En smärtstudie som jämför två vanligt använda mediciner för att behandla smärta efter tarmkirurgi

Efter att ha fastställt behörighet kommer försökspersoner att skrivas in i en av de två studiegrupperna på operationsdagen med hjälp av ett förseglat kuvert som bestäms av en datorgenererad lista som gjorde uppdrag slumpmässigt baserat på registreringsnummer. Studiegrupperna definieras som:

Studiegrupp: Lidokain 0,25 %(L) 32 patienter Kontrollgrupp: Ropivakain 0,2 %(R) 32 patienter

Paravertebral nervblockad kateterplacering och aktivering:

Efter att standardmonitorer och extra syrgas applicerats placeras patienten i sittande läge. De två punkterna för nålen kommer att markeras på huden motsvarande var och en av de bilaterala paravertebrala kateterplaceringarna. Bröstryggradens nivå kommer att vara på den anatomiska nivån som motsvarar mittpunkten av snittet som bestämts av kirurgen preoperativt (intervall T7 till T11). Ingångsställena för nålen kommer att vara 2,5 cm laterala på varje sida av mittpunkten av ryggradsprocessen i motsvarande bröstkotor. Området kommer att förberedas och draperas på ett sterilt sätt, och 1 % lidokain infiltreras subkutant vid varje punkt där nålen förväntas komma in. För var och en av de två kateterplaceringarna, en steril 18 gauge Tuohy-nål (B. Braun Medical, Inc., Perifix Continuous Epidural Anesthesia Set, produktkod CE18T) kommer att introduceras vinkelrätt mot huden tills den tvärgående processen påträffas, och djupet till huden kommer att noteras. Nålen kommer sedan att återjusteras i en caudad-riktning och införas lägre än motsvarande tvärgående process till ett djup cirka 1 cm djupt till den tvärgående processen. Efter slutlig nålplacering kommer en hängande droppteknik att användas för att utesluta intrapleural placering medan patienten andas in och andas ut djupt. Därefter injiceras 5 ml 0,5 % ropivakain stegvis genom varje nål efter negativ aspiration, följt av införande av nervblockskatetern till ett djup 5 cm bortom nålspetsen. Ytterligare 10 ml 0,5 % ropivakain kommer sedan att injiceras i steg om 5 ml med negativ aspiration däremellan, genom varje kateter, vilket ger en total aktiveringsdos på 15 ml 0,5 % ropivakain på varje sida. Katetrarna kommer att säkras med Steri-strips och ett genomskinligt ocklusivt förband. Vitala tecken kommer att övervakas av sjuksköterskan med jämna mellanrum tills patienten förs till operationssalen.

Postoperativ hantering:

Post Anesthesia Care Unit (PACU):

Efter rutinmässig intraoperativ allmän anestesivård kommer hanteringen på post-anestesiavdelningen att följa standarden för vård för kolorektal kirurgi. Bilaterala paravertebrala infusioner av ropivakain 0,2 % eller lidokain 0,25 % kommer att påbörjas med 7 ml/timme på varje sida för patienterna beroende på vilken grupp de randomiserades. Patienterna i båda grupperna kommer också att ges tillgång till PCA dilaudid (0,2 mg bolus, 8 min lockout, ingen basal infusion, ingen 1-timmesgräns) när den verbala smärtpoängen är ≤4. Ytterligare smärtlindring är tillgänglig via 10 mL/timme bolus av ropivakain 0,2 % eller lidokain 0,25 % via kateterpumparna (5 mL på varje sida för paravertebral grupp). . En enda IV bolus av ketorolac på 7,5 mg kommer att vara tillgänglig för ytterligare smärtbehandling. Patientrapporterade smärtpoäng och totala analgetiska behov kommer att registreras. När adekvat analgesi är etablerad utan några tecken på negativa effekter från nervblockaden, kommer patienterna att överföras till en sjukhussäng.

Golv:

Efter utskrivning från PACU är ytterligare smärtlindring tillgänglig via 3 mL bolus av lokalbedövningsmedel som administreras av sjuksköterskan via kateterpumparna (3 mL varje sida för paravertebral grupp) som ges högst en gång i timmen. Dessutom administrerade sjuksköterska intravenösa bolusdoser av dilaudid 0,3 mg var 30:e minut efter behov upp till 2 doser medan patienten har PCA, och 0,8-1 mg varje timme efter behov upp till 4 doser på 2 timmar när patienten tar smärta i munnen terapi och är borta från PCA. Alla patienter kommer att bedömas dagligen av medlemmar i den akuta interventionella perioperativa smärttjänsten. En medlem i akutsmärttjänsten kommer också att ha jour 24 timmar om otillräcklig smärtkontroll eller biverkningar uppstår. Infusionshastigheterna via de paravertebrala katetrarna kan justeras enligt smärttjänstens gottfinnande upp till en hastighet av 10 ml/timme av antingen lidokain 0,25 % eller ropivakain 0,2 % på varje sida (standardinfusionshastighet används vid UPMC). PCA-dosen kan justeras efter behov av akut smärtteamet för att ge adekvat analgesi. Dessutom kan 7,5 mg IV ketorolak administreras var 6:e ​​timme under de första 48 timmarna. När patienten kan tolerera orala vätskor enligt kirurgen, kommer PCA att avbrytas och oxikodon 5 mg tillgängligt för patienten var 4:e timme vid behov för mild till måttlig smärta eller oxikodon 10 mg var 6:e ​​timme vid behov för svår smärta . Dessa doser kan justeras vid behov av smärttjänsten. Alla paravertebrala katetrar kommer att stoppas och tas bort dagen efter att patienten fått sin första tarmrörelse eller postoperativ dag #4, beroende på vilket som inträffar först. Smärtpoäng som samlats in av sjuksköterskorna och kompletterande analgetikakrav kommer att vara datapunkter för denna studie. Dessutom kommer återgång av flatus och första tarmrörelse som dokumenterats i AIPPS och operationsteamets dagliga runda anteckningar att registreras under sjukhusvistelsens längd.

För varje patient samlade utredarna in numeriska betygsvärden (NRS) för smärta i vila och under rörelse vid baslinjen, vid utskrivning efter anestesi, 24 timmar och 48 timmar efter operationens slut,