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만성폐쇄성폐질환(COPD)에서의 고유량 비강 캐뉼라 및 운동

2017년 5월 4일 업데이트: Hospital Italiano de Buenos Aires

고유량 비강 캐뉼라 산소와 벤투리 마스크를 사용한 COPD 환자의 운동 능력 비교

이 연구의 목적은 산소 보충의 두 가지 다른 시스템인 High Flow Nasal Cannula Oxygen(HFNCO)과 The Venturi Mask(VM)를 통해 COPD 환자의 운동 능력을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

디자인: 개입, 교차, 무작위.

이 연구의 주요 목표는 두 가지 다른 산소 전달 장치(고유량 비강 캐뉼라 산소 및 마스크 벤츄리).

환자는 증분 부하 러닝머신 테스트(ILTT) 및 지속적인 러닝머신 부하 테스트(CTLT)의 두 가지 다른 종류의 테스트를 통해 평가됩니다. 각 테스트는 한 번은 HFNCO를 사용하고 다른 한 번은 The VM을 사용하여 두 번 수행됩니다.

전체적으로 각 환자는 4번의 다른 방문에서 4번 평가됩니다. 테스트 순서는 STATA를 통해 무작위로 지정됩니다.

다음 변수는 각 테스트 전, 도중 및 후에 측정됩니다.

  1. 증분 부하 테스트에서 도달한 최대 속도: Km/h
  2. 일정 부하 테스트의 최대 허용 시간: 초 단위
  3. 산소 포화도: %
  4. 호흡곤란: 수정된 Borg 척도(0-10)
  5. 심박수: 분당 박동수
  6. 호흡수: 분당 호흡
  7. 혈압: mmHg
  8. 하지 피로: 수정된 Borg 척도(0-10)
  9. 사용된 장치에 따른 전반적인 편안함: 시각적 아날로그 척도(VAS) 0-10

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 장기 산소 요법(LTOT) 또는 운동 중 산소가 필요합니다.
  • 악화 없이 4주로 정의되는 임상적으로 안정함.

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 테스트 성능을 제한하는 모든 신경근, 심혈관 또는 상태.
  • 운동 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고유량 비강 캐뉼라 산소
  1. HFNCO를 사용한 증분 부하 트레드밀 테스트(ILTT)
  2. HFNCO를 사용한 CTLT(Constant Treadmill Load Test)
장치: 고유량 비강 캐뉼라 산소
폐 재활 프로그램에 참여하는 COPD 환자의 고유량 비강 캐뉼라 산소에 따른 운동 능력 테스트.
다른 이름들:
  • HFNCO
활성 비교기: 벤츄리 마스크
  1. 벤츄리 마스크를 사용한 ILTT(Incremental Load Treadmill Test)
  2. 벤츄리 마스크를 사용한 CTLT(Constant Treadmill Load Test)
장치: 벤츄리 마스크
폐 재활 프로그램에 참여하는 COPD 환자의 산소 마스크 벤츄리에 따른 운동 능력 테스트.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 능력 - 최대 보행 속도 도달
기간: 48시간으로 분리된 2회 측정

운동 능력 테스트는 점진적 부하 트레드밀 테스트(ILTT) 중에 도달한 최대 속도(Km/h)를 측정합니다.

테스트는 3km/h의 속도로 시작하여 1분마다 0.5km/h씩 속도를 높입니다.

환자는 자신의 능력이 소진될 때까지 걸을 것이며 일단 도달하면 테스트가 종료됩니다.

두 번째 ILTT(Incremental Load Treadmill Test)는 이전 무작위화에 따라 벤츄리 마스크 또는 고유량 비강 캐뉼라 산소를 사용하여 48시간 후에 수행됩니다.
48시간으로 분리된 2회 측정
운동 능력 - 최대 보행 시간 도달
기간: 48시간으로 분리된 2회 측정

운동 능력 테스트는 CLTT(Constant Load Treadmill Test) 동안 도달한 최대 시간(분)을 측정합니다.

러닝머신 속도는 일정하며 이전 증분 부하 러닝머신 테스트(ILTT)에서 도달한 최대 속도의 90%로 설정됩니다.

환자는 자신의 능력이 소진될 때까지 동일한 속도로 걸으며 테스트를 종료합니다.

두 번째 CLTT(Constant Load Treadmill Test)는 이전 무작위화에 따라 벤츄리 마스크 또는 고유량 비강 캐뉼라를 사용하여 첫 번째 CLTT(Constant Load Treadmill Test) 이후 48시간 동안 수행됩니다.
48시간으로 분리된 2회 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Italiano de Buenos Aires

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2719

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이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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