En smertestudie som sammenligner to ofte brukte medisiner for å behandle smerter etter tarmkirurgi

Etter å ha fastslått kvalifisering, vil forsøkspersonene bli registrert i en av de to studiegruppene på operasjonsdagen ved å bruke en forseglet konvolutt bestemt av en datamaskingenerert liste som gjorde oppdrag tilfeldig basert på registreringsnummer. Studiegruppene er definert som:

Studiegruppe: Lidokain 0,25 %(L) 32 pasienter Kontrollgruppe: Ropivakain 0,2 %(R) 32 pasienter

Paravertebral nerveblokk kateterplassering og aktivering:

Etter at standardmonitorer og ekstra oksygen er påført, vil pasienten bli plassert i en sittende stilling. De to punktene for nåleinnføring vil være merket på huden tilsvarende hver av de bilaterale paravertebrale kateterplasseringene. Nivået på thoraxryggraden vil være på det anatomiske nivået som tilsvarer midtpunktet av snittet som bestemt av kirurgen preoperativt (område T7 til T11). Nåleinnføringsstedene vil være 2,5 cm lateralt på hver side av midtpunktet av ryggradsprosessen til de tilsvarende thoraxvirvlene. Området vil bli klargjort og drapert på en steril måte, og 1 % lidokain infiltreres subkutant ved hvert punkt hvor nålen forventes å komme inn. For hver av de to kateterplasseringene, en steril 18 gauge Tuohy-nål (B. Braun Medical, Inc., Perifix Continuous Epidural Anesthesia Set, produktkode CE18T) vil bli introdusert vinkelrett på huden inntil den tverrgående prosessen påtreffes, og dybden til huden vil bli notert. Nålen vil deretter bli justert i caudad-retning og satt inn under den tilsvarende tverrgående prosessen til en dybde på ca. 1 cm dyp i forhold til tverrprosessen. Etter siste nåleplassering vil en hengende dråpeteknikk brukes for å utelukke intrapleural plassering mens pasienten inhalerer og puster ut dypt. Deretter injiseres 5 ml 0,5 % Ropivacaine trinnvis gjennom hver nål etter negativ aspirasjon, etterfulgt av innføring av nerveblokk-kateteret til en dybde 5 cm utenfor nålespissen. Ytterligere 10 ml 0,5 % ropivakain injiseres deretter i trinn på 5 ml med negativ aspirasjon i mellom, gjennom hvert kateter, noe som gir en total aktiveringsdose på 15 ml 0,5 % ropivakain på hver side. Katetrene vil bli sikret med Steri-strips og en gjennomsiktig okklusiv bandasje. Vitale funksjoner vil bli overvåket av sykepleier med jevne mellomrom inntil pasienten blir kjørt til operasjonsstuen.

Postoperativ ledelse:

Post anesthesia Care Unit (PACU):

Etter rutinemessig intraoperativ generell anestesibehandling, vil ledelsen i post-anestesiavdelingen følge standarden for omsorg for kolorektal kirurgi. Bilaterale paravertebrale infusjoner av ropivakain 0,2 % eller lidokain 0,25 % vil bli startet med 7 ml/time på hver side for pasientene avhengig av hvilken gruppe de ble randomisert. Pasientene i begge gruppene vil også få tilgang til PCA dilaudid (0,2 mg bolus, 8 min lockout, ingen basal infusjon, ingen 1-times grense) når verbal smertescore er ≤4. Ytterligere smertelindring er tilgjengelig via sykepleier-administrerte 10 mL/time boluser med ropivakain 0,2 % eller lidokain 0,25 % via kateterpumpene (5 mL hver side for paravertebral gruppe). Dette vil fortsette til pasienten er i stand til å tolerere orale smertestillende medisiner . En enkelt IV-bolus med ketorolac på 7,5 mg vil være tilgjengelig for ytterligere smertebehandling. Pasientrapporterte smerteskåre og totale smertestillende behov vil bli registrert. Når adekvat analgesi er etablert uten tegn til uønskede effekter fra nerveblokkene, vil pasientene bli overført til en sykehusseng.

Gulv:

Etter utskrivning fra PACU er ytterligere smertelindring tilgjengelig via sykepleier-administrerte 3 mL boluser med lokalbedøvelse via kateterpumpene (3 mL hver side for paravertebral gruppe) gitt ikke mer enn hver time. I tillegg, sykepleier-administrerte intravenøse boluser med dilaudid 0,3 mg hvert 30. minutt etter behov opptil 2 doser mens pasienten har PCA, og 0,8-1 mg hver time etter behov opptil 4 doser på 2 timer etter at pasienten tar oral smerte terapi og er utenfor PCA. Alle pasienter vil bli vurdert daglig av medlemmer av akuttintervensjonell perioperativ smertetjeneste. Et medlem av akuttsmertetjenesten vil også være på vakt 24 timer dersom det oppstår utilstrekkelig smertekontroll eller bivirkninger. Infusjonshastighetene via de paravertebrale katetrene kan justeres etter smertetjenestens skjønn opp til en hastighet på 10 ml/time av enten lidokain 0,25 % eller ropivakain 0,2 % på hver side (standard infusjonshastighet brukt ved UPMC). PCA-dosen kan justeres etter behov av akutt smerteteamet for å gi tilstrekkelig analgesi. I tillegg kan 7,5 mg IV ketorolac administreres hver 6. time de første 48 timene. Når pasienten er i stand til å tolerere orale væsker som bestemt av kirurgen, vil PCA-behandlingen avbrytes og oksykodon 5 mg tilgjengelig for pasienten hver 4. time etter behov for mild-moderat smerte eller oksykodon 10 mg hver 6. time etter behov for sterke smerter . Disse dosene kan justeres etter behov av smertetjenesten. Alle paravertebrale katetre vil bli stoppet og fjernet dagen etter at pasienten har fått sin første avføring eller postoperativ dag #4, avhengig av hva som inntreffer først. Smerteskåre samlet inn av sykepleierne og supplerende smertestillende behov vil være datapunktene for denne studien. Også retur av flatus og første tarmbevegelse som dokumentert i AIPPS og operasjonsteamets daglige runde notater vil bli registrert under henholdsvis lengden på sykehusinnleggelsen.

For hver pasient samlet etterforskerne numeriske vurderingsskårer (NRS) for smerte i hvile og under bevegelse ved baseline, ved utskrivning av postanestesiavdelingen, 24 timer og 48 timer etter avsluttet operasjon,