du service de la douleur aiguë sera de garde 24 heures sur 24 si un contrôle inadéquat de la douleur ou des effets secondaires surviennent. Les débits de perfusion via les cathéters paravertébraux peuvent être ajustés à la discrétion du service douleur jusqu'à un débit de 10 ml/h soit de lidocaïne 0,25 %, soit de ropivacaïne 0,2 % de chaque côté (débit de perfusion standard utilisé à l'UPMC). La dose de PCA peut être ajustée si nécessaire par l'équipe de la douleur aiguë afin de fournir une analgésie adéquate. De plus, 7,5 mg IV de kétorolac peuvent être administrés toutes les 6 heures pendant les 48 premières heures. Une fois que le patient est capable de tolérer les liquides oraux tel que déterminé par le chirurgien, l'ACP sera interrompue et l'oxycodone 5 mg sera disponible pour le patient toutes les 4 heures selon les besoins pour une douleur légère à modérée ou l'oxycodone 10 mg toutes les 6 heures selon les besoins pour une douleur intense. . Ces doses peuvent être ajustées si nécessaire par le service de la douleur. Tous les cathéters paravertébraux seront arrêtés et retirés le lendemain de la première selle du patient ou le jour postopératoire #4, selon la première éventualité. Les scores de douleur recueillis par les infirmières et les besoins en analgésiques supplémentaires seront les points de données de cette étude. De plus, le retour des flatulences et la première selle, comme documenté dans l'AIPPS et les notes de la ronde quotidienne de l'équipe chirurgicale, seront respectivement enregistrés pendant la durée de l'hospitalisation.

Pour chaque patient, les investigateurs ont recueilli des scores d'évaluation numérique (NRS) de la douleur au repos et lors des mouvements à l'inclusion, à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques, à 24 heures et 48 heures après la fin de l'intervention,