Een pijnstudie waarin twee veelgebruikte medicijnen worden vergeleken om pijn na een darmoperatie te behandelen

Nadat is bepaald of de proefpersonen in aanmerking komen, worden de proefpersonen op de dag van de operatie ingeschreven in een van de twee studiegroepen met behulp van een verzegelde envelop die wordt bepaald door een door de computer gegenereerde lijst die willekeurig opdrachten heeft gemaakt op basis van het inschrijvingsnummer. De studiegroepen zijn gedefinieerd als:

Studiegroep: Lidocaïne 0,25%(L) 32 patiënten Controlegroep: Ropivacaïne 0,2%(R) 32 patiënten

Plaatsing en activering van de paravertebrale zenuwblokcatheter:

Nadat standaardmonitors en aanvullende zuurstof zijn aangebracht, wordt de patiënt in een zittende positie geplaatst. De twee punten waar de naald binnenkomt worden gemarkeerd op de huid die overeenkomt met elk van de bilaterale plaatsingen van de paravertebrale katheter. Het niveau van de thoracale wervelkolom bevindt zich op het anatomische niveau dat overeenkomt met het middelpunt van de incisie zoals preoperatief bepaald door de chirurg (bereik T7 tot T11). De naaldingangsplaatsen bevinden zich 2,5 cm lateraal aan elke kant van het midden van het processus spinosus van de overeenkomstige borstwervels. Het gebied wordt op steriele wijze geprepareerd en afgedekt, en 1% lidocaïne wordt subcutaan geïnfiltreerd op elk punt van verwachte naaldinvoer. Voor elk van de twee katheterplaatsingen wordt een steriele Tuohy-naald van 18 gauge (B. Braun Medical, Inc., Perifix continue epidurale anesthesieset, productcode CE18T) wordt loodrecht op de huid ingebracht totdat het transversale proces wordt bereikt, en de diepte tot de huid wordt genoteerd. De naald wordt vervolgens opnieuw afgesteld in caudade richting en lager dan de corresponderende processus transversus ingebracht tot een diepte van ongeveer 1 cm diep ten opzichte van de processus transversus. Nadat de naald definitief is geplaatst, wordt een hangende druppeltechniek gebruikt om intrapleurale plaatsing uit te sluiten terwijl de patiënt diep inademt en uitademt. De volgende 5 ml 0,5% Ropivacaïne wordt stapsgewijs door elke naald geïnjecteerd na negatieve aspiratie, gevolgd door het inbrengen van de zenuwblokkadekatheter tot een diepte van 5 cm voorbij de punt van de naald. Vervolgens wordt 10 ml 0,5% Ropivacaïne geïnjecteerd in stappen van 5 ml met daartussen negatieve aspiratie, door elke katheter, waardoor een totale activeringsdosis van 15 ml 0,5% Ropivacaïne aan elke kant wordt verkregen. De katheters worden vastgezet met Steri-strips en een transparant occlusief verband. De vitale functies worden regelmatig gecontroleerd door de verpleegkundige totdat de patiënt naar de operatiekamer wordt gebracht.

Postoperatief beheer:

Post-anesthesiezorgeenheid (PACU):

Na routinematige intra-operatieve algemene anesthesiezorg zal het management op de post-anesthesiezorgeenheid de zorgstandaard voor colorectale chirurgie volgen. Bilaterale paravertebrale infusies van ropivacaïne 0,2% of lidocaïne 0,25% zullen worden gestart met 7 ml/uur aan elke kant voor de patiënten, afhankelijk van de groep waarin ze werden gerandomiseerd. De patiënten in beide groepen krijgen ook toegang tot PCA dilaudid (0,2 mg bolus, 8 min lock-out, geen basale infusie, geen limiet van 1 uur) zodra de verbale pijnscore ≤4 is. Aanvullende pijnverlichting is beschikbaar via door de verpleegkundige toegediende bolussen van 10 ml/uur van ropivacaïne 0,2% of lidocaïne 0,25% via de katheterpompen (5 ml aan elke kant voor de paravertebrale groep). Dit wordt voortgezet totdat de patiënt orale pijnmedicatie kan verdragen. . Een enkele intraveneuze bolus ketorolac van 7,5 mg zal beschikbaar zijn voor aanvullende pijnbestrijding. Door de patiënt gerapporteerde pijnscores en de totale behoefte aan analgetica worden geregistreerd. Zodra adequate analgesie is vastgesteld zonder tekenen van nadelige effecten van de zenuwblokkades, worden de patiënten overgebracht naar een bed op de ziekenhuisvloer.

Verdiepingen:

Na ontslag uit de PACU is aanvullende pijnverlichting beschikbaar via door de verpleegkundige toegediende bolussen van 3 ml lokaal anestheticum via de katheterpompen (3 ml aan elke kant voor de paravertebrale groep) die niet meer dan elk uur worden gegeven. Bovendien, door de verpleegkundige toegediende intraveneuze bolussen van dilaudid 0,3 mg elke 30 minuten indien nodig tot 2 doses terwijl de patiënt PCA heeft, en 0,8-1 mg elk uur indien nodig tot 4 doses in 2 uur nadat de patiënt orale pijn heeft ingenomen therapie en is van de PCA af. Alle patiënten worden dagelijks beoordeeld door leden van de acute interventionele perioperatieve pijndienst. Ook is er 24 uur per dag een medewerker van de acute pijndienst bereikbaar als er onvoldoende pijnbestrijding of bijwerkingen optreden. De infusiesnelheid via de paravertebrale katheters kan naar goeddunken van de pijndienst worden aangepast tot een snelheid van 10 ml/uur van ofwel lidocaïne 0,25% of ropivacaïne 0,2% aan elke kant (standaard infusiesnelheid gebruikt bij UPMC). De PCA-dosis kan naar behoefte worden aangepast door het acute pijnteam om adequate analgesie te bieden. Daarnaast mag gedurende de eerste 48 uur om de 6 uur 7,5 mg intraveneus ketorolac worden toegediend. Zodra de patiënt orale vloeistoffen kan verdragen zoals bepaald door de chirurg, zal de PCA worden stopgezet en zal oxycodon 5 mg om de 4 uur beschikbaar zijn voor de patiënt indien nodig voor lichte tot matige pijn of oxycodon 10 mg om de 6 uur indien nodig voor ernstige pijn . Deze doseringen kunnen zo nodig worden aangepast door de pijndienst. Alle paravertebrale katheters worden gestopt en verwijderd op de dag nadat de patiënt zijn/haar eerste stoelgang heeft gehad of postoperatieve dag #4, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Pijnscores verzameld door de verpleegkundigen en aanvullende analgetische vereisten zullen de gegevenspunten voor deze studie zijn. Ook de terugkeer van flatus en eerste stoelgang, zoals gedocumenteerd in de dagelijkse rondenotities van de AIPPS en het operatieteam, zullen worden geregistreerd tijdens respectievelijk de duur van de ziekenhuisopname.

Voor elke patiënt verzamelden de onderzoekers numerieke beoordelingsscores (NRS) voor pijn in rust en tijdens beweging bij baseline, bij ontslag op de postanesthesieafdeling, 24 uur en 48 uur na het einde van de operatie.