Activité physique à long terme pour les patients hémodialysés

Contexte général Les patients insuffisants rénaux chroniques (IRC) mènent une vie sédentaire. La sédentarité et la sarcopénie s'aggravent au cours de l'évolution de l'IRC avec de nombreuses maladies cardiovasculaires, infectieuses et autres comorbidités. L'inactivité peut activer et amplifier le processus inflammatoire, l'hypercoagulabilité, la malnutrition, invoquant un cercle vicieux d'inactivité et de déconditionnement.

Ces populations ont un profil d'activité physique très faible en raison d'une fatigue importante, d'un état général perturbé et d'une mauvaise adaptation à l'effort. Les patients souffrant de problèmes cardiovasculaires présentent des limitations supplémentaires dues à un essoufflement associé à une insuffisance cardiaque congestive et à une claudication intermittente due à une artériopathie périphérique. Aux stades de dialyse la fatigue est accentuée après les séances d'hémodialyse. Les jours sans dialyse sont rarement utilisés pour pratiquer une activité physique.

Le déconditionnement accompagné de la réduction de l'activité physique conduisent à une désocialisation évoluant au cours de l'insuffisance rénale chronique. De cette façon, le patient se sent de plus en plus isolé avec un impact éventuel sérieux sur l'état nutritionnel et sa qualité de vie.

Une activité physique régulière dans cette population de patients exerce des effets bénéfiques sur la résistance à l'insuline, l'inflammation, l'efficacité de la dialyse, la nutrition et la pression artérielle. Il peut également réduire les épisodes hypotenseurs intradialytiques et améliorer la qualité de vie, sans effets secondaires.

L'objectif de cette étude est d'investiguer une amélioration du fonctionnement physique associée à une reprogrammation du système nerveux autonome, une réduction des facteurs pro-inflammatoires avec une réduction de la résistance à l'insuline (réduction du syndrome métabolique), ainsi que des améliorations sur le fonctionnement du système immunitaire chez les patients hémodialysés participant à un programme d'activité physique intradialytique d'un an.

Objectif principal :

L'objectif principal de la présente étude est de montrer l'efficacité de l'activité physique intradialytique sur la capacité fonctionnelle avec le test assis-debout en 60 secondes (STS60) et le temps pour effectuer 5 mouvements assis-debout complets (STS5) le long avec un test de marche de 6 minutes (6MWT).

Objectifs secondaires :

Les objectifs secondaires sont l'amélioration des paramètres associés aux résultats cardiovasculaires, sympathiques ou nerveux autonomes, immunitaires, nutritionnels, métaboliques et inflammatoires ainsi qu'à la qualité de vie.

Il s'agit d'un essai randomisé contrôlé multicentrique

Descriptif de l'étude :

Inclusion des patients désireux de participer à l'étude, et par conséquent leur randomisation en 2 groupes.

Le groupe d'intervention bénéficiera d'une activité physique supervisée pendant la séance de dialyse et l'autre groupe poursuivra ses activités physiques habituelles et subira les mêmes tests avant et après l'essai sans subir de programme d'activité physique intradialytique supervisé

Critères de jugement primaires :

Le critère principal sera l'effet d'un programme d'entraînement aérobie avec une phase d'échauffement, suivi de 30 minutes de vélo intradialytique sur 55% de la VO2max, 3 fois par semaine.

Les principaux critères de jugement seront l'amélioration du test assis-debout en 60 secondes (STS60) et le temps nécessaire pour effectuer 5 mouvements assis-debout (STS5) ainsi que le test de marche de 6 minutes (6MWT) à partir de T0 (avant le stage) à T12 (12 mois après le début du stage)

Critères secondaires :

• Paramètres de qualité de vie évalués à partir des questionnaires SF36 (The Short Form (36) Health Survey), échelle de Borg, EVA.
• Niveaux d'activité physique : IPAQ (questionnaire international sur l'activité physique).
• Composition corporelle (masse grasse, masse maigre, densité minérale osseuse, estimation de la masse musculaire) avec DEXA (absorptiométrie bi-énergie à rayons X).
• Paramètres cardiovasculaires : Echographie cardiaque, doppler des artères carotides et des artères des membres inférieurs, exploration du rythme cardiaque 24h
• Paramètres immunitaires : fonctionnement des sous-populations leucocytaires
• Paramètres nutritionnels et métaboliques : poids, IMC, albumine, pré-albumine, taux sériques d'urée et de créatinine pré- et post-dialytique, nPCR (normated Protein catabolic Rate).
• Paramètres inflammatoires :(Interleucine) IL1 bêta, IL6, IL8, IL-10, TNF alpha (Tumor necrosis factor alpha), CRP (C reactive protein)
• Paramètres de dialyse : Kt/v, contrôle de l'anémie : Hémoglobine (Hb), VGM (volume corpusculaire moyen), ferritine, dosage de l'érythropoïétine (EPO).
• Nombre, étiologie et durée des hospitalisations
• Survie en 1 an

Nombre de participants : 100, soit 50 par groupe

Mise en page de l'étude :

Inclusion du patient, évaluations au début du protocole d'étude, à 6 mois et à fin -12 mois (M0, M6, M12).

Bénéfices et risques de cette étude :

Amélioration de la capacité aérobie fonctionnelle, de l'état inflammatoire et de la qualité de vie. Des améliorations sur l'état de la douleur, l'autonomie, l'augmentation de la masse maigre avec conservation de la masse musculaire pour les membres inférieurs et la réduction de la masse grasse totale sont attendues ainsi qu'une amélioration de l'état nutritionnel, des paramètres de dialyse, du contrôle de l'anémie.

Les risques sont d'origine cardiovasculaire : une éventuelle décompensation de maladie coronarienne, de maladie artérielle périphérique, sachant que tous les patients bénéficient d'un contrôle artériel écho doppler avant le début de l'étude.

L'Activité Perdialytique Régulière pendant la Dialyse est pratiquée à l'AURA Auvergne (Association pour l'Utilisation du Rein Artificiel Santé) depuis 2 ans ; il n'y a pas eu de problème vasculaire secondaire associé à l'activité physique supervisée. Néanmoins, de rares problèmes tendineux ou des douleurs articulaires et musculaires pourraient être possibles au cours de l'étude