En smerteundersøgelse, der sammenligner to almindeligt anvendte lægemidler til behandling af smerter efter tarmkirurgi

Efter at have fastslået berettigelse, vil forsøgspersoner blive tilmeldt en af ​​de to undersøgelsesgrupper på operationsdagen ved hjælp af en forseglet kuvert bestemt af en computergenereret liste, der lavede tildelinger tilfældigt baseret på tilmeldingsnummer. Studiegrupperne er defineret som:

Undersøgelsesgruppe: Lidocain 0,25%(L) 32 patienter Kontrolgruppe: Ropivacain 0,2%(R) 32 patienter

Paravertebral nerveblokering af kateterplacering og aktivering:

Efter at standardmonitorer og supplerende ilt er påført, vil patienten blive placeret i en siddende stilling. De to punkter for nåleindtrængning vil være markeret på huden svarende til hver af de bilaterale paravertebrale kateterplaceringer. Det thoracale rygsøjleniveau vil være på det anatomiske niveau svarende til midtpunktet af snittet som bestemt af kirurgen præoperativt (interval T7 til T11). Nåleindgangsstederne vil være 2,5 cm laterale på hver side af midtpunktet af rygprocessen af ​​de tilsvarende thoraxhvirvler. Området vil blive forberedt og draperet på en steril måde, og 1 % lidocain infiltreres subkutant ved hvert punkt, hvor nålen forventes at trænge ind. For hver af de to kateterplaceringer, en steril 18 gauge Tuohy-nål (B. Braun Medical, Inc., Perifix Continuous Epidural Anesthesia Set, Produktkode CE18T) vil blive introduceret vinkelret på huden, indtil den tværgående proces stødes på, og dybden til huden vil blive noteret. Nålen vil derefter blive justeret i en caudad-retning og indsat under den tilsvarende tværgående proces til en dybde på ca. 1 cm i forhold til den tværgående proces. Efter den sidste nåleplacering vil en hængende dråbeteknik blive brugt til at udelukke intrapleural placering, mens patienten inhalerer og ånder dybt ud. Derefter injiceres 5 ml 0,5 % ropivacain trinvist gennem hver kanyle efter negativ aspiration, efterfulgt af indsættelse af nerveblokkateteret til en dybde 5 cm ud over nålespidsen. Yderligere 10 ml 0,5 % ropivacain injiceres derefter i intervaller på 5 ml med negativ aspiration imellem, gennem hvert kateter, hvilket giver en samlet aktiveringsdosis på 15 ml 0,5 % ropivacain på hver side. Katetrene vil blive fastgjort med Steri-strips og en gennemsigtig okklusiv bandage. Vitale tegn vil blive overvåget af sygeplejersken med jævne mellemrum, indtil patienten tages på operationsstuen.

Postoperativ ledelse:

Post Anesthesia Care Unit (PACU):

Efter rutinemæssig intraoperativ generel anæstesibehandling vil ledelsen i post-anæstesiafdelingen følge standarden for pleje for kolorektal kirurgi. Bilaterale paravertebrale infusioner af ropivacain 0,2 % eller lidocain 0,25 % vil blive startet med 7 ml/time på hver side for patienterne, afhængigt af hvilken gruppe de blev randomiseret. Patienterne i begge grupper vil også få adgang til PCA dilaudid (0,2 mg bolus, 8 min lockout, ingen basal infusion, ingen 1-times grænse), når den verbale smertescore er ≤4. Yderligere smertelindring er tilgængelig via sygeplejerske-administreret 10 mL/time bolus af ropivacain 0,2% eller lidocain 0,25% via kateterpumperne (5 mL hver side for paravertebral gruppe). Dette fortsættes, indtil patienten er i stand til at tolerere oral smertestillende medicin. . En enkelt IV bolus af ketorolac på 7,5 mg vil være tilgængelig for yderligere smertebehandling. Patientrapporterede smertescore og totale smertestillende behov vil blive registreret. Når der er etableret tilstrækkelig analgesi uden tegn på uønskede virkninger fra nerveblokkene, vil patienterne blive overført til en hospitalsseng.

Gulve:

Efter udskrivning fra PACU er yderligere smertelindring tilgængelig via sygeplejerske-administreret 3 ml bolus med lokalbedøvelse via kateterpumperne (3 ml hver side for paravertebral gruppe) givet højst hver time. Desuden sygeplejerske-administrerede intravenøse boluser af dilaudid 0,3 mg hvert 30. minut efter behov op til 2 doser, mens patienten har PCA, og 0,8-1 mg hver time efter behov op til 4 doser på 2 timer, når patienten tager oral smerte terapi og er ude af PCA. Alle patienter vil blive vurderet dagligt af medlemmer af den akutte interventionelle perioperative smertetjeneste. Ligeledes vil et medlem af akut smertetjenesten være på vagt 24 timer, hvis der opstår utilstrækkelig smertekontrol eller bivirkninger. Infusionshastighederne via de paravertebrale katetre kan justeres efter smertetjenestens skøn op til en hastighed på 10 ml/time af enten lidocain 0,25 % eller ropivacain 0,2 % på hver side (standard infusionshastighed brugt ved UPMC). PCA-dosis kan justeres efter behov af det akutte smerteteam for at give tilstrækkelig analgesi. Derudover kan 7,5 mg IV ketorolac administreres hver 6. time i de første 48 timer. Når patienten er i stand til at tolerere orale væsker som bestemt af kirurgen, vil PCA'en blive afbrudt, og oxycodon 5 mg tilgængelig for patienten hver 4. time efter behov for mild-moderat smerte eller oxycodon 10 mg hver 6. time efter behov ved svær smerte . Disse doser kan justeres efter behov af smertetjenesten. Alle paravertebrale katetre vil blive stoppet og fjernet dagen efter, at patienten har fået sin første afføring eller postoperativ dag #4, alt efter hvad der indtræffer først. Smertescore indsamlet af sygeplejerskerne og supplerende analgetiske behov vil være datapunkterne for denne undersøgelse. Også tilbagevenden af ​​flatus og første tarmbevægelse som dokumenteret i AIPPS og operationsteamets daglige runde noter vil blive registreret under henholdsvis varigheden af ​​hospitalsindlæggelsen.

For hver patient indsamlede efterforskerne numeriske vurderingsscore (NRS) for smerter i hvile og under bevægelse ved baseline, ved udskrivning efter anæstesi-afdelingen, 24 timer og 48 timer efter operationens afslutning.