Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow nenäkanyyli ja harjoitus kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD)

torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: Hospital Italiano de Buenos Aires

Keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden harjoituskapasiteetin vertaaminen käyttämällä korkean virtauksen nenäkanyylin happea vs Venturi-naamio

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata keuhkoahtaumatautipotilaiden harjoittelukykyä kahdella erilaisella lisähapensyöttöjärjestelmällä: High Flow Nasal Cannula Oxygen (HFNCO) ja The Venturi Mask (VM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: interventio, crossover, satunnaistettu.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata ILTT-testissä (Inkremental Load Treadmill Test) saavutettua maksiminopeutta ja vakiokuormitustestissä (CTLT) siedettyä maksimiaikaa, kun käytetään kahta erilaista hapensyöttölaitetta (High Flow Nenäkanyylin happi ja Mask Venturi).

Potilaita arvioidaan kahdella eri testillä: Incremental Load Treadmill Test (ILTT) ja Constant Treadmill Load Test (CTLT). Jokainen testi suoritetaan kaksi kertaa, kerran HFNCO:lla ja toisen kerran VM:llä.

Kaikkiaan jokainen potilas arvioidaan neljä kertaa neljällä eri käynnillä. Testausjärjestys satunnaistetaan STATA:n kautta.

Seuraavat muuttujat mitataan ennen jokaista testiä, sen aikana ja sen jälkeen:

  1. Inkrementaalisen kuormituksen testissä saavutettu maksiminopeus: Km/h
  2. Suurin sietoaika jatkuvassa kuormitustestissä: sekunneissa
  3. Happisaturaatio: %
  4. Hengenahdistus: Muokattu Borgin asteikko (0-10)
  5. Sydämen syke: lyöntiä minuutissa
  6. Hengitystiheys: hengitystä minuutissa
  7. Verenpaine: mmHg
  8. Alaraajojen väsymys: modifioitu Borgin asteikko (0-10)
  9. Globaali mukavuus käytetyn laitteen mukaan: visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 0-10

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkäaikainen happihoito (LTOT) tai hapentarve harjoituksen aikana.
  • Kliinisesti stabiili määritellään neljäksi viikoksi ilman pahenemista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Mikä tahansa neuromuskulaarinen tai kardiovaskulaarinen tai sairaus, joka rajoittaa testin suorituskykyä.
  • Harjoittelun vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: High Flow Nenäkanyylin happea
  1. Incremental Load Treadmill Test (ILTT) HFNCO:lla
  2. Vakiojuoksumaton kuormitustesti (CTLT) HFNCO:lla
Laite: High Flow Nenäkanyylin happea
Liikuntakyvyn testaus High Flow Nenäkanyylin hapen mukaan keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka osallistuvat keuhkojen kuntoutusohjelmaan.
Muut nimet:
  • HFNCO
Active Comparator: Venturi-naamio
  1. Inkrementaalinen kuormitusjuoksumattotesti (ILTT) venturi-naamion avulla
  2. Vakiojuoksumaton kuormitustesti (CTLT) Venturi-maskin avulla
Laite: Venturi-naamio
Liikuntakyvyn testaus happimaski Venturin mukaan keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka osallistuvat keuhkokuntoutusohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti - Suurin kävelynopeus saavutettu
Aikaikkuna: 2 mittausta erotettuna 48 h

Harjoituskykytesti mittaa ILTT:n (Incremental Load Treadmill Test) aikana saavutettua maksiminopeutta (km/h).

Testi alkaa nopeudella 3 km/h ja joka minuutti sen jälkeen lisäämme nopeutta 0,5 km/h.

Potilas kävelee, kunnes kapasiteetti on käytetty loppuun. Kun testi on saavutettu, testi päättyy.

Toinen Inkremental Load Treadmill Test (ILTT) suoritetaan 48 tuntia sen jälkeen käyttämällä Venturi Maskia tai High Flow Nenäkanyylin happea edellisestä satunnaistamisesta riippuen.
2 mittausta erotettuna 48 h
Harjoituskapasiteetti - Maksimi kävelyaika saavutettu
Aikaikkuna: 2 mittausta erotettuna 48 h

Harjoituskykytesti mittaa jatkuvan kuormituksen juoksumattotestin (CLTT) aikana saavutetun enimmäisajan (minuutteina).

Juoksumaton nopeus on vakio, ja se asetetaan 90 prosenttiin edellisessä Inkremental Load Treadmill Test (ILTT) -testissä saavutetusta enimmäisnopeudesta.

Potilas kävelee samalla nopeudella, kunnes kapasiteetti loppuu, jolloin testi päättyy.

Toinen jatkuvan kuormituksen juoksumattotesti (CLTT) suoritetaan 48 tuntia ensimmäisen jatkuvan kuormituksen juoksumattotestin (CLTT) jälkeen käyttämällä Venturi Maskia tai High Flow Nenäkanyylia edellisestä satunnaistamisesta riippuen.
2 mittausta erotettuna 48 h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Italiano de Buenos Aires

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2719

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset High Flow Nenäkanyylin happea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa