Uno studio sul dolore che confronta due farmaci comunemente usati per trattare il dolore dopo la chirurgia intestinale

Dopo aver determinato l'idoneità, i soggetti verranno arruolati in uno dei due gruppi di studio il giorno dell'intervento utilizzando una busta sigillata determinata da un elenco generato dal computer che ha assegnato assegnazioni casuali in base al numero di iscrizione. I gruppi di studio sono definiti come:

Gruppo di studio: Lidocaina 0,25%(L) 32 pazienti Gruppo di controllo: Ropivacaina 0,2%(R) 32 pazienti

Posizionamento e attivazione del catetere del blocco del nervo paravertebrale:

Dopo aver applicato i monitor standard e l'ossigeno supplementare, il paziente verrà posto in posizione seduta. I due punti di ingresso dell'ago saranno contrassegnati sulla pelle corrispondenti a ciascuno dei posizionamenti bilaterali del catetere paravertebrale. Il livello della colonna vertebrale toracica sarà al livello anatomico corrispondente al punto medio dell'incisione come determinato dal chirurgo prima dell'intervento (intervallo da T7 a T11). I siti di ingresso dell'ago saranno 2,5 cm lateralmente su ciascun lato del punto medio del processo spinoso delle corrispondenti vertebre toraciche. L'area sarà preparata e drappeggiata in modo sterile e l'1% di lidocaina sarà infiltrato per via sottocutanea in ogni punto di entrata prevista dell'ago. Per ciascuno dei due posizionamenti del catetere, un ago di Tuohy sterile calibro 18 (B. Braun Medical, Inc., set per anestesia epidurale continua Perifix, codice prodotto CE18T) verrà introdotto perpendicolarmente alla pelle fino a incontrare il processo trasversale e verrà annotata la profondità della pelle. L'ago verrà quindi riadattato in direzione caudale e inserito inferiormente al corrispondente processo trasverso ad una profondità di circa 1 cm in profondità rispetto al processo trasverso. Dopo il posizionamento finale dell'ago, verrà utilizzata una tecnica a goccia sospesa per escludere il posizionamento intrapleurico mentre il paziente inspira ed espira profondamente. I successivi 5 mL di ropivacaina allo 0,5% verranno iniettati in modo incrementale attraverso ciascun ago dopo l'aspirazione negativa, seguita dall'inserimento del catetere del blocco nervoso a una profondità di 5 cm oltre la punta dell'ago. Verranno quindi iniettati altri 10 ml di ropivacaina allo 0,5% in incrementi di 5 ml con un'aspirazione negativa intermedia, attraverso ciascun catetere, ottenendo una dose di attivazione totale di 15 ml di ropivacaina allo 0,5% su ciascun lato. I cateteri saranno fissati con Steri-strisce e una medicazione occlusiva trasparente. I segni vitali saranno monitorati dall'infermiera a intervalli regolari fino a quando il paziente non viene portato in sala operatoria.

Gestione postoperatoria:

Unità di cura post anestesia (PACU):

Dopo l'assistenza di routine in anestesia generale intraoperatoria, la gestione nell'unità di cura post-anestesia seguirà lo standard di cura per la chirurgia del colon-retto. Verranno avviate infusioni paravertebrali bilaterali di ropivacaina 0,2% o lidocaina 0,25% a 7 ml/ora su ciascun lato per i pazienti a seconda del gruppo in cui sono stati randomizzati. I pazienti di entrambi i gruppi avranno anche accesso a PCA dilaudid (bolo di 0,2 mg, blocco di 8 minuti, nessuna infusione basale, nessun limite di 1 ora) una volta che il punteggio del dolore verbale è ≤4. Ulteriore sollievo dal dolore è disponibile tramite boli da 10 ml/ora somministrati dall'infermiere di ropivacaina 0,2% o lidocaina 0,25% tramite le pompe del catetere (5 ml per lato per il gruppo paravertebrale). Questo sarà continuato fino a quando il paziente sarà in grado di tollerare farmaci antidolorifici orali . Un singolo bolo IV di ketorolac a 7,5 mg sarà disponibile per un'ulteriore gestione del dolore. Verranno registrati i punteggi del dolore riportati dal paziente e il fabbisogno totale di analgesici. Una volta stabilita un'adeguata analgesia senza alcun segno di effetti avversi dai blocchi nervosi, i pazienti verranno trasferiti in un letto del pavimento dell'ospedale.

Piani:

Dopo la dimissione dalla PACU, è disponibile ulteriore sollievo dal dolore tramite boli da 3 ml di anestetico locale somministrati dall'infermiere tramite le pompe del catetere (3 ml per lato per il gruppo paravertebrale) somministrati non più di ogni ora. Inoltre, boli endovenosi di dilaudid somministrati dall'infermiere 0,3 mg ogni 30 minuti secondo necessità fino a 2 dosi mentre il paziente è affetto da PCA e 0,8-1 mg ogni ora secondo necessità fino a 4 dosi in 2 ore una volta che il paziente sta assumendo dolore orale terapia ed è fuori dal PCA. Tutti i pazienti saranno valutati quotidianamente dai membri del servizio di dolore perioperatorio interventistico acuto. Inoltre, un membro del servizio per il dolore acuto sarà di guardia 24 ore su 24 in caso di inadeguato controllo del dolore o effetti collaterali. Le velocità di infusione attraverso i cateteri paravertebrali possono essere regolate a discrezione del servizio del dolore fino a una velocità di 10 ml/ora di lidocaina 0,25% o ropivacaina 0,2% su ciascun lato (velocità di infusione standard utilizzata presso UPMC). La dose PCA può essere aggiustata come ritenuto necessario dal team del dolore acuto al fine di fornire un'analgesia adeguata. Inoltre, 7,5 mg EV di ketorolac possono essere somministrati ogni 6 ore per le prime 48 ore. Una volta che il paziente è in grado di tollerare i liquidi orali come determinato dal chirurgo, il PCA verrà interrotto e ossicodone 5 mg sarà disponibile per il paziente ogni 4 ore se necessario per il dolore lieve-moderato o ossicodone 10 mg ogni 6 ore se necessario per il dolore grave . Queste dosi possono essere aggiustate secondo necessità dal servizio del dolore. Tutti i cateteri paravertebrali verranno fermati e rimossi il giorno dopo che il paziente ha il suo primo movimento intestinale o il giorno post-operatorio n. 4, a seconda di quale evento si verifichi per primo. I punteggi del dolore raccolti dagli infermieri e i requisiti analgesici supplementari saranno i punti dati per questo studio. Inoltre, il ritorno di flatulenza e il primo movimento intestinale come documentato nelle note del giro giornaliero dell'AIPPS e del team chirurgico saranno registrati rispettivamente durante la durata del ricovero.

Per ogni paziente, i ricercatori hanno raccolto punteggi di valutazione numerica (NRS) per il dolore a riposo e durante il movimento al basale, alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia, a 24 ore e 48 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico,