Długoterminowa aktywność fizyczna dla pacjentów hemodializowanych

Kontekst ogólny Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) prowadzą siedzący tryb życia. Siedzący tryb życia i sarkopenia pogarszają się podczas ewolucji PChN z licznymi chorobami układu krążenia, zakaźnymi i innymi chorobami współistniejącymi. Bezczynność może aktywować i nasilać proces zapalny, nadkrzepliwość, niedożywienie, wywołując błędne koło dalszej bezczynności i osłabienia.

Populacje te charakteryzują się bardzo niskim profilem aktywności fizycznej ze względu na znaczne zmęczenie, zaburzony stan ogólny i złe przystosowanie do wysiłku. Pacjenci z problemami sercowo-naczyniowymi mają dodatkowe ograniczenia z powodu duszności związanej z zastoinową niewydolnością serca i chromaniem przestankowym w przebiegu arteriopatii obwodowej. Na etapach dializy zmęczenie uwydatnia się po sesjach hemodializy. Dni wolne od dializy są rzadko wykorzystywane do uprawiania aktywności fizycznej.

Wyniszczenie wraz ze zmniejszeniem aktywności fizycznej prowadzi do postępującej desocjalizacji w przebiegu przewlekłej niewydolności nerek. W ten sposób pacjent czuje się coraz bardziej odizolowany, co może mieć poważny wpływ na stan odżywienia i jakość jego życia.

Regularna aktywność fizyczna w tej populacji chorych korzystnie wpływa na insulinooporność, stan zapalny, wydolność dializ, odżywienie i ciśnienie tętnicze. Może również zmniejszać śróddializacyjne epizody hipotensji i poprawiać jakość życia, bez skutków ubocznych.

Celem pracy jest zbadanie poprawy funkcjonowania fizycznego związanej z przeprogramowaniem autonomicznego układu nerwowego, redukcją czynników prozapalnych z redukcją insulinooporności (redukcja zespołu metabolicznego) oraz poprawą na funkcjonowanie układu odpornościowego pacjentów hemodializowanych uczestniczących w rocznym śróddializacyjnym programie aktywności fizycznej.

Główny cel:

Głównym celem niniejszej pracy jest wykazanie wpływu śróddializacyjnej aktywności fizycznej na wydolność funkcjonalną za pomocą testu z pozycji siedzącej do stojącej w ciągu 60 sekund (STS60) oraz czasu wykonania 5 pełnych ruchów z pozycji siedzącej do stojącej (STS5) wzdłuż z 6-minutowym testem marszu (6MWT).

Cele drugorzędne:

Drugorzędnymi celami są poprawa parametrów związanych z układem sercowo-naczyniowym, współczulnym lub autonomicznym układem nerwowym, odpornością, odżywianiem, metabolizmem i stanami zapalnymi oraz jakością życia.

Jest to wieloośrodkowe, kontrolowane, randomizowane badanie

Opis badania:

Włączenie pacjentów chętnych do udziału w badaniu, a co za tym idzie ich randomizacja do 2 grup.

Grupa interwencyjna odniesie korzyści z nadzorowanej aktywności fizycznej podczas sesji dializy, a druga grupa będzie kontynuować swoją zwykłą aktywność fizyczną i będzie miała te same testy przed i po próbie bez przechodzenia nadzorowanego śróddialitycznego programu aktywności fizycznej

Podstawowe kryteria oceny:

Głównym kryterium będzie efekt programu treningu aerobowego z fazą rozgrzewki, po której następuje 30 minut jazdy na rowerze śróddializacyjnym na poziomie 55% VO2max, 3 razy w tygodniu.

Podstawowymi kryteriami oceny będą poprawa testu z pozycji siedzącej do stania w 60 sekund (STS60) oraz czas wykonania 5 ruchów z pozycji siedzącej do stania (STS5) oraz 6-minutowy test marszu (6MWT) od T0 (przed programem szkolenia) do T12 (12 miesięcy po rozpoczęciu okresu szkolenia)

Kryteria drugorzędne:

• Parametry jakości życia oceniane z kwestionariuszy SF36 (The Short Form (36) Health Survey), skala Borga, EVA.
• Poziomy aktywności fizycznej: IPAQ (międzynarodowy kwestionariusz dotyczący aktywności fizycznej).
• Skład ciała (masa tkanki tłuszczowej, masa beztłuszczowa, gęstość mineralna kości, ocena masy mięśniowej) za pomocą DEXA (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii).
• Parametry sercowo-naczyniowe: Echografia serca, badanie dopplerowskie tętnic szyjnych i kończyn dolnych, całodobowa ocena rytmu serca
• Parametry immunologiczne: funkcjonowanie subpopulacji leukocytów
• Parametry żywieniowe i metaboliczne: masa ciała, BMI, albumina, prealbumina, stężenie mocznika i kreatyniny w surowicy przed i po dializie, nPCR (znormalizowana szybkość katabolizmu białek).
• Parametry stanu zapalnego :(Interleucyna) IL1 bêta, IL6, IL8, IL-10, TNF alfa (czynnik martwicy nowotworu alfa), CRP (białko C-reaktywne)
• Parametry dializy: Kt/v, kontrola niedokrwistości: Hemoglobina (Hb), MCV (średnia objętość krwinki), ferrytyna, dawka erytropoetyny (EPO).
• Liczba, etiologia i czas trwania hospitalizacji
• Przeżycie w 1 rok

Liczba uczestników: 100, tj. 50 w grupie

Układ badania:

Włączenie pacjenta, oceny na początku protokołu badania, po 6 miesiącach i na końcu -12 miesięcy (M0, M6, M12).

Korzyści i zagrożenia związane z tym badaniem:

Poprawa wydolności tlenowej, stanu zapalnego i jakości życia. Spodziewana jest poprawa stanu bólowego, usamodzielnienia, zwiększenie beztłuszczowej masy mięśniowej z zachowaniem masy mięśniowej kończyn dolnych i zmniejszenie całkowitej masy tłuszczowej, poprawa stanu odżywienia, parametrów dializy, kontrola anemii.

Zagrożenia są pochodzenia sercowo-naczyniowego: możliwa dekompensacja choroby wieńcowej, choroby tętnic obwodowych, biorąc pod uwagę, że wszyscy pacjenci odnoszą korzyści z kontroli tętniczej metodą echodopplera przed rozpoczęciem badania.

Regularna aktywność perdialityczna podczas dializy jest praktykowana w AURA Auvergne (Association pour l'Utilisation du Rein Artificiel Santé) od 2 lat; nie stwierdzono wtórnego problemu naczyniowego związanego z nadzorowaną aktywnością fizyczną. Niemniej jednak w trakcie badania mogą wystąpić rzadkie problemy ze ścięgnami lub bóle stawów i mięśni