가상 현실, 종이 및 연필과 기존 방법이 뇌졸중 재활에 미치는 영향을 비교하는 무작위 통제 시험
2019년 10월 11일 업데이트: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
뇌졸중 환자의 재활에서 대화형 시스템, 종이 및 연필 프로그램 또는 기존 방법론 사용의 영향: 무작위 통제 시험
가상 현실은 보다 생태학적으로 타당한 맥락에서 인지 재활과 운동 재활을 통합할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 이 방법론이 종이와 연필 개인 맞춤형 프로그램 및 운동 중심의 기존 요법보다 뇌졸중 재활에 더 많은 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 인지 장애는 일상 생활 활동(ADL)의 제한에도 불구하고 항상 충분한 주의를 기울이지 않습니다. 현재의 인지 재활 방법은 대부분 고립된 영역을 대상으로 하는 종이와 연필 작업에 의존하며 이는 일상 생활과 일치하지 않습니다. 제한된 생태학적 타당성 외에도 종이와 연필 작업은 우세한 팔이 마비된 대부분의 뇌졸중 환자에게 접근할 수 없습니다. 가상 현실(VR)은 접근 가능하고 생태학적으로 유효한 시스템 개발을 위한 솔루션인 것으로 나타났습니다. 하지만 종이와 연필로 개인화된 개입보다 더 큰 영향을 미칠까요?
의료 전문가와 함께 참여 설계 접근 방식을 통해 조사자는 다음을 개발했습니다.
- 기존의 인지 작업이 ADL(Reh@City)의 의미 있는 시뮬레이션에서 작동되는 모터 접근 가능 및 인지 개인화 VR 기반 시스템 및
- 개인화된 종이 및 연필 작업(작업 생성기)을 생성하는 웹 도구입니다.
연구자의 목표는 40세에서 70세 사이의 60명의 뇌졸중 환자 샘플을 3개 그룹으로 무작위로 할당하는 것입니다. 실험군 2는 Task Generator로 종이와 연필 훈련을 30분 동안 수행할 것이고, 대조군은 30분 동안 전통적인 치료(작업 요법)를 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madeira
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Funchal, Madeira, 포르투갈, 9004-514
- Serviço de Saúde da Região Autónoma da Madeira
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 6개월 이상 경과한 허혈성 뇌졸중
- 인지 장애가 있지만 토큰 테스트(6개 항목 버전, 포르투갈 인구)에서 17점 이상 최소 11점으로 과제를 이해하고 지시를 따를 수 있는 충분한 능력이 있음
- 읽고 쓸 수 있는
제외 기준:
- 소홀히 하다
- Beck Depression Inventory로 평가한 중증 우울 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
가상 현실 그룹은 시뮬레이션된 도시(Reh@City)의 맥락에서 개인화된 일상 생활 활동을 수행합니다.
가상 환경과의 상호 작용은 자연스러운 사용자 인터페이스를 통해 이루어집니다.
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12회기에 도달할 때까지 주 3회, 30분 개입.
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활성 비교기: 종이와 연필
종이와 연필 그룹은 적자에 맞게 개인화되고 작업 생성기를 통해 자동으로 생성되는 일련의 인지 종이와 연필 작업을 수행합니다.
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12회기에 도달할 때까지 주 3회, 30분 개입.
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활성 비교기: 기존 요법
Conventional Therapy 그룹은 공중 보건 시스템에서 제공하는 운동 중심의 활동을 수행합니다.
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12회기에 도달할 때까지 주 3회, 30분 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 종료(4-6주) 및 8주 후속 조치
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기준선, 종료(4-6주) 및 8주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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트레일 메이킹 테스트 A 및 B의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 종료(4-6주) 및 8주 후속 조치
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기준선, 종료(4-6주) 및 8주 후속 조치
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Verbal Paired Associates(WMS III)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 종료(4-6주) 및 8주 후속 조치
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기준선, 종료(4-6주) 및 8주 후속 조치
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Digit Span의 기준선에서 변경(WAIS III)
기간: 기준선, 종료(4-6주) 및 8주 후속 조치
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기준선, 종료(4-6주) 및 8주 후속 조치
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기호 검색 및 코딩(WAIS III)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 종료(4-6주) 및 8주 후속 조치
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기준선, 종료(4-6주) 및 8주 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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WAIS III의 Comprehension에서 평가한 결정화된 지능
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergi Bermudez i Badia, PhD, Universidade da Madeira
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Faria, A. L., & Bermúdez i Badia, S. (2015). Development and evaluation of a web-based cognitive task generator for personalized cognitive training: a proof of concept study with stroke patients. In REHAB 2015: 3rd Workshop on ICTs for improving Patients Research Techniques. ACM.
- Faria, A. L., Vourvopoulos, A., Cameirão, M. S., Fernandes, J. C., & Bermúdez i Badia, S. (2014). An integrative virtual reality cognitive-motor intervention approach in stroke rehabilitation: a pilot study. In 10th ICDVRAT, Gothenburg, Sweden, Sept. 2-4, 2014.
- Vourvopoulos, A., Faria, A. L., Ponnam, K., & Bermúdez i Badia, S. (2014). RehabCity: Design and Validation of a Cognitive Assessment and Rehabilitation Tool through Gamified Simulations of Activities of Daily Living. In 11th International Conference on Advances in Computer Entertainment Technology. Funchal, Portugal.
- Faria AL, Pinho MS, Bermudez I Badia S. A comparison of two personalization and adaptive cognitive rehabilitation approaches: a randomized controlled trial with chronic stroke patients. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 16;17(1):78. doi: 10.1186/s12984-020-00691-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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가상 현실에 대한 임상 시험
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