Длительная физическая активность для пациентов, находящихся на гемодиализе

Общий контекст Пациенты с хронической почечной недостаточностью (ХБП) ведут малоподвижный образ жизни. Малоподвижность и саркопения усугубляются при развитии ХБП при многочисленных сердечно-сосудистых, инфекционных и других сопутствующих заболеваниях. Бездействие может активировать и усилить воспалительный процесс, гиперкоагуляцию, недостаточность питания, создавая порочный круг дальнейшего бездействия и декондиции.

Эти группы населения имеют очень низкий профиль физической активности из-за выраженной утомляемости, нарушенного общего состояния и плохой адаптации к нагрузкам. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями имеют дополнительные ограничения из-за одышки, связанной с застойной сердечной недостаточностью и перемежающейся хромотой из-за периферической артериопатии. На диализных этапах утомляемость усиливается после сеансов гемодиализа. Выходные дни диализа редко используются для занятий физической активностью.

Декондиционирование наряду со снижением двигательной активности ведут к десоциализации, прогрессирующей в течении хронической почечной недостаточности. Таким образом, пациент чувствует себя все более и более изолированным, что в конечном итоге серьезно сказывается на статусе питания и качестве его жизни.

Регулярная физическая активность у этой популяции пациентов оказывает благотворное влияние на инсулинорезистентность, воспаление, эффективность диализа, питание и артериальное давление. Это также может уменьшить интрадиализные гипотензивные эпизоды и улучшить качество жизни без побочных эффектов.

Целью данного исследования является изучение улучшения физического функционирования, связанного с перепрограммированием вегетативной нервной системы, снижением провоспалительных факторов с уменьшением резистентности к инсулину (уменьшение метаболического синдрома), наряду с улучшением на функционирование иммунной системы у пациентов, находящихся на гемодиализе, участвующих в программе интрадиализной физической активности в течение одного года.

Основная цель:

Основная цель настоящего исследования — показать эффективность интрадиализной физической активности в отношении функциональной способности с помощью теста «сесть-встать» за 60 секунд (STS60) и время выполнения 5 полных движений «сесть-встать» (STS5) в течение 60 секунд. с тестом 6-минутной ходьбы (6MWT).

Второстепенные цели:

Второстепенными целями являются улучшение параметров, связанных с сердечно-сосудистой, симпатической или автономной нервной системой, иммунными, нутритивными, метаболическими и воспалительными исходами, а также с качеством жизни.

Это многоцентровое контролируемое рандомизированное исследование.

Описание исследования:

Включение пациентов, изъявивших желание участвовать в исследовании, и соответственно их рандомизация на 2 группы.

Группа вмешательства получит пользу от контролируемой физической активности во время сеанса диализа, а другая группа продолжит свою обычную физическую активность и будет проходить те же тесты до и после испытания без прохождения контролируемой интрадиализной программы физической активности.

Основные критерии оценки:

Основным критерием будет эффект аэробной тренировочной программы с фазой разогрева, за которой следует 30-минутный интрадиализный цикл на 55% VO2max 3 раза в неделю.

Первичными критериями оценки будут улучшение теста «сесть-встать» за 60 секунд (STS60) и время выполнения 5 движений «сесть-встать» (STS5), а также 6-минутного теста ходьбы (6MWT) от T0. (до программы обучения) до Т12 (через 12 месяцев после начала периода обучения)

Второстепенные критерии:

• Параметры качества жизни, оцениваемые по опросникам SF36 (The Short Form (36) Health Survey), шкала Борга, EVA.
• Уровни физической активности: IPAQ (международный опросник по физической активности).
• Состав тела (жировая масса, безжировая масса, минеральная плотность костей, оценка мышечной массы) с помощью DEXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия).
• Сердечно-сосудистые параметры: эхография сердца, допплерография сонных артерий и артерий нижних конечностей, исследование сердечного ритма в течение 24 часов.
• Показатели иммунитета: функционирование субпопуляции лейкоцитов
• Пищевые и метаболические параметры: масса тела, ИМТ, альбумин, преальбумин, уровни мочевины и креатинина в сыворотке до и после диализа, нПЦР (нормализованная скорость катаболизма белка).
• Воспалительные параметры: (интерлейцин) IL1 бета, IL6, IL8, IL-10, TNF альфа (фактор некроза опухоли альфа), CRP (С-реактивный белок)
• Параметры диализа: Kt/v, контроль анемии: гемоглобин (Hb), MCV (средний корпускулярный объем), ферритин, доза эритропоэтина (ЭПО).
• Количество, этиология и продолжительность госпитализаций
• Выживаемость в течение 1 года

Количество участников: 100, т.е. 50 в группе

Схема исследования:

Включение пациента, оценки в начале протокола исследования, через 6 месяцев и в конце -12 месяцев (M0, M6, M12).

Преимущества и риски этого исследования:

Улучшение функциональной аэробной способности, воспалительного статуса и качества жизни. Ожидается улучшение состояния боли, автономии, увеличение мышечной массы с сохранением мышечной массы нижних конечностей и снижением общей жировой массы, а также улучшение состояния питания, параметров диализа, контроля анемии.

Риски сердечно-сосудистого происхождения: возможная декомпенсация ИБС, заболевание периферических артерий, принимая во внимание, что все пациенты получают пользу от эходопплеровского контроля артерий до начала исследования.

Регулярная перидиализная активность во время диализа практикуется в AURA Auvergne (Ассоциация по использованию искусственных растений) уже 2 года; не было никаких вторичных сосудистых проблем, связанных с контролируемой физической активностью. Тем не менее, в ходе исследования возможны редкие проблемы с сухожилиями или суставные и мышечные боли.