Lichamelijke activiteit op lange termijn voor hemodialysepatiënten

Algemene context Chronische nierpatiënten (CKD) leiden een sedentair leven. Sedentariteit en sarcopenie verergeren tijdens de evolutie van CKD met tal van cardiovasculaire aandoeningen, infectieuze en andere comorbiditeiten. Inactiviteit kan het ontstekingsproces, hypercoagulabiliteit en ondervoeding activeren en versterken, waardoor een vicieuze cirkel van verdere inactiviteit en deconditionering ontstaat.

Deze bevolkingsgroepen hebben een zeer laag lichaamsbewegingsprofiel als gevolg van ernstige vermoeidheid, een verstoorde algemene toestand en een slechte inspanningsaanpassing. De patiënten met cardiovasculaire problemen hebben aanvullende beperkingen als gevolg van kortademigheid geassocieerd met congestief hartfalen en claudicatio intermittens als gevolg van perifere arteriopathie. In de dialysefasen wordt de vermoeidheid geaccentueerd na de hemodialysesessies. De dialysedagen worden zelden gebruikt voor het uitoefenen van een fysieke activiteit.

De deconditionering samen met de vermindering van de fysieke activiteit leiden tot een desocialisatie die voortschrijdt in de loop van chronisch nierfalen. Op die manier voelt de patiënt zich meer en meer geïsoleerd met een ernstige uiteindelijke impact op de voedingstoestand en zijn kwaliteit van leven.

Regelmatige lichaamsbeweging bij deze patiëntenpopulatie heeft gunstige effecten op de insulineresistentie, ontsteking, dialyse-efficiëntie, voeding en arteriële druk. Het kan ook de intradialytische hypotensieve episodes verminderen en de kwaliteit van leven verbeteren, zonder bijwerkingen.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van een verbetering van het fysiek functioneren geassocieerd met een herprogrammering van het autonome zenuwstelsel, een vermindering van de pro-inflammatoire factoren met een vermindering van de insulineresistentie (vermindering van het metabool syndroom), samen met verbeteringen over de werking van het immuunsysteem voor hemodialysepatiënten die deelnemen aan een eenjarig intradialytisch bewegingsprogramma.

Hoofddoel :

Het hoofddoel van de huidige studie is om de werkzaamheid van intradialytische fysieke activiteit op de functionele capaciteit aan te tonen met de sit-to-stand test in 60 seconden (STS60) en de tijd om 5 volledige sit-to-stand bewegingen (STS5) uit te voeren. met een looptest van 6 minuten (6MWT).

Secundaire doelstellingen:

De secundaire doelstellingen zijn de verbetering van parameters die verband houden met cardiovasculaire, sympathische of autonome zenuwstelsel, immuun-, voedings-, metabolische en inflammatoire uitkomsten, waaronder kwaliteit van leven.

Dit is een multicenter, gecontroleerde gerandomiseerde studie

Studiebeschrijving:

Inclusie van patiënten die bereid zijn deel te nemen aan de studie, en bijgevolg hun randomisatie in 2 groepen.

De interventiegroep zal baat hebben bij een fysieke activiteit onder toezicht tijdens de dialysesessie en de andere groep zal doorgaan met zijn gebruikelijke fysieke activiteiten en dezelfde tests ondergaan voor en na de proef zonder een begeleid intradialytisch bewegingsprogramma te ondergaan

Primaire beoordelingscriteria:

Het belangrijkste criterium is het effect van een aeroob trainingsprogramma met een opwarmfase, gevolgd door 30 minuten intradialytisch fietsen op 55% van de VO2max, 3 keer per week.

De primaire beoordelingscriteria zijn de verbetering van de zit-naar-stand-test in 60 seconden (STS60) en de tijd om 5 zit-naar-stand-bewegingen te voltooien (STS5) evenals de 6 minuten-looptest (6MWT) vanaf T0 (vóór het trainingsprogramma) tot T12 (12 maanden na aanvang van de trainingsperiode)

Secundaire criteria:

• Kwaliteit van leven parameters geëvalueerd uit de vragenlijsten SF36 (The Short Form (36) Health Survey), Borg-schaal, EVA.
• Fysieke activiteitsniveaus: IPAQ (internationale vragenlijst over fysieke activiteit).
• Lichaamssamenstelling (vetmassa, vetvrije massa, botmineraaldichtheid, schatting van de spiermassa) met DEXA (dual-energy x-ray absorptiometry).
• Cardiovasculaire parameters: Cardiale echografie, doppler van de halsslagaders en de onderste extremiteitsslagaders, 24-uurs hartritmeverkenning
• Immuunparameters: functioneren van de leukocytensubpopulatie
• Nutritionele en metabolische parameters: gewicht, BMI, albumine, pre-albumine, pre- en postdialytische serumureum- en creatininespiegels, nPCR (normalised Protein Catabolic Rate).
• Ontstekingsparameters:(Interleucine) IL1 bêta, IL6, IL8, IL-10, TNF alfa (Tumornecrosefactor alfa), CRP (C-reactief proteïne)
• Dialyseparameters: Kt/v, bloedarmoedecontrole: hemoglobine (Hb), MCV (gemiddeld corpusculair volume), ferritine, erytropoëtinedosering (EPO).
• Aantal, etiologie en duur van ziekenhuisopnames
• Overleven in 1 jaar

Aantal deelnemers : 100, ofwel 50 per groep

Indeling van de studie:

Inclusie van de patiënt, evaluaties aan het begin van het onderzoeksprotocol, na 6 maanden en aan het einde -12 maanden (M0, M6, M12).

Voordelen en risico's van deze studie:

Verbetering van functionele aerobe capaciteit, ontstekingsstatus en kwaliteit van leven. Verbeteringen van de pijntoestand, autonomie, vergroting van de vetvrije massa met behoud van de spiermassa voor de onderste ledematen en vermindering van de totale vetmassa worden verwacht, evenals verbetering van de voedingsstatus, dialyseparameters, bloedarmoedebeheersing.

De risico's zijn van cardiovasculaire oorsprong: een mogelijke decompensatie van coronaire hartziekte, perifere arteriële ziekte, rekening houdend met het feit dat alle patiënten baat hebben bij echo-doppler-arteriële controle vóór de start van de studie.

Regelmatige perdialytische activiteit tijdens dialyse wordt beoefend in AURA Auvergne (Association pour l'Utilisation du Rein Artificiel Santé) sinds 2 jaar; er is geen secundair vasculair probleem geweest in verband met de fysieke activiteit onder toezicht. Toch kunnen in de loop van het onderzoek zeldzame peesproblemen of gewrichts- en spierpijnen voorkomen