Canule nasale à haut débit et exercice dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
4 mai 2017 mis à jour par: Hospital Italiano de Buenos Aires
Comparaison de la capacité d'exercice chez les patients atteints de MPOC à l'aide d'une canule nasale à haut débit d'oxygène par rapport au masque Venturi
Le but de cette étude est de comparer la capacité d'exercice chez les patients atteints de MPOC grâce à deux systèmes différents d'apport d'oxygène supplémentaire : l'oxygène par canule nasale à haut débit (HFNCO) et le masque Venturi (VM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception : interventionnelle, croisée, randomisée.
L'objectif principal de cette étude est de comparer la vitesse maximale atteinte dans un test de charge incrémentale sur tapis roulant (ILTT) et le temps maximal toléré dans un test de charge constante sur tapis roulant (CTLT) tout en utilisant deux dispositifs d'administration d'oxygène différents (High Flow Nasal Cannula Oxygen et The Masque Venturi).
Les patients seront évalués à travers deux types de tests différents : le test de charge incrémentale sur tapis roulant (ILTT) et le test de charge constante sur tapis roulant (CTLT). Chaque test sera effectué deux fois, une fois avec HFNCO et l'autre fois avec The VM.
Au total, chaque patient sera évalué quatre fois lors de quatre visites différentes. La commande de test sera randomisée via STATA.
Les variables suivantes seront mesurées avant, pendant et après chaque test :
- Vitesse max atteinte lors d'un test de charge incrémentale : Km/h
- Temps maximum toléré dans un test de charge constante : en secondes
- Saturation d'oxygène: %
- Dyspnée : échelle de Borg modifiée (0-10)
- Rythme cardiaque : battements par minute
- Fréquence respiratoire : respirations par minute
- Tension artérielle : mmHg
- Fatigue des membres inférieurs : échelle de Borg modifiée (0-10)
- Confort global selon l'appareil utilisé : échelle visuelle analogique (EVA) 0-10
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Buenos Aires, Argentine, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'oxygénothérapie à long terme (LTOT) ou les besoins en oxygène pendant l'exercice.
- Cliniquement stable définie comme quatre semaines sans exacerbation.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Toute condition neuromusculaire ou cardiovasculaire ou condition qui limite les performances du test.
- Contre-indication à l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Oxygène pour canule nasale à haut débit
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Test de capacité d'exercice selon l'oxygène de la canule nasale à haut débit chez les patients atteints de MPOC impliqués dans un programme de réadaptation pulmonaire.
Autres noms:
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Comparateur actif: Le Masque Venturi
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Test de capacité d'effort selon le masque à oxygène Venturi chez les patients BPCO impliqués dans un programme de réadaptation pulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité d'exercice - Vitesse de marche maximale atteinte
Délai: 2 mesures séparées de 48 hs
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Le test de capacité d'effort mesure la vitesse maximale (en km/h) atteinte lors d'un test de charge incrémentale sur tapis roulant (ILTT). Le test commence à une vitesse de 3 km/h et chaque minute après, nous augmenterons la vitesse de 0,5 km/h. Le patient marchera jusqu'à épuisement de ses capacités, une fois atteint, le test sera terminé. Un deuxième test sur tapis roulant à charge incrémentielle (ILTT) sera effectué 48 h après en utilisant le masque Venturi ou l'oxygène de la canule nasale à haut débit en fonction de la randomisation précédente. |
2 mesures séparées de 48 hs
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Capacité d'exercice - Temps de marche maximum atteint
Délai: 2 mesures séparées de 48 hs
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Le test de capacité d'exercice mesure le temps maximum (en minutes) atteint lors d'un test sur tapis roulant à charge constante (CLTT). La vitesse du tapis roulant sera constante et réglée à 90 % de la vitesse maximale atteinte lors du précédent test de charge incrémentielle sur tapis roulant (ILTT). Le patient marchera à la même vitesse jusqu'à ce qu'il épuise sa capacité, mettant ainsi fin au test. Un deuxième test sur tapis roulant à charge constante (CLTT) sera effectué 48 h après le premier test sur tapis roulant à charge constante (CLTT) à l'aide du masque Venturi ou de la canule nasale à haut débit, selon la randomisation précédente. |
2 mesures séparées de 48 hs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Puente-Maestu L, Palange P, Casaburi R, Laveneziana P, Maltais F, Neder JA, O'Donnell DE, Onorati P, Porszasz J, Rabinovich R, Rossiter HB, Singh S, Troosters T, Ward S. Use of exercise testing in the evaluation of interventional efficacy: an official ERS statement. Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):429-60. doi: 10.1183/13993003.00745-2015. Epub 2016 Jan 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2016
Première publication (Estimation)
8 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2017
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2719
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Oui
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