Cânula Nasal de Alto Fluxo e Exercício na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
4 de maio de 2017 atualizado por: Hospital Italiano de Buenos Aires
Comparando a Capacidade de Exercício em Pacientes com DPOC Usando Cânula Nasal de Oxigênio de Alto Fluxo vs Máscara Venturi
O objetivo deste estudo é comparar a capacidade de exercício em pacientes com DPOC por meio de dois sistemas diferentes de fornecimento de oxigênio suplementar: Cânula Nasal de Oxigênio de Alto Fluxo (HFNCO) e Máscara Venturi (VM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho: intervencionista, cruzado, randomizado.
O principal objetivo deste estudo é comparar a velocidade máxima alcançada em um Teste de Carga Incremental (ILTT) e o tempo máximo tolerado em um Teste de Carga Constante em Esteira (CTLT) durante o uso de dois dispositivos de fornecimento de oxigênio diferentes (High Flow Nasal Cannula Oxygen e The Máscara Venturi).
Os pacientes serão avaliados por meio de dois tipos diferentes de testes: Teste de Carga Incremental em Esteira (ILTT) e Teste de Carga Constante em Esteira (CTLT). Cada teste será realizado duas vezes, uma vez usando o HFNCO e a outra vez com o VM.
No total, cada paciente será avaliado quatro vezes em quatro visitas diferentes. A ordem de teste será randomizada através do STATA.
As seguintes variáveis serão medidas antes, durante e após cada teste:
- Velocidade máxima alcançada em um teste de carga incremental: Km/h
- Tempo máximo tolerado em um teste de carga constante: em segundos
- Saturação de oxigênio: %
- Dispneia: escala de Borg modificada (0-10)
- Frequência cardíaca: batimentos por minuto
- Frequência respiratória: respirações por minuto
- Pressão arterial: mmHg
- Fadiga de membros inferiores: escala modificada de Borg (0-10)
- Conforto global de acordo com o dispositivo utilizado: escala visual analógica (VAS) 0-10
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Oxigenoterapia de longo prazo (LTOT) ou necessidades de oxigênio durante o exercício.
- Clinicamente estável definido como quatro semanas sem exacerbação.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Qualquer condição neuromuscular ou cardiovascular que limite o desempenho do teste.
- Contra-indicação para exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cânula Nasal de Alto Fluxo de Oxigênio
|
Teste de capacidade de exercício de acordo com High Flow Nasal Cannula Oxygen em pacientes com DPOC envolvidos em um programa de Reabilitação Pulmonar.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: A Máscara de Venturi
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Teste de capacidade de exercício de acordo com a máscara de oxigênio Venturi em pacientes com DPOC envolvidos em um programa de reabilitação pulmonar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de exercício - Velocidade Máxima de Caminhada Atingida
Prazo: 2 medições separadas por 48 hs
|
O teste de capacidade de exercício mede a velocidade máxima (em Km/h) alcançada durante um Teste de Carga Incremental em Esteira (ILTT). O teste começa com uma velocidade de 3 km/h e a cada minuto seguinte aumentaremos a velocidade em 0,5 km/h. O paciente caminhará até esgotar sua capacidade, uma vez alcançada, o teste será encerrado. Um segundo Teste de Carga Incremental em Esteira (ILTT) será conduzido 48 hs depois usando a Máscara Venturi ou Cânula Nasal de Oxigênio de Alto Fluxo, dependendo da randomização anterior. |
2 medições separadas por 48 hs
|
|
Capacidade de exercício - Tempo Máximo de Caminhada Atingido
Prazo: 2 medições separadas por 48 hs
|
O teste de capacidade de exercício mede o tempo máximo (em minutos) alcançado durante um teste de esteira de carga constante (CLTT). A velocidade da esteira será constante e configurada em 90% da velocidade máxima atingida no Teste de Carga Incremental (ILTT) anterior. O paciente caminhará na mesma velocidade até esgotar sua capacidade, encerrando assim o teste. Um segundo teste de esteira de carga constante (CLTT) será realizado 48 hs após o primeiro teste de esteira de carga constante (CLTT) usando a máscara Venturi ou a cânula nasal de alto fluxo, dependendo da randomização anterior. |
2 medições separadas por 48 hs
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
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- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
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- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
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- Sivori M, Almeida M, Benzo R, Boim C, Brassesco M, Callejas O, Capparelli I, Conti E, Diaz M, Draghi J, Franco J, Gando S, Giuliano G, Guida R, Jolly E, Pessolano F, Rabinovich R, Ratto P, Rhodius E, Saadia M, Salvado A, Sobrino E, Victorio C. [New argentine consensus of respiratory rehabilitation 2008]. Medicina (B Aires). 2008;68(4):325-44. Spanish.
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- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
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- Puente-Maestu L, Palange P, Casaburi R, Laveneziana P, Maltais F, Neder JA, O'Donnell DE, Onorati P, Porszasz J, Rabinovich R, Rossiter HB, Singh S, Troosters T, Ward S. Use of exercise testing in the evaluation of interventional efficacy: an official ERS statement. Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):429-60. doi: 10.1183/13993003.00745-2015. Epub 2016 Jan 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2719
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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