Badanie bólu porównujące dwa powszechnie stosowane leki w leczeniu bólu po operacji jelita grubego

Po ustaleniu kwalifikowalności, pacjenci zostaną zapisani do jednej z dwóch grup badawczych w dniu operacji przy użyciu zapieczętowanej koperty określonej przez wygenerowaną komputerowo listę, która losowo przydzielała zadania na podstawie numeru rejestracyjnego. Grupy badawcze definiuje się jako:

Grupa badana: Lidokaina 0,25%(L) 32 pacjentów Grupa kontrolna: Ropiwakaina 0,2%(R) 32 pacjentów

Umieszczenie i aktywacja cewnika blokującego nerw przykręgowy:

Po zastosowaniu standardowych monitorów i dodatkowego tlenu pacjent zostanie umieszczony w pozycji siedzącej. Dwa punkty wprowadzenia igły zostaną zaznaczone na skórze odpowiadające każdemu z obustronnych miejsc umieszczenia cewnika przykręgosłupowego. Poziom kręgosłupa piersiowego będzie na poziomie anatomicznym odpowiadającym punktowi środkowemu nacięcia, określonemu przez chirurga przed operacją (zakres od T7 do T11). Miejsca wprowadzenia igły będą znajdować się w odległości 2,5 cm z każdej strony punktu środkowego wyrostka kolczystego odpowiednich kręgów piersiowych. Okolica zostanie przygotowana i obłożona w sterylny sposób, a 1% lidokaina zostanie podana podskórnie w każdym miejscu przewidywanego wkłucia igły. Do każdego z dwóch miejsc umieszczenia cewnika należy użyć sterylnej igły Tuohy o rozmiarze 18 (B. Braun Medical, Inc., zestaw do ciągłego znieczulenia zewnątrzoponowego Perifix, kod produktu CE18T) zostanie wprowadzony prostopadle do skóry, aż do napotkania wyrostka poprzecznego i odnotowania głębokości skóry. Następnie igła zostanie ponownie wyregulowana w kierunku ogonowym i wprowadzona poniżej odpowiedniego wyrostka poprzecznego na głębokość około 1 cm od wyrostka poprzecznego. Po ostatecznym umieszczeniu igły zostanie zastosowana technika wiszącej kropli, aby wykluczyć umieszczenie doopłucnowe, podczas gdy pacjent głęboko wdycha i wydycha powietrze. Następnie po ujemnej aspiracji przez każdą igłę wstrzykuje się stopniowo 5 ml 0,5% Ropiwakainy, po czym wprowadza się cewnik z blokadą nerwu na głębokość 5 cm poza czubek igły. Następnie przez każdy cewnik wstrzykuje się dodatkowe 10 ml 0,5% ropiwakainy w porcjach co 5 ml z aspiracją ujemną, co daje całkowitą dawkę aktywującą 15 ml 0,5% ropiwakainy z każdej strony. Cewniki zostaną zabezpieczone paskami Steri i przezroczystym opatrunkiem okluzyjnym. Pielęgniarka w regularnych odstępach czasu będzie monitorować parametry życiowe aż do momentu przyjęcia pacjenta na salę operacyjną.

Postępowanie pooperacyjne:

Oddział Opieki Po Znieczuleniu (PACU):

Po rutynowej opiece w znieczuleniu ogólnym śródoperacyjnym postępowanie na oddziale opieki po znieczuleniu będzie zgodne ze standardami opieki w chirurgii jelita grubego. Obustronne wlewy przykręgosłupowe ropiwakainy 0,2% lub lidokainy 0,25% zostaną rozpoczęte z szybkością 7 ml/godz. po każdej stronie dla pacjentów, w zależności od grupy, do której zostali losowo przydzieleni. Pacjenci w obu grupach otrzymają również dostęp do PCA dilaudid (bolus 0,2 mg, 8-minutowa blokada, bez wlewu podstawowego, bez limitu 1-godzinnego), gdy ocena bólu werbalnego wyniesie ≤4. Dodatkowe uśmierzanie bólu jest dostępne w postaci podawanych przez pielęgniarkę bolusów ropiwakainy 0,2% lub lidokainy 0,25% podawanych przez pielęgniarkę w dawce 10 ml/godz. za pomocą pompy cewnikowej (po 5 ml z każdej strony w grupie przykręgosłupowej). Będzie to kontynuowane, dopóki pacjent nie będzie w stanie tolerować doustnych leków przeciwbólowych . Pojedynczy bolus ketorolaku dożylnego w dawce 7,5 mg będzie dostępny w celu dodatkowego leczenia bólu. Rejestrowane będą oceny bólu zgłaszane przez pacjentów i całkowite zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe. Po ustaleniu odpowiedniej analgezji bez żadnych objawów niepożądanych ze strony blokad nerwowych, pacjenci zostaną przeniesieni na szpitalne łóżko piętrowe.

Podłogi:

Po wypisaniu z PACU dodatkowe uśmierzenie bólu jest dostępne poprzez podawane przez pielęgniarkę bolusy 3 ml środka miejscowo znieczulającego za pośrednictwem pompy cewnikowej (po 3 ml z każdej strony dla grupy przykręgosłupowej), podawane nie częściej niż co godzinę. Ponadto pielęgniarka podaje dożylne bolusy dilaudidu 0,3 mg co 30 minut w razie potrzeby do 2 dawek, gdy pacjent ma PCA, oraz 0,8-1 mg co godzinę w razie potrzeby do 4 dawek w ciągu 2 godzin, gdy pacjent odczuwa ból w jamie ustnej terapii i jest wyłączony z PCA. Wszyscy pacjenci będą codziennie oceniani przez członków oddziału ostrego, interwencyjnego leczenia bólu okołooperacyjnego. Ponadto członek oddziału ostrego bólu będzie dostępny pod telefonem przez 24 godziny w przypadku niewystarczającej kontroli bólu lub wystąpienia działań niepożądanych. Szybkość infuzji przez cewniki przykręgosłupowe może być regulowana według uznania personelu medycznego do szybkości 10 ml/godz. 0,25% lidokainy lub 0,2% ropiwakainy z każdej strony (standardowa szybkość infuzji stosowana w UPMC). Dawka PCA może być dostosowana, jeśli zespół leczenia ostrego bólu uzna to za konieczne, w celu zapewnienia odpowiedniej analgezji. Ponadto 7,5 mg ketorolaku dożylnie można podawać co 6 godzin przez pierwsze 48 godzin. Gdy pacjent będzie w stanie tolerować płyny doustne zgodnie z ustaleniami chirurga, PCA zostanie przerwane, a pacjentowi zostanie udostępniony oksykodon w dawce 5 mg co 4 godziny w razie potrzeby w przypadku łagodnego lub umiarkowanego bólu lub w razie potrzeby w przypadku silnego bólu oksykodon w dawce 10 mg co 6 godzin . Dawki te mogą być dostosowywane w razie potrzeby przez służby przeciwbólowe. Wszystkie cewniki przykręgosłupowe zostaną zatrzymane i usunięte w dniu następującym po pierwszym wypróżnieniu pacjenta lub w dniu 4 po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Oceny bólu zebrane przez pielęgniarki i dodatkowe wymagania przeciwbólowe będą punktami danych dla tego badania. Również powrót wzdęć i pierwsze wypróżnienie, jak udokumentowano w dziennych notatkach AIPPS i zespołu chirurgicznego, będą rejestrowane odpowiednio podczas długości hospitalizacji.

Dla każdego pacjenta badacze zebrali numeryczne oceny bólu (NRS) dla bólu w spoczynku i podczas ruchu na początku badania, przy wypisie z oddziału opieki po znieczuleniu, 24 godziny i 48 godzin po zakończeniu operacji,