Un estudio del dolor que compara dos medicamentos de uso común para tratar el dolor después de una cirugía intestinal

Después de determinar la elegibilidad, los sujetos se inscribirán en uno de los dos grupos de estudio el día de la cirugía utilizando un sobre sellado determinado por una lista generada por computadora que realizó asignaciones aleatorias según el número de inscripción. Los grupos de estudio se definen como:

Grupo estudio: Lidocaína 0,25%(L) 32 pacientes Grupo control: Ropivacaína 0,2%(R) 32 pacientes

Colocación y activación del catéter de bloqueo del nervio paravertebral:

Después de aplicar monitores estándar y oxígeno suplementario, se colocará al paciente en una posición sentada. Se marcarán en la piel los dos puntos de entrada de la aguja correspondientes a cada una de las colocaciones del catéter paravertebral bilateral. El nivel de la columna torácica estará al nivel anatómico correspondiente al punto medio de la incisión según lo determine el cirujano antes de la operación (rango T7 a T11). Los sitios de entrada de la aguja estarán 2,5 cm laterales a cada lado del punto medio de la apófisis espinosa de las vértebras torácicas correspondientes. El área se preparará y cubrirá de manera estéril, y se infiltrará lidocaína al 1 % por vía subcutánea en cada punto de entrada previsto de la aguja. Para cada una de las dos colocaciones de catéteres, una aguja Tuohy estéril de calibre 18 (B. Braun Medical, Inc., juego de anestesia epidural continua Perifix, código de producto CE18T) perpendicularmente a la piel hasta que se encuentre el proceso transversal y se anotará la profundidad de la piel. Luego, la aguja se reajustará en dirección caudal y se insertará por debajo del proceso transversal correspondiente a una profundidad de aproximadamente 1 cm del proceso transversal. Después de la colocación final de la aguja, se utilizará una técnica de gota colgante para descartar la colocación intrapleural mientras el paciente inhala y exhala profundamente. A continuación, se inyectarán gradualmente 5 ml de ropivacaína al 0,5 % a través de cada aguja después de la aspiración negativa, seguido de la inserción del catéter de bloqueo nervioso a una profundidad de 5 cm más allá de la punta de la aguja. A continuación, se inyectarán 10 ml adicionales de ropivacaína al 0,5 % en incrementos de 5 ml con aspiración negativa entre ellos, a través de cada catéter, lo que producirá una dosis de activación total de 15 ml de ropivacaína al 0,5 % en cada lado. Los catéteres se asegurarán con Steri-strips y un vendaje oclusivo transparente. La enfermera controlará los signos vitales a intervalos regulares hasta que el paciente sea llevado al quirófano.

Manejo Postoperatorio:

Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA):

Después de la atención de anestesia general intraoperatoria de rutina, el manejo en la unidad de cuidados posteriores a la anestesia seguirá el estándar de atención para la cirugía colorrectal. Las infusiones paravertebrales bilaterales de ropivacaína al 0,2 % o lidocaína al 0,25 % se iniciarán a 7 ml/h en cada lado para los pacientes, según el grupo al que fueron aleatorizados. Los pacientes de ambos grupos también tendrán acceso a PCA dilaudid (bolo de 0,2 mg, bloqueo de 8 min, sin infusión basal, sin límite de 1 hora) una vez que la puntuación de dolor verbal sea ≤4. El alivio adicional del dolor está disponible a través de bolos de ropivacaína al 0,2 % o lidocaína al 0,25 % administrados por enfermeras a través de las bombas del catéter (5 ml de cada lado para el grupo paravertebral). Esto se continuará hasta que el paciente pueda tolerar los analgésicos orales. . Habrá disponible un único bolo intravenoso de ketorolaco de 7,5 mg para el control adicional del dolor. Se registrarán las puntuaciones de dolor informadas por el paciente y los requisitos analgésicos totales. Una vez que se establezca la analgesia adecuada sin ningún signo de efectos adversos de los bloqueos nerviosos, los pacientes serán trasladados a una cama en el piso del hospital.

Pisos:

Después del alta de la PACU, hay alivio adicional del dolor disponible a través de bolos de 3 ml de anestésico local administrados por enfermeras a través de las bombas del catéter (3 ml de cada lado para el grupo paravertebral) administrados no más de una hora. Además, bolos intravenosos de dilaudid administrados por enfermeras, 0,3 mg cada 30 minutos, según sea necesario, hasta 2 dosis mientras el paciente tenga PCA, y 0,8-1 mg cada hora, según sea necesario, hasta 4 dosis en 2 horas una vez que el paciente sienta dolor oral. terapia y está fuera del PCA. Todos los pacientes serán evaluados diariamente por miembros del servicio de dolor perioperatorio intervencionista agudo. Además, un miembro del servicio de dolor agudo estará de guardia las 24 horas si surgen efectos secundarios o un control inadecuado del dolor. Las tasas de infusión a través de los catéteres paravertebrales se pueden ajustar a discreción del servicio de dolor hasta una tasa de 10 ml/h de lidocaína al 0,25 % o ropivacaína al 0,2 % en cada lado (tasa de infusión estándar utilizada en UPMC). La dosis de PCA puede ajustarse según lo considere necesario el equipo de dolor agudo para proporcionar una analgesia adecuada. Además, se pueden administrar 7,5 mg IV de ketorolaco cada 6 horas durante las primeras 48 horas. Una vez que el paciente pueda tolerar los líquidos orales según lo determine el cirujano, se suspenderá la ACP y se pondrá a disposición del paciente 5 mg de oxicodona cada 4 horas según sea necesario para el dolor leve a moderado u 10 mg de oxicodona cada 6 horas según sea necesario para el dolor intenso. . Estas dosis podrán ser ajustadas según sea necesario por el servicio del dolor. Todos los catéteres paravertebrales se detendrán y retirarán el día después de que el paciente tenga su primera evacuación intestinal o el día postoperatorio #4, lo que ocurra primero. Los puntajes de dolor recopilados por las enfermeras y los requisitos de analgésicos complementarios serán los puntos de datos para este estudio. Además, se registrará el retorno de flatos y la primera evacuación según lo documentado en el AIPPS y las notas de ronda diaria del equipo de cirugía durante la duración de la hospitalización, respectivamente.

Para cada paciente, los investigadores recopilaron puntajes de calificación numérica (NRS) para el dolor en reposo y durante el movimiento al inicio, al alta de la unidad de cuidados posanestésicos, a las 24 horas y 48 horas después del final de la cirugía.