Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow næsekanyle og motion ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

4. maj 2017 opdateret af: Hospital Italiano de Buenos Aires

Sammenligning af træningskapacitet hos patienter med KOL, der bruger High Flow Nasal Cannula Oxygen vs Venturi-masken

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne træningskapacitet hos KOL-patienter gennem to forskellige systemer til supplerende ilttilførsel: High Flow Nasal Cannula Oxygen (HFNCO) og Venturi Mask (VM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: interventionel, crossover, randomiseret.

Hovedmålet med denne undersøgelse er at sammenligne den maksimale hastighed, der nås i en inkrementel belastning løbebåndstest (ILTT) og den maksimale tid, der tolereres i en konstant løbebåndsbelastningstest (CTLT), mens der bruges to forskellige ilttilførselsenheder (High Flow Nasal Cannula Oxygen og The Mask Venturi).

Patienterne vil blive evalueret gennem to forskellige slags test: Incremental Load Treadmill Test (ILTT) og Constant Treadmill Load Test (CTLT). Hver test vil blive udført to gange, én gang ved hjælp af HFNCO og den anden gang med VM.

I alt vil hver patient blive evalueret fire gange på fire forskellige besøg. Testrækkefølgen vil blive randomiseret gennem STATA.

Følgende variabler vil blive målt før, under og efter hver test:

  1. Maksimal hastighed nået i en inkrementel belastningstest: Km/t
  2. Max tid tolereret i en konstant belastningstest: i sekunder
  3. Iltmætning: %
  4. Dyspnø: Modificeret Borg-skala (0-10)
  5. Hjertefrekvens: slag i minuttet
  6. Respirationsfrekvens: vejrtrækninger pr. minut
  7. Blodtryk: mmHg
  8. Træthed i underekstremiteterne: modificeret Borg-skala (0-10)
  9. Global komfort i henhold til den anvendte enhed: visuel analog skala (VAS) 0-10

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Langvarig iltbehandling (LTOT) eller iltbehov under træning.
  • Klinisk stabil defineret som fire uger uden eksacerbation.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Enhver neuromuskulær eller kardiovaskulær eller tilstand, der begrænser testydelsen.
  • Kontraindikation for træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: High Flow Næsekanyle Oxygen
  1. Incremental Load Treadmill Test (ILTT) ved hjælp af HFNCO
  2. Constant Treadmill Load Test (CTLT) ved hjælp af HFNCO
Enhed: High Flow Næsekanyle Oxygen
Træningskapacitetstestning ifølge High Flow Nasal Cannula Oxygen hos KOL-patienter, der er involveret i et pulmonal rehabiliteringsprogram.
Andre navne:
  • HFNCO
Aktiv komparator: Venturi-masken
  1. Incremental Load Treadmill Test (ILTT) ved hjælp af venturi maske
  2. Constant Treadmill Load Test (CTLT) ved hjælp af venturi maske
Enhed: Venturi-masken
Træningskapacitetstestning i henhold til oxygen Mask Venturi hos KOL-patienter involveret i et lungerehabiliteringsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet - Maksimal ganghastighed nået
Tidsramme: 2 målinger adskilt af 48 timer

Træningskapacitetstesten måler den maksimale hastighed (i km/t), der nås under en ILTT (Incremental Load Treadmill Test).

Testen starter ved en hastighed på 3 km/t og hvert minut efter vil vi øge hastigheden med 0,5 km/t.

Patienten vil gå, indtil han opbruger sin kapacitet, når den er nået, vil testen afsluttet.

En anden Incremental Load Treadmill Test (ILTT) vil blive udført 48 timer efter ved hjælp af Venturi Mask eller High Flow Nasal Cannula Oxygen afhængigt af den tidligere randomisering.
2 målinger adskilt af 48 timer
Træningskapacitet - Maksimal gåtid nået
Tidsramme: 2 målinger adskilt af 48 timer

Træningskapacitetstesten måler den maksimale tid (i minutter), der nås under en Constant Load Treadmill Test (CLTT).

Løbebåndets hastighed vil være konstant og indstillet til 90 % af den maksimale hastighed, der blev nået i den forrige Incremental Load Treadmill Test (ILTT).

Patienten vil gå med samme hastighed, indtil han opbruger sin kapacitet og dermed afslutte testen.

En anden Constant Load Treadmill Test (CLTT) vil blive udført 48 timer efter den første Constant Load Treadmill Test (CLTT) ved brug af Venturi Mask eller High Flow Nasal Cannula afhængigt af den tidligere randomisering.
2 målinger adskilt af 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2016

Først opslået (Skøn)

8. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2017

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2719

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med High Flow Næsekanyle Oxygen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner