Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní kanyla s vysokým průtokem a cvičení u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)

4. května 2017 aktualizováno: Hospital Italiano de Buenos Aires

Porovnání zátěžové kapacity u pacientů s CHOPN pomocí vysokoprůtokového kyslíku z nosní kanyly a Venturiho masky

Cílem této studie je porovnat zátěžovou kapacitu u pacientů s CHOPN prostřednictvím dvou různých systémů doplňkové dodávky kyslíku: vysokoprůtokového kyslíku z nosní kanyly (HFNCO) a Venturiho masky (VM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedení: intervenční, crossover, randomizované.

Hlavním cílem této studie je porovnat maximální rychlost dosaženou v testu přírůstkové zátěže na běžeckém pásu (ILTT) a maximální čas tolerovaný při testu konstantní zátěže na běžeckém pásu (CTLT) při použití dvou různých zařízení pro dodávku kyslíku (High Flow Nasal Cannula Oxygen a The Venturiho maska).

Pacienti budou hodnoceni pomocí dvou různých druhů testů: Incremental Load Treadmill Test (ILTT) a konstantního zátěžového testu na běžícím pásu (CTLT). Každý test bude proveden dvakrát, jednou pomocí HFNCO a podruhé pomocí The VM.

Celkem bude každý pacient hodnocen čtyřikrát při čtyřech různých návštěvách. Testovací objednávka bude náhodně vybrána prostřednictvím STATA.

Před, během a po každém testu budou měřeny následující proměnné:

  1. Maximální rychlost dosažená v testu přírůstkového zatížení: Km/h
  2. Maximální časová tolerance při testu konstantní zátěže: v sekundách
  3. Nasycení kyslíkem: %
  4. Dušnost: Modifikovaná Borgova stupnice (0-10)
  5. Srdeční frekvence: tepy za minutu
  6. Dechová frekvence: dechů za minutu
  7. Krevní tlak: mmHg
  8. Únava dolních končetin: upravená Borgova stupnice (0-10)
  9. Globální komfort podle použitého zařízení: vizuální analogová stupnice (VAS) 0-10

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dlouhodobá oxygenoterapie (LTOT) neboli potřeba kyslíku během cvičení.
  • Klinicky stabilní definované jako čtyři týdny bez exacerbace.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Jakýkoli neuromuskulární nebo kardiovaskulární nebo stav, který omezuje výkon testu.
  • Kontraindikace pro cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nosní kanyla s vysokým průtokem kyslíku
  1. Test přírůstkového zatížení na běžeckém pásu (ILTT) pomocí HFNCO
  2. Test konstantního zatížení běžeckého pásu (CTLT) pomocí HFNCO
Přístroj: Nosní kanyla s vysokým průtokem kyslíku
Testování zátěžové kapacity podle High Flow Nasal Cannula Oxygen u pacientů s CHOPN zapojených do programu plicní rehabilitace.
Ostatní jména:
  • HFNCO
Aktivní komparátor: Venturiho maska
  1. Test přírůstkového zatížení na běžeckém pásu (ILTT) s použitím Venturiho masky
  2. Konstantní zátěžový test běžeckého pásu (CTLT) s použitím Venturiho masky
Přístroj: Venturiho maska
Testování zátěžové kapacity podle Venturiho kyslíkové masky u pacientů s CHOPN zapojených do programu plicní rehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení - Maximální dosažená rychlost chůze
Časové okno: 2 měření oddělená 48 hodinami

Test zátěžové kapacity měří maximální rychlost (v km/h) dosaženou během testu inkrementálního zatížení na běžeckém pásu (ILTT).

Test začíná rychlostí 3 km/h a každou minutu poté zvýšíme rychlost o 0,5 km/h.

Pacient bude chodit, dokud nevyčerpá svou kapacitu, po dosažení bude test ukončen.

Druhý test přírůstkové zátěže na běžeckém pásu (ILTT) bude proveden 48 hodin poté s použitím Venturiho masky nebo kyslíku z nosní kanyly s vysokým průtokem v závislosti na předchozí randomizaci.
2 měření oddělená 48 hodinami
Kapacita cvičení – Dosažená maximální doba chůze
Časové okno: 2 měření oddělená 48 hodinami

Test zátěžové kapacity měří maximální čas (v minutách) dosažený během testu na běžeckém pásu s konstantním zatížením (CLTT).

Rychlost běžeckého pásu bude konstantní a nastavena na 90 % maximální rychlosti dosažené v předchozím testu přírůstkové zátěže na běžeckém pásu (ILTT).

Pacient bude chodit stejnou rychlostí, dokud nevyčerpá svou kapacitu, čímž test skončí.

Druhý test na běžeckém pásu s konstantním zatížením (CLTT) bude proveden 48 hodin po prvním testu na běžeckém pásu s konstantním zatížením (CLTT) pomocí Venturiho masky nebo nosní kanyly s vysokým průtokem v závislosti na předchozí randomizaci.
2 měření oddělená 48 hodinami

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2719

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Nosní kanyla s vysokým průtokem kyslíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit