Studie bolesti porovnávající dva běžně používané léky k léčbě bolesti po operaci střev

Po určení způsobilosti budou subjekty zařazeny do jedné ze dvou studijních skupin v den operace pomocí zalepené obálky určené počítačem generovaným seznamem, který provedl přiřazení náhodně na základě čísla zápisu. Studijní skupiny jsou definovány jako:

Studijní skupina: Lidokain 0,25 %(L) 32 pacientů Kontrolní skupina: Ropivakain 0,2 %(R) 32 pacientů

Umístění a aktivace katetru paravertebrálního nervu:

Po aplikaci standardních monitorů a doplňkového kyslíku bude pacient umístěn do sedu. Na kůži budou vyznačeny dva body vstupu jehly odpovídající každému umístění bilaterálního paravertebrálního katétru. Úroveň hrudní páteře bude na anatomické úrovni odpovídající středu incize, jak ji určil chirurg před operací (rozsah T7 až T11). Místa vstupu jehly budou 2,5 cm laterálně na každé straně od středu trnového výběžku odpovídajících hrudních obratlů. Oblast bude připravena a zakryta sterilním způsobem a 1% lidokain bude infiltrován subkutánně v každém místě předpokládaného vstupu jehly. Pro každé ze dvou umístění katétru se použije sterilní Tuohyho jehla 18 gauge (B. Braun Medical, Inc., Perifix Continuous Epidural Annesthesia Set, Product Code CE18T), bude zavedena kolmo na kůži, dokud nenarazíte na příčný proces, a bude zaznamenána hloubka kůže. Jehla bude poté znovu nastavena v kaudadovém směru a zavedena pod odpovídající příčný výběžek do hloubky přibližně 1 cm k příčnému výběžku. Po konečném umístění jehly bude použita technika závěsné kapky k vyloučení intrapleurálního umístění, zatímco pacient zhluboka vdechuje a vydechuje. Dalších 5 ml 0,5% ropivakainu bude postupně injikováno každou jehlou po negativní aspiraci, následuje zavedení katétru nervového bloku do hloubky 5 cm za hrot jehly. Potom bude injikováno dalších 10 ml 0,5% ropivakainu v 5ml přírůstcích s negativní aspirací mezi jednotlivými katétry, čímž se získá celková aktivační dávka 15 ml 0,5% ropivakainu na každou stranu. Katetry budou zajištěny Steri-stripy a průhledným okluzivním obvazem. Vitální funkce bude sestra v pravidelných intervalech monitorovat až do odvozu pacienta na operační sál.

Pooperační management:

Jednotka postanesteziologické péče (PACU):

Po rutinní intraoperační celkové anestezii bude management na jednotce poanesteziologické péče dodržovat standardní péči pro kolorektální chirurgii. Bilaterální paravertebrální infuze ropivakainu 0,2 % nebo lidokainu 0,25 % budou zahájeny rychlostí 7 ml/h na každé straně u pacientů v závislosti na tom, do které skupiny byli randomizováni. Pacientům v obou skupinách bude také umožněn přístup k PCA dilaudid (0,2 mg bolus, 8 minut blokování, žádná bazální infuze, žádný limit 1 hodiny), jakmile bude verbální skóre bolesti ≤4. Další úleva od bolesti je dostupná prostřednictvím 10 ml/hodinových bolusů ropivakainu 0,2 % nebo lidokainu 0,25 % prostřednictvím katetrizačních pump (5 ml na každou stranu pro paravertebrální skupinu). Toto bude pokračovat, dokud pacient nebude schopen tolerovat perorální léky proti bolesti . Pro další léčbu bolesti bude k dispozici jeden IV bolus ketorolaku v dávce 7,5 mg. Zaznamená se skóre bolesti hlášené pacientem a celková analgetická potřeba. Jakmile je zavedena adekvátní analgezie bez jakýchkoli známek nepříznivých účinků nervových bloků, budou pacienti přemístěni na nemocniční patro.

Podlahy:

Po propuštění z PACU je k dispozici další úleva od bolesti prostřednictvím 3ml bolusů lokálního anestetika podávaných sestrou prostřednictvím katetrizačních pump (3 ml na každou stranu pro paravertebrální skupinu) podávaných ne déle než hodinu. Kromě toho sestrou podávané intravenózní bolusy dilaudidu 0,3 mg každých 30 minut podle potřeby až do 2 dávek, pokud má pacient PCA, a 0,8–1 mg každou hodinu podle potřeby až do 4 dávek za 2 hodiny, jakmile pacient pociťuje bolest v ústech terapii a je mimo PCA. Všichni pacienti budou denně vyšetřováni členy služby akutní intervenční perioperační bolesti. Člen služby pro akutní bolest bude také 24 hodin v pohotovosti, pokud se objeví nedostatečná kontrola bolesti nebo vedlejší účinky. Rychlosti infuze přes paravertebrální katétry lze upravit podle uvážení oddělení bolesti až na rychlost 10 ml/h buď lidokainu 0,25 % nebo ropivakainu 0,2 % na každé straně (standardní rychlost infuze používaná v UPMC). Dávka PCA může být upravena podle potřeby týmem pro akutní bolest, aby byla zajištěna adekvátní analgezie. Navíc 7,5 mg iv ketorolaku může být podáváno každých 6 hodin po dobu prvních 48 hodin. Jakmile je pacient schopen tolerovat perorální tekutiny, jak stanoví chirurg, bude PCA přerušena a oxykodon 5 mg je k dispozici pacientovi každé 4 hodiny podle potřeby pro mírnou až střední bolest nebo oxykodon 10 mg každých 6 hodin podle potřeby pro silnou bolest . Tyto dávky mohou být upraveny podle potřeby službou bolesti. Všechny paravertebrální katétry budou zastaveny a odstraněny v den poté, co pacient měl první stolici nebo pooperační den #4, podle toho, co nastane dříve. Skóre bolesti shromážděné sestrami a doplňkové analgetické požadavky budou datovými body pro tuto studii. Po dobu hospitalizace bude rovněž zaznamenáván návrat plynatosti a první stolice, jak je dokumentováno v denních záznamech AIPPS a chirurgického týmu.

U každého pacienta vyšetřovatelé shromáždili numerická hodnotící skóre (NRS) pro bolest v klidu a během pohybu na počátku, při propuštění z jednotky postanestezie, 24 hodin a 48 hodin po ukončení operace,