Actividad física a largo plazo para pacientes en hemodiálisis

Contexto general Los pacientes renales crónicos (ERC) llevan una vida sedentaria. El sedentarismo y la sarcopenia se agravan durante la evolución de la ERC con numerosas enfermedades cardiovasculares, infecciosas y otras comorbilidades. La inactividad puede activar y amplificar el proceso inflamatorio, la hipercoagulabilidad, la desnutrición, invocando un círculo vicioso de mayor inactividad y descondicionamiento.

Estas poblaciones tienen un perfil de actividad física muy bajo debido a un importante cansancio, estado general alterado y mala adaptación al esfuerzo. Los pacientes con problemas cardiovasculares tienen limitaciones adicionales debido a la disnea asociada a insuficiencia cardiaca congestiva y claudicación intermitente por arteriopatía periférica. En las etapas de diálisis el cansancio se acentúa después de las sesiones de hemodiálisis. Los días de baja en diálisis rara vez se utilizan para la práctica de una actividad física.

El descondicionamiento junto con la reducción de la actividad física están conduciendo a una desocialización progresiva en el curso de la insuficiencia renal crónica. De esa forma el paciente se siente cada vez más aislado con un eventual impacto grave en el estado nutricional y en su calidad de vida.

La actividad física regular en esta población de pacientes está ejerciendo efectos beneficiosos sobre la resistencia a la insulina, la inflamación, la eficiencia de la diálisis, la nutrición y la presión arterial. También puede reducir los episodios de hipotensión intradiálisis y mejorar la calidad de vida, sin efectos secundarios.

El objetivo de este estudio es investigar una mejora del funcionamiento físico asociado a una reprogramación del sistema nervioso autónomo, una reducción de los factores proinflamatorios con una reducción de la resistencia a la insulina (reducción del síndrome metabólico), junto con mejoras sobre el funcionamiento del sistema inmunológico de pacientes en hemodiálisis que participan en un programa de actividad física intradiálisis de un año.

Objetivo principal :

El objetivo principal del presente estudio es mostrar la eficacia de la actividad física intradiálisis sobre la capacidad funcional con el test de bipedestación en 60 segundos (STS60) y el tiempo de realización de 5 movimientos de bipedestación completos (STS5) a lo largo de con una prueba de caminata de 6 minutos (6MWT).

Objetivos secundarios:

Los objetivos secundarios son la mejora de los parámetros asociados con el sistema nervioso autónomo, simpático o cardiovascular, los resultados inmunológicos, nutricionales, metabólicos e inflamatorios junto con la calidad de vida.

Este es un ensayo aleatorizado, controlado y multicéntrico

Descripción del estudio:

Inclusión de pacientes dispuestos a participar en el estudio, y en consecuencia su aleatorización en 2 grupos.

El grupo de intervención se beneficiará de una actividad física supervisada durante la sesión de diálisis y el otro grupo continuará con su actividad física habitual y realizará las mismas pruebas antes y después del ensayo sin realizar un programa de actividad física intradiálisis supervisada

Criterios de juicio primarios:

El criterio principal será el efecto de un programa de entrenamiento aeróbico con fase de calentamiento, seguido de 30 minutos de ciclismo intradiálisis sobre el 55% del VO2max, 3 veces por semana.

Los criterios de juicio principales serán la mejora de la prueba de sentarse y levantarse en 60 segundos (STS60) y el tiempo para completar 5 movimientos de sentarse y pararse (STS5), así como la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) de T0 (antes del programa de formación) a T12 (12 meses después del inicio del período de formación)

Criterios secundarios:

• Parámetros de calidad de vida evaluados a partir de los cuestionarios SF36 (The Short Form (36) Health Survey), escala de Borg, EVA.
• Niveles de actividad física: IPAQ (cuestionario internacional de actividad física).
• Composición corporal (Masa grasa, masa magra, densidad mineral ósea, estimación de la masa muscular) con DEXA (absorciometría dual de rayos X).
• Parámetros cardiovasculares: ecografía cardíaca, doppler de las arterias carótidas y las arterias de las extremidades inferiores, exploración del ritmo cardíaco de 24 horas
• Parámetros inmunológicos: funcionamiento de la subpoblación de leucocitos
• Parámetros nutricionales y metabólicos: peso, IMC, albúmina, prealbúmina, niveles séricos de urea y creatinina pre y posdiálisis, nPCR (tasa catabólica de proteínas normalizada).
• Parámetros inflamatorios :(Interleucina) IL1 bêta, IL6, IL8, IL-10, TNF alfa (factor de necrosis tumoral alfa), PCR (proteína C reactiva)
• Parámetros de diálisis: Kt/v, control de anemia: Hemoglobina (Hb), VCM (volumen corpuscular medio), ferritina, dosis de eritropoyetina (EPO).
• Número, etiología y duración de las hospitalizaciones
• Supervivencia en 1 año

Número de participantes: 100, es decir, 50 por grupo

Diseño del estudio:

Inclusión del paciente, evaluaciones al inicio del protocolo de estudio, a los 6 meses y al final -12 meses (M0, M6, M12).

Beneficios y riesgos de este estudio:

Mejora de la capacidad aeróbica funcional, estado inflamatorio y calidad de vida. Se espera mejoría del estado de dolor, autonomía, aumento de la masa magra con conservación de la masa muscular de las extremidades inferiores y reducción de la masa grasa total, así como mejoría del estado nutricional, parámetros de diálisis, control de la anemia.

Los riesgos son de origen cardiovascular: una posible descompensación de la enfermedad arterial coronaria, enfermedad arterial periférica, teniendo en cuenta que todos los pacientes se benefician del control arterial con eco doppler antes del inicio del estudio.

La actividad perdialítica regular durante la diálisis se practica en AURA Auvergne (Association pour l'Utilisation du Rein Artificiel Santé) desde hace 2 años; no ha habido ningún problema vascular secundario asociado con la actividad física supervisada. Sin embargo, problemas raros de los tendones o dolores articulares y musculares podrían ser posibles en el curso del estudio.