Исследование боли, сравнивающее два широко используемых лекарства для лечения боли после операции на кишечнике

После определения приемлемости субъекты будут зачислены в одну из двух исследовательских групп в день операции с использованием запечатанного конверта, определяемого сгенерированным компьютером списком, в котором распределения распределялись случайным образом на основе регистрационного номера. Учебные группы определяются как:

Исследуемая группа: лидокаин 0,25%(л) 32 пациента Контрольная группа: ропивакаин 0,2%(р) 32 пациента

Установка и активация катетера для блокады паравертебральных нервов:

После применения стандартных мониторов и дополнительного кислорода пациент будет помещен в сидячее положение. Две точки входа иглы будут отмечены на коже в соответствии с каждым расположением двустороннего паравертебрального катетера. Уровень грудного отдела позвоночника будет находиться на анатомическом уровне, соответствующем средней точке разреза, как это определено хирургом до операции (диапазон от Т7 до Т11). Места ввода иглы будут на 2,5 см латеральнее с каждой стороны от середины остистого отростка соответствующего грудного позвонка. Область будет подготовлена ​​и стерильно покрыта драпировкой, а 1% лидокаин инфильтрирован подкожно в каждую точку предполагаемого введения иглы. Для каждого из двух положений катетера использовалась стерильная игла Туохи 18 калибра (B. Braun Medical, Inc., набор для непрерывной эпидуральной анестезии Perifix, код продукта CE18T) будет вводиться перпендикулярно коже до тех пор, пока не встретится поперечный отросток, и будет отмечена глубина проникновения в кожу. Затем иглу корректируют в каудальном направлении и вводят ниже соответствующего поперечного отростка на глубину примерно 1 см от поперечного отростка. После окончательного размещения иглы будет использоваться метод висячей капли, чтобы исключить внутриплевральное введение, пока пациент глубоко вдыхает и выдыхает. Следующие 5 мл 0,5% ропивакаина будут постепенно вводиться через каждую иглу после отрицательной аспирации с последующим введением катетера для блокады нервов на глубину 5 см от кончика иглы. Затем вводят дополнительные 10 мл 0,5% ропивакаина с шагом 5 мл с отрицательной аспирацией между ними через каждый катетер, что дает общую дозу активации 15 мл 0,5% ропивакаина с каждой стороны. Катетеры будут зафиксированы Steri-полосками и прозрачной окклюзионной повязкой. Пока пациент не будет доставлен в операционную, медсестра будет регулярно контролировать основные показатели жизнедеятельности.

Послеоперационное управление:

Отделение постанестезиологического ухода (PACU):

После рутинной интраоперационной общей анестезии лечение в отделении посленаркозного ухода будет соответствовать стандарту ухода за колоректальной хирургией. Двусторонние паравертебральные инфузии 0,2% ропивакаина или 0,25% лидокаина будут начинаться со скоростью 7 мл/ч с каждой стороны для пациентов в зависимости от того, к какой группе они были рандомизированы. Пациентам в обеих группах также будет предоставлен доступ к АПК дилаудиду (0,2 мг болюсно, 8-минутная блокировка, без базальной инфузии, без 1-часового ограничения) после того, как словесная оценка боли будет ≤4. Дополнительное облегчение боли возможно путем введения медсестрой болюсов 10 мл/час ропивакаина 0,2% или лидокаина 0,25% через катетерные помпы (по 5 мл с каждой стороны для паравертебральной группы). Это будет продолжаться до тех пор, пока пациент не сможет переносить пероральные обезболивающие препараты. . Для дополнительного обезболивания будет доступен однократный внутривенный болюс кеторолака в дозе 7,5 мг. Сообщаемые пациентом оценки боли и общие потребности в анальгетиках будут записываться. Как только будет достигнута адекватная анальгезия без каких-либо признаков побочных эффектов от блокады нервов, пациенты будут переведены на больничную койку.

Этажи:

После выписки из PACU дополнительное облегчение боли доступно с помощью болюсов местного анестетика объемом 3 мл, вводимых медсестрой через катетерные помпы (по 3 мл с каждой стороны для паравертебральной группы), которые вводятся не чаще, чем раз в час. Кроме того, медсестра вводила внутривенно болюсно дилаудид 0,3 мг каждые 30 минут при необходимости до 2 доз, пока у пациента есть РПЖ, и 0,8–1 мг каждый час при необходимости до 4 доз за 2 часа, если пациент испытывает боль в полости рта. терапии и не принимает PCA. Всех пациентов будут ежедневно осматривать сотрудники службы экстренной интервенционной периоперационной боли. Кроме того, в случае неадекватного обезболивания или возникновения побочных эффектов сотрудник службы экстренной помощи будет дежурить круглосуточно. Скорость инфузии через паравертебральные катетеры может быть скорректирована по усмотрению службы обезболивания до 10 мл/ч 0,25% лидокаина или 0,2% ропивакаина с каждой стороны (стандартная скорость инфузии, используемая в UPMC). Доза PCA может быть скорректирована по мере необходимости бригадой специалистов по острой боли для обеспечения адекватного обезболивания. Кроме того, можно вводить 7,5 мг кеторолака внутривенно каждые 6 часов в течение первых 48 часов. Как только пациент сможет переносить пероральные жидкости по решению хирурга, АКП будет прекращено, и пациенту будет доступен оксикодон 5 мг каждые 4 часа при необходимости при легкой или умеренной боли или оксикодон 10 мг каждые 6 часов при необходимости при сильной боли. . Эти дозы могут быть скорректированы по мере необходимости службой обезболивания. Все паравертебральные катетеры будут остановлены и удалены на следующий день после первой дефекации пациента или на 4-й послеоперационный день, в зависимости от того, что наступит раньше. Баллы боли, собранные медсестрами, и потребность в дополнительных анальгетиках будут точками данных для этого исследования. Кроме того, возврат газов и первая дефекация, как задокументировано в AIPPS и ежедневных записях хирургической бригады, будут регистрироваться в течение всей продолжительности госпитализации соответственно.

Для каждого пациента исследователи собрали числовые рейтинговые баллы (NRS) для боли в покое и при движении в исходном состоянии, при выписке из отделения после наркоза, через 24 часа и 48 часов после окончания операции.