Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaniula nosowa o wysokim przepływie i ćwiczenia w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)

4 maja 2017 zaktualizowane przez: Hospital Italiano de Buenos Aires

Porównanie wydolności wysiłkowej u pacjentów z POChP przy użyciu tlenu z kaniuli nosowej o wysokim przepływie w porównaniu z maską Venturiego

Celem tego badania jest porównanie wydolności wysiłkowej pacjentów z POChP za pomocą dwóch różnych systemów dodatkowego dostarczania tlenu: High Flow Nasal Cannula Oxygen (HFNCO) i The Venturi Mask (VM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schemat: interwencyjny, krzyżowy, randomizowany.

Głównym celem tego badania jest porównanie maksymalnej prędkości osiąganej w teście przyrostowego obciążenia na bieżni (ILTT) i maksymalnego czasu tolerowanego w teście stałego obciążenia na bieżni (CTLT) przy użyciu dwóch różnych urządzeń dostarczających tlen (kaniula do nosa o wysokim przepływie tlenu i Maska Venturiego).

Pacjenci będą oceniani za pomocą dwóch różnych rodzajów testów: testu przyrostowego obciążenia bieżni (ILTT) i testu stałego obciążenia bieżni (CTLT). Każdy test zostanie przeprowadzony dwa razy, raz przy użyciu HFNCO, a drugi raz przy użyciu maszyny wirtualnej.

W sumie każdy pacjent będzie oceniany cztery razy podczas czterech różnych wizyt. Kolejność testowania zostanie wybrana losowo przez STATA.

Następujące zmienne będą mierzone przed, w trakcie i po każdym teście:

  1. Maksymalna prędkość osiągnięta w teście obciążenia przyrostowego: Km/h
  2. Maksymalny tolerowany czas w teście stałego obciążenia: w sekundach
  3. Nasycenie tlenem: %
  4. Duszność: Zmodyfikowana skala Borga (0-10)
  5. Częstość akcji serca: uderzenia na minutę
  6. Częstość oddechów: oddechy na minutę
  7. Ciśnienie krwi: mmHg
  8. Zmęczenie kończyn dolnych: zmodyfikowana skala Borga (0-10)
  9. Globalny komfort w zależności od używanego urządzenia: wizualna skala analogowa (VAS) 0-10

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Długotrwała tlenoterapia (LTOT) lub zapotrzebowanie na tlen podczas ćwiczeń.
  • Stabilność kliniczna zdefiniowana jako cztery tygodnie bez zaostrzeń.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Wszelkie nerwowo-mięśniowe lub sercowo-naczyniowe lub stan, który ogranicza wydajność testu.
  • Przeciwwskazania do ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tlen do kaniuli nosowej o wysokim przepływie
  1. Test na bieżni z przyrostowym obciążeniem (ILTT) przy użyciu HFNCO
  2. Test stałego obciążenia bieżni (CTLT) przy użyciu HFNCO
Urządzenie: Tlen do kaniuli nosowej o wysokim przepływie
Badanie wydolności wysiłkowej zgodnie z tlenem z kaniuli nosowej o wysokim przepływie u pacjentów z POChP objętych programem rehabilitacji pulmonologicznej.
Inne nazwy:
  • HFNCO
Aktywny komparator: Maska Venturiego
  1. Test na bieżni z przyrostowym obciążeniem (ILTT) z użyciem maski Venturiego
  2. Test stałego obciążenia bieżni (CTLT) z użyciem maski Venturiego
Urządzenie: Maska Venturiego
Badanie wydolności wysiłkowej według maski tlenowej Venturiego u chorych na POChP objętych programem rehabilitacji pulmonologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność wysiłkowa — Osiągnięto maksymalną prędkość marszu
Ramy czasowe: 2 pomiary oddzielone 48 godz

Test zdolności wysiłkowej mierzy maksymalną prędkość (w km/h) osiągniętą podczas testu przyrostowego obciążenia na bieżni (ILTT).

Test zaczynamy od prędkości 3 km/h i co minutę zwiększamy prędkość o 0,5 km/h.

Pacjent będzie chodził do wyczerpania swoich możliwości, po osiągnięciu którego test zostanie zakończony.

Drugi test na bieżni z przyrostowym obciążeniem (ILTT) zostanie przeprowadzony 48 godzin później przy użyciu maski Venturiego lub tlenu z kaniuli nosowej o wysokim przepływie, w zależności od poprzedniej randomizacji.
2 pomiary oddzielone 48 godz
Zdolność wysiłkowa - Osiągnięto maksymalny czas marszu
Ramy czasowe: 2 pomiary oddzielone 48 godz

Test wydolności wysiłkowej mierzy maksymalny czas (w minutach) osiągnięty podczas testu na bieżni ze stałym obciążeniem (CLTT).

Prędkość bieżni będzie stała i ustawiona na 90% maksymalnej prędkości osiągniętej w poprzednim teście bieżni z przyrostowym obciążeniem (ILTT).

Pacjent będzie szedł z tą samą prędkością, aż do wyczerpania swoich możliwości, co zakończy badanie.

Drugi test na bieżni ze stałym obciążeniem (CLTT) zostanie przeprowadzony 48 godzin po pierwszym teście na bieżni ze stałym obciążeniem (CLTT) przy użyciu maski Venturiego lub kaniuli nosowej o wysokim przepływie, w zależności od poprzedniej randomizacji.
2 pomiary oddzielone 48 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2719

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Tlen do kaniuli nosowej o wysokim przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj