Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající vliv virtuální reality, papíru a tužky a konvenčních metod na rehabilitaci mrtvice

11. října 2019 aktualizováno: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira

Vliv používání interaktivního systému, programu papír a tužka nebo konvenčních metodologií při rehabilitaci pacientů po cévní mozkové příhodě: Randomizovaná kontrolovaná studie

Virtuální realita umožňuje integraci jak kognitivní, tak motorické rehabilitace v ekologičtějším kontextu. Účelem této studie je zjistit, zda má tato metodika větší dopad na rehabilitaci po cévní mozkové příhodě než program personalizovaný papír a tužka a konvenční terapie, která je zaměřena na motor.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivním poruchám po cévní mozkové příhodě není vždy věnována dostatečná pozornost, navzdory jejich omezením v činnostech denního života (ADL's). Současné metody kognitivní rehabilitace většinou spoléhají na úkoly založené na papíru a tužce zaměřené na izolované domény, což není v souladu s každodenním životem. Kromě omezené ekologické platnosti nejsou úkoly s papírem a tužkou dostupné pro většinu pacientů po cévní mozkové příhodě, jejichž dominantní paže je paretická. Virtuální realita (VR) se ukázala jako řešení pro vývoj přístupných a ekologicky platných systémů, ale má větší dopad než personalizovaná intervence z papíru a tužky?

Prostřednictvím participativního přístupu ve spolupráci se zdravotnickými odborníky výzkumníci vyvinuli:

  • motoricky přístupný a kognitivně personalizovaný systém založený na VR, kde byly konvenční kognitivní úkoly operacionalizovány ve smysluplných simulacích ADL (Reh@City) a;
  • webový nástroj, který generuje personalizované úkoly na papír a tužku (generátor úloh).

Cílem výzkumníků je získat vzorek 60 pacientů s cévní mozkovou příhodou ve věku 40 až 70 let, náhodně rozdělených do tří skupin: experimentální skupina 1, jejíž účastníci budou provádět 30 minut tréninku VR s Reh@City; experimentální skupina 2, jejíž účastníci provedou 30 minut cvičení s papírem a tužkou s Generátorem úloh, a kontrolní skupina, jejíž účastníci provedou 30 minut konvenční terapie (ergoterapie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Madeira
      • Funchal, Madeira, Portugalsko, 9004-514
        • Serviço de Saúde da Região Autónoma da Madeira

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ischemická cévní mozková příhoda s více než 6 měsíci po cévní mozkové příhodě
  • kognitivní deficit, ale s dostatečnou kapacitou porozumět úkolu a postupovat podle pokynů s minimálním skóre 11 nad 17 v testu tokenů (verze se 6 položkami, portugalská populace)
  • umět číst a psát

Kritéria vyloučení:

  • Zanedbání
  • Těžké depresivní příznaky podle hodnocení Beck Depression Inventory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita
Skupina virtuální reality bude provádět personalizované aktivity každodenního života v kontextu simulovaného města (Reh@City). Interakce s virtuálním prostředím bude probíhat prostřednictvím přirozeného uživatelského rozhraní.
Postup: Virtuální realita
Intervence 30 minut, 3x týdně až do dosažení 12 sezení.
Aktivní komparátor: Papír a tužka
Skupina papíru a tužky bude provádět sadu kognitivních úkolů s papírem a tužkou přizpůsobenou jejich deficitům a generovaných automaticky pomocí generátoru úloh.
Postup: Papír a tužka
Intervence 30 minut, 3x týdně až do dosažení 12 sezení.
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
Skupina konvenční terapie bude vykonávat činnosti nabízené systémem veřejného zdravotnictví, které jsou zaměřeny na motoriku.
Postup: Konvenční terapie
Intervence 30 minut, 3x týdně až do dosažení 12 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v Montrealském kognitivním hodnocení
Časové okno: Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 8týdenní sledování
Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 8týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od základní linie v testu Trail Making A a B
Časové okno: Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 8týdenní sledování
Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 8týdenní sledování
Změna od výchozího stavu u verbálních párových členů (WMS III)
Časové okno: Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 8týdenní sledování
Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 8týdenní sledování
Změna od základní čáry v Digit Span (WAIS III)
Časové okno: Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 8týdenní sledování
Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 8týdenní sledování
Změna od výchozího stavu ve vyhledávání a kódování symbolů (WAIS III)
Časové okno: Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 8týdenní sledování
Základní stav, konec (4-6 týdnů) a 8týdenní sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krystalizovaná inteligence, jak byla hodnocena Comprehension z WAIS III
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade da Madeira

Spolupracovníci

Serviço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergi Bermudez i Badia, PhD, Universidade da Madeira

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 303891

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit