Langfristige körperliche Aktivität für Hämodialysepatienten

Allgemeiner Kontext Chronische Nierenpatienten (CKD) leben ein sitzendes Leben. Bewegungsmangel und Sarkopenie verschlechtern sich während der Entwicklung von CKD mit zahlreichen kardiovaskulären Erkrankungen, Infektions- und anderen Komorbiditäten. Inaktivität kann den Entzündungsprozess, Hyperkoagulabilität, Unterernährung aktivieren und verstärken und einen Teufelskreis aus weiterer Inaktivität und Dekonditionierung hervorrufen.

Diese Bevölkerungsgruppen haben ein sehr niedriges körperliches Aktivitätsprofil aufgrund erheblicher Müdigkeit, gestörtem Allgemeinzustand und schlechter Anpassung an die Anstrengung. Die Patienten mit kardiovaskulären Problemen haben zusätzliche Einschränkungen aufgrund von Atemnot in Verbindung mit dekompensierter Herzinsuffizienz und Claudicatio intermittens aufgrund peripherer Arteriopathie. In den Dialysephasen wird die Müdigkeit nach den Hämodialysesitzungen verstärkt. Die dialysefreien Tage werden nur selten zur Ausübung einer körperlichen Aktivität genutzt.

Die Dekonditionierung zusammen mit der Reduktion der körperlichen Aktivität führen zu einer im Verlauf der chronischen Niereninsuffizienz fortschreitenden Desozialisierung. Auf diese Weise fühlt sich der Patient immer isolierter, mit schwerwiegenden Auswirkungen auf den Ernährungszustand und seine Lebensqualität.

Regelmäßige körperliche Aktivität in dieser Patientengruppe übt positive Auswirkungen auf Insulinresistenz, Entzündung, Dialyseeffizienz, Ernährung und arteriellen Druck aus. Es kann auch die intradialytischen hypotensiven Episoden verringern und die Lebensqualität ohne Nebenwirkungen verbessern.

Ziel dieser Studie ist es, eine Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit verbunden mit einer Reprogrammierung des autonomen Nervensystems, eine Reduktion der entzündungsfördernden Faktoren mit einer Reduktion der Insulinresistenz (Reduktion des metabolischen Syndroms) sowie Verbesserungen zu untersuchen zur Funktion des Immunsystems von Hämodialysepatienten, die an einem einjährigen intradialytischen Bewegungsprogramm teilnehmen.

Hauptziel:

Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit der intradialytischen körperlichen Aktivität auf die funktionelle Kapazität mit dem Sit-to-Stand-Test in 60 Sekunden (STS60) und der Zeit für 5 vollständige Sit-to-Stand-Bewegungen (STS5) zusammen zu zeigen mit einem 6-Minuten-Gehtest (6MWT).

Sekundäre Ziele:

Die sekundären Ziele sind die Verbesserung von Parametern, die mit kardiovaskulären, sympathischen oder autonomen Nervensystems, Immun-, Ernährungs-, Stoffwechsel- und Entzündungsergebnissen sowie mit der Lebensqualität verbunden sind.

Dies ist eine multizentrische, kontrollierte, randomisierte Studie

Studienbeschreibung:

Einschluss von Patienten, die bereit waren, an der Studie teilzunehmen, und folglich deren Randomisierung in 2 Gruppen.

Die Interventionsgruppe wird während der Dialysesitzung von einer überwachten körperlichen Aktivität profitieren, und die andere Gruppe wird ihre üblichen körperlichen Aktivitäten fortsetzen und sich vor und nach der Studie denselben Tests unterziehen, ohne sich einem überwachten intradialytischen Bewegungsprogramm zu unterziehen

Primäre Beurteilungskriterien:

Das Hauptkriterium ist die Wirkung eines aeroben Trainingsprogramms mit einer Aufwärmphase, gefolgt von 30 Minuten intradialytischem Radfahren auf 55 % der VO2max, dreimal pro Woche.

Die primären Beurteilungskriterien sind die Verbesserung des Sit-to-Stand-Tests in 60 Sekunden (STS60) und der Zeit für 5 Sit-to-Stand-Bewegungen (STS5) sowie der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) von T0 (vor der Ausbildung) bis T12 (12 Monate nach Beginn der Ausbildung)

Nebenkriterien:

• Aus den Fragebögen SF36 (The Short Form (36) Health Survey), Borg-Skala, EVA erhobene Lebensqualitätsparameter.
• Körperliche Aktivität: IPAQ (International Physical Activity Questionary).
• Körperzusammensetzung (Fettmasse, Magermasse, Knochenmineraldichte, Schätzung der Muskelmasse) mit DEXA (Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie).
• Kardiovaskuläre Parameter: Herzechographie, Doppler der Halsschlagadern und der Arterien der unteren Extremitäten, 24-Stunden-Erkundung des Herzrhythmus
• Immunparameter: Funktionieren der Leukozyten-Subpopulation
• Ernährungs- und Stoffwechselparameter: Gewicht, BMI, Albumin, Präalbumin, Harnstoff- und Kreatininspiegel im Serum vor und nach der Dialyse, nPCR (normalisierte katabole Proteinrate).
• Entzündungsparameter: (Interleucin) IL1 bêta, IL6, IL8, IL-10, TNF alpha (Tumornekrosefaktor alpha), CRP (C-reaktives Protein)
• Dialyseparameter: Kt/v, Anämiekontrolle: Hämoglobin (Hb), MCV (mittleres Korpuskularvolumen), Ferritin, Erythropoetin-Dosierung (EPO).
• Anzahl, Ätiologie und Dauer der Krankenhausaufenthalte
• Überleben in 1 Jahr

Teilnehmerzahl : 100, dh 50 pro Gruppe

Aufbau der Studie:

Einschluss des Patienten, Auswertungen zu Beginn des Studienprotokolls, nach 6 Monaten und am Ende -12 Monate (M0, M6, M12).

Vorteile und Risiken dieser Studie:

Verbesserung der funktionellen aeroben Kapazität, des Entzündungsstatus und der Lebensqualität. Verbesserungen des Schmerzzustandes, Autonomie, Zunahme der Magermasse bei Erhaltung der Muskelmasse der unteren Extremitäten und Reduktion der Gesamtfettmasse werden erwartet, sowie Verbesserung des Ernährungszustandes, Dialyseparameter, Anämiekontrolle.

Die Risiken sind kardiovaskulären Ursprungs: eine mögliche Dekompensation der koronaren Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit, wobei zu berücksichtigen ist, dass alle Patienten vor Beginn der Studie von einer Echodoppler-Arterienkontrolle profitieren.

Regelmäßige perdialytische Aktivität während der Dialyse wird in AURA Auvergne (Association pour l'Utilisation du Rein Artificiel Santé) seit 2 Jahren praktiziert; Es gab kein sekundäres vaskuläres Problem im Zusammenhang mit der überwachten körperlichen Aktivität. Dennoch könnten im Verlauf der Studie selten Sehnenprobleme oder Gelenk- und Muskelschmerzen auftreten