Un essai contrôlé randomisé comparant l'impact de la réalité virtuelle, du papier et du crayon et des méthodes conventionnelles sur la réadaptation après un AVC
11 octobre 2019 mis à jour par: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
L'impact de l'utilisation d'un système interactif, d'un programme papier-crayon ou de méthodologies conventionnelles dans la réadaptation des patients victimes d'AVC : un essai contrôlé randomisé
La Réalité Virtuelle permet d'intégrer à la fois la rééducation cognitive et motrice dans un contexte plus écologiquement valable.
Le but de cette étude est de déterminer si cette méthodologie a plus d'impact sur la réadaptation après un AVC qu'un programme personnalisé papier-crayon et une thérapie conventionnelle, centrée sur le moteur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles cognitifs après un AVC ne reçoivent pas toujours une attention suffisante malgré leurs limitations dans les activités de la vie quotidienne (AVQ). Les méthodes actuelles de rééducation cognitive reposent principalement sur des tâches papier-crayon ciblant des domaines isolés, ce qui n'est pas cohérent avec la vie quotidienne. Outre une validité écologique limitée, les tâches papier-crayon ne sont pas accessibles à la plupart des patients victimes d'AVC dont le bras dominant est parétique. La Réalité Virtuelle (RV) s'est révélée être une solution pour le développement de systèmes accessibles et écologiquement valides, mais a-t-elle plus d'impact qu'une intervention papier et crayon personnalisée ?
Grâce à une approche de conception participative, avec des professionnels de santé, les enquêteurs ont élaboré :
- un système basé sur la réalité virtuelle accessible au moteur et personnalisé sur le plan cognitif, où les tâches cognitives conventionnelles ont été opérationnalisées dans des simulations significatives des AVQ (Reh@City) et ;
- un outil web qui génère des tâches papier-crayon personnalisées (Task Generator).
L'objectif des enquêteurs est d'avoir un échantillon de 60 patients victimes d'AVC entre 40 et 70 ans, répartis au hasard en trois groupes : le groupe expérimental 1 où les participants effectueront 30 minutes de formation en réalité virtuelle avec Reh@City ; le groupe expérimental 2 où les participants effectueront 30 minutes de formation papier-crayon avec le générateur de tâches, et le groupe témoin où les participants effectueront 30 minutes de thérapie conventionnelle (ergothérapie).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madeira
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Funchal, Madeira, Le Portugal, 9004-514
- Serviço de Saúde da Região Autónoma da Madeira
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique avec plus de 6 mois post-AVC
- déficit cognitif mais avec une capacité suffisante pour comprendre la tâche et suivre les instructions avec un score minimum de 11 sur 17 au Token Test (version 6 items, population portugaise)
- savoir lire et écrire
Critère d'exclusion:
- Négligence
- Symptômes dépressifs sévères évalués par le Beck Depression Inventory
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité virtuelle
Le groupe Réalité Virtuelle réalisera des activités personnalisées de la vie quotidienne dans le contexte d'une ville simulée (Reh@City).
L'interaction avec l'environnement virtuel se fera à travers une interface utilisateur naturelle.
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Intervention de 30 minutes, 3 fois par semaine jusqu'à atteindre 12 séances.
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Comparateur actif: Papier et crayon
Le groupe papier-crayon effectuera un ensemble de tâches cognitives papier-crayon personnalisées en fonction de leurs déficits et générées automatiquement via un générateur de tâches.
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Intervention de 30 minutes, 3 fois par semaine jusqu'à atteindre 12 séances.
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Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
Le groupe de thérapie conventionnelle effectuera les activités offertes par le système de santé publique, qui sont axées sur la motricité.
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Intervention de 30 minutes, 3 fois par semaine jusqu'à atteindre 12 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans l'Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 8 semaines
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Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans le Trail Making Test A et B
Délai: Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 8 semaines
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Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le Verbal Paired Associates (WMS III)
Délai: Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 8 semaines
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Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le Digit Span (WAIS III)
Délai: Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 8 semaines
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Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans la recherche et le codage de symboles (WAIS III)
Délai: Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 8 semaines
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Baseline, Fin (4-6 semaines) et suivi de 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Intelligence cristallisée telle qu'évaluée par la compréhension du WAIS III
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sergi Bermudez i Badia, PhD, Universidade da Madeira
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Faria, A. L., & Bermúdez i Badia, S. (2015). Development and evaluation of a web-based cognitive task generator for personalized cognitive training: a proof of concept study with stroke patients. In REHAB 2015: 3rd Workshop on ICTs for improving Patients Research Techniques. ACM.
- Faria, A. L., Vourvopoulos, A., Cameirão, M. S., Fernandes, J. C., & Bermúdez i Badia, S. (2014). An integrative virtual reality cognitive-motor intervention approach in stroke rehabilitation: a pilot study. In 10th ICDVRAT, Gothenburg, Sweden, Sept. 2-4, 2014.
- Vourvopoulos, A., Faria, A. L., Ponnam, K., & Bermúdez i Badia, S. (2014). RehabCity: Design and Validation of a Cognitive Assessment and Rehabilitation Tool through Gamified Simulations of Activities of Daily Living. In 11th International Conference on Advances in Computer Entertainment Technology. Funchal, Portugal.
- Faria AL, Pinho MS, Bermudez I Badia S. A comparison of two personalization and adaptive cognitive rehabilitation approaches: a randomized controlled trial with chronic stroke patients. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 16;17(1):78. doi: 10.1186/s12984-020-00691-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
8 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2016
Première publication (Estimation)
5 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 303891
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