Attività fisica a lungo termine per pazienti in emodialisi

Contesto generale I pazienti con problemi renali cronici (CKD) vivono una vita sedentaria. La sedentarietà e la sarcopenia peggiorano durante l'evoluzione della malattia renale cronica con numerose malattie cardiovascolari, infettive e altre comorbilità. L'inattività può attivare e amplificare il processo infiammatorio, l'ipercoagulabilità, la malnutrizione, innescando un circolo vizioso di ulteriore inattività e decondizionamento.

Queste popolazioni hanno un profilo di attività fisica molto basso a causa di stanchezza importante, condizioni generali perturbate e cattivo adattamento allo sforzo. I pazienti con problemi cardiovascolari hanno ulteriori limitazioni dovute alla dispnea associata a insufficienza cardiaca congestizia e claudicatio intermittens dovuta ad arteriopatia periferica. Nelle fasi dialitiche si accentua la stanchezza dopo le sedute di emodialisi. I giorni liberi dalla dialisi sono raramente utilizzati per praticare un'attività fisica.

Il decondizionamento insieme alla riduzione dell'attività fisica stanno portando ad una desocializzazione che progredisce nel corso dell'insufficienza renale cronica. In tal modo il paziente si sente sempre più isolato con un grave eventuale impatto sullo stato nutrizionale e sulla qualità della sua vita.

L'attività fisica regolare in questa popolazione di pazienti sta esercitando effetti benefici sulla resistenza all'insulina, l'infiammazione, l'efficienza della dialisi, la nutrizione e la pressione arteriosa. Può anche ridurre gli episodi ipotensivi intradialitici e migliorare la qualità della vita, senza effetti collaterali.

L'obiettivo di questo studio è indagare un miglioramento del funzionamento fisico associato a una riprogrammazione del sistema nervoso autonomo, una riduzione dei fattori pro-infiammatori con una riduzione dell'insulino-resistenza (riduzione della sindrome metabolica), insieme a miglioramenti sul funzionamento del sistema immunitario per i pazienti in emodialisi che partecipano a un programma di attività fisica intradialitica della durata di un anno.

Obiettivo principale:

Lo scopo principale del presente studio è dimostrare l'efficacia dell'attività fisica intradialitica sulla capacità funzionale con il sit-to-stand test in 60 secondi (STS60) e il tempo per eseguire 5 movimenti sit-to-stand completi (STS5) lungo con un test del cammino di 6 minuti (6MWT).

Obiettivi secondari:

Gli obiettivi secondari sono il miglioramento dei parametri associati al sistema cardiovascolare, simpatico o autonomo, immunitari, nutrizionali, metabolici e infiammatori e alla qualità della vita.

Questo è uno studio randomizzato multicentrico controllato

Descrizione dello studio:

Inclusione dei pazienti disposti a partecipare allo studio e conseguente loro randomizzazione in 2 gruppi.

Il gruppo di intervento beneficerà di un'attività fisica supervisionata durante la sessione di dialisi e l'altro gruppo continuerà con le sue normali attività fisiche e avrà gli stessi test prima e dopo la prova senza sottoporsi a un programma di attività fisica intradialitica supervisionata

Criteri primari di giudizio:

Il criterio principale sarà l'effetto di un programma di allenamento aerobico con una fase di riscaldamento, seguita da 30 minuti di ciclismo intradialitico sul 55% del VO2max, 3 volte a settimana.

I criteri di giudizio primari saranno il miglioramento del test Sit-to-stand in 60 secondi (STS60) e il tempo per completare 5 movimenti sit-to-stand (STS5) nonché il test del cammino di 6 minuti (6MWT) dal T0 (prima del programma di formazione) a T12 (12 mesi dopo l'inizio del periodo di formazione)

Criteri secondari:

• Parametri della qualità della vita valutati dai questionari SF36 (The Short Form (36) Health Survey), scala Borg, EVA.
• Livelli di attività fisica: IPAQ (questionario internazionale sull'attività fisica).
• Composizione corporea (massa grassa, massa magra, densità minerale ossea, stima della massa muscolare) con DEXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia).
• Parametri cardiovascolari: ecografia cardiaca, doppler delle arterie carotidi e delle arterie degli arti inferiori, esplorazione del ritmo cardiaco 24 ore su 24
• Parametri immunitari: funzionamento della sottopopolazione leucocitaria
• Parametri nutrizionali e metabolici: peso, BMI, albumina, pre-albumina, livelli sierici di urea e creatinina pre e post dialitica, nPCR (Tasso catabolico proteico normalizzato).
• Parametri infiammatori: (Interleucina) IL1 beta, IL6, IL8, IL-10, TNF alfa (fattore di necrosi tumorale alfa), CRP (proteina C reattiva)
• Parametri di dialisi: Kt/v, controllo dell'anemia: emoglobina (Hb), MCV (volume corpuscolare medio), ferritina, dosaggio di eritropoetina (EPO).
• Numero, eziologia e durata dei ricoveri
• Sopravvivenza in 1 anno

Numero di partecipanti: 100, cioè 50 per gruppo

Disposizione dello studio:

Inclusione del paziente, valutazioni all'inizio del protocollo di studio, a 6 mesi e alla fine -12 mesi (M0, M6, M12).

Vantaggi e rischi di questo studio:

Miglioramento della capacità aerobica funzionale, dello stato infiammatorio e della qualità della vita. Sono attesi miglioramenti sullo stato di dolore, autonomia, aumento della massa magra con conservazione della massa muscolare per gli arti inferiori e riduzione della massa grassa totale nonché miglioramento dello stato nutrizionale, parametri dialitici, controllo dell'anemia.

I rischi sono di origine cardiovascolare: un possibile scompenso della malattia coronarica, malattia delle arterie periferiche, tenendo conto che tutti i pazienti beneficiano del controllo arterioso eco-doppler prima dell'inizio dello studio.

La regolare attività perdialitica durante la dialisi è praticata in AURA Auvergne (Association pour l'Utilisation du Rein Artificiel Santé) da 2 anni; non si sono verificati problemi vascolari secondari associati all'attività fisica supervisionata. Tuttavia, nel corso dello studio potrebbero essere possibili rari problemi ai tendini o dolori articolari e muscolari