Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее влияние виртуальной реальности, бумаги и карандаша и традиционных методов на реабилитацию после инсульта

11 октября 2019 г. обновлено: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira

Влияние использования интерактивной системы, программы «Бумага и карандаш» или традиционных методологий в реабилитации пациентов, перенесших инсульт: рандомизированное контролируемое исследование

Виртуальная реальность позволяет интегрировать как когнитивную, так и двигательную реабилитацию в более экологически обоснованном контексте. Цель этого исследования — определить, оказывает ли эта методология большее влияние на реабилитацию после инсульта, чем персонализированная программа на бумаге и карандаше и традиционная терапия, ориентированная на двигательную активность.

Обзор исследования

Подробное описание

Когнитивным нарушениям после инсульта не всегда уделяется достаточно внимания, несмотря на его ограничения в повседневной деятельности (ADL). Современные методы когнитивной реабилитации в основном основаны на бумажных и карандашных задачах, нацеленных на изолированные области, что несовместимо с повседневной жизнью. Помимо ограниченной экологической валидности, бумажно-карандашные задания недоступны для большинства пациентов с инсультом, у которых доминирующая рука паретична. Виртуальная реальность (VR) показала себя как решение для разработки доступных и экологически безопасных систем, но имеет ли она большее влияние, чем персонализированное вмешательство на бумаге и карандаше?

Благодаря подходу к совместному дизайну с медицинскими работниками исследователи разработали:

  • моторно-доступная и когнитивно-персонализированная система на основе виртуальной реальности, в которой обычные когнитивные задачи были реализованы в осмысленных симуляциях ADL (Reh@City) и;
  • веб-инструмент, который генерирует персонализированные бумажные и карандашные задачи (генератор задач).

Цель исследователей состоит в том, чтобы получить выборку из 60 пациентов с инсультом в возрасте от 40 до 70 лет, случайным образом распределенных по трем группам: экспериментальная группа 1, участники которой проведут 30-минутную тренировку виртуальной реальности с Reh@City; участники экспериментальной группы 2 выполняли 30-минутную тренировку с бумагой и карандашом с генератором задач, а контрольная группа, в которой участники выполняли 30-минутную обычную терапию (трудотерапия).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Madeira
      • Funchal, Madeira, Португалия, 9004-514
        • Serviço de Saúde da Região Autónoma da Madeira

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ишемический инсульт в течение более 6 мес после инсульта
  • когнитивный дефицит, но с достаточными способностями, чтобы понять задачу и следовать инструкциям с минимальным баллом 11 из 17 в Token Test (версия из 6 пунктов, португальское население)
  • умеет читать и писать

Критерий исключения:

  • Пренебрегать
  • Тяжелые депрессивные симптомы по шкале депрессии Бека

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Группа виртуальной реальности будет выполнять персонализированные повседневные действия в контексте смоделированного города (Reh@City). Взаимодействие с виртуальной средой будет осуществляться через естественный пользовательский интерфейс.
Вмешательство 30 минут, 3 раза в неделю до достижения 12 сеансов.
Активный компаратор: Бумага и карандаш
Группа бумаги и карандаша будет выполнять набор познавательных заданий с бумагой и карандашом, персонализированных с учетом их недостатков и автоматически сгенерированных с помощью генератора заданий.
Вмешательство 30 минут, 3 раза в неделю до достижения 12 сеансов.
Активный компаратор: Традиционная терапия
Группа традиционной терапии будет выполнять мероприятия, предлагаемые системой общественного здравоохранения, которые ориентированы на двигательную активность.
Вмешательство 30 минут, 3 раза в неделю до достижения 12 сеансов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Монреальском когнитивном тесте
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 8-недельное наблюдение
Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 8-недельное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тестах A и B на прокладывание маршрута
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 8-недельное наблюдение
Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 8-недельное наблюдение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Verbal Paired Associates (WMS III)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 8-недельное наблюдение
Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 8-недельное наблюдение
Изменение диапазона цифр по сравнению с исходным уровнем (WAIS III)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 8-недельное наблюдение
Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 8-недельное наблюдение
Изменение по сравнению с базовым уровнем поиска и кодирования символов (WAIS III)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 8-недельное наблюдение
Исходный уровень, конец (4-6 недель) и 8-недельное наблюдение

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кристаллизованный интеллект, оцененный пониманием из WAIS III
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sergi Bermudez i Badia, PhD, Universidade da Madeira

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться