Langsiktig fysisk aktivitet for hemodialysepasienter

Generell kontekst Kroniske nyrepasienter (CKD) lever et stillesittende liv. Sedentaritet og sarkopeni forverres under utviklingen av CKD med en rekke kardiovaskulære sykdommer, smittsomme og andre komorbiditeter. Inaktivitet kan aktivere og forsterke den inflammatoriske prosessen, hyperkoagulabilitet, underernæring, og påkalle en ond sirkel av ytterligere inaktivitet og dekondisjonering.

Disse populasjonene har en svært lav fysisk aktivitetsprofil på grunn av viktig tretthet, forstyrret allmenntilstand og dårlig tilpasning i innsats. Pasientene med kardiovaskulære problemer har ytterligere begrensninger på grunn av åndenød forbundet med kongestiv hjertesvikt og claudicatio intermittens på grunn av perifer arteriopati. I dialysestadiene forsterkes trettheten etter hemodialyseøktene. Dialysedagene brukes sjelden til å trene en fysisk aktivitet.

Dekondisjoneringen sammen med reduksjonen av den fysiske aktiviteten fører til en desosialisering som utvikler seg i løpet av den kroniske nyresvikten. På den måten føler pasienten seg mer og mer isolert med en alvorlig innvirkning på ernæringsstatus og livskvalitet.

Regelmessig fysisk aktivitet hos denne populasjonen av pasienter har gunstige effekter på insulinresistens, betennelse, dialyseeffektivitet, ernæring og arterielt trykk. Det kan også redusere de intradialytiske hypotensive episodene og forbedre livskvaliteten, uten bivirkninger.

Målet med denne studien er å undersøke en forbedring av den fysiske funksjonen forbundet med en omprogrammering av det autonome nervesystemet, en reduksjon av pro-inflammatoriske faktorer med reduksjon av insulinresistens (reduksjon av det metabolske syndromet), sammen med forbedringer om immunsystemets funksjon for hemodialysepasienter som deltar på et ettårig intradialytisk fysisk aktivitetsprogram.

Hovedmål:

Hovedmålet med denne studien er å vise effekten av intradialytisk fysisk aktivitet på funksjonskapasiteten med sitt-til-stå-testen på 60 sekunder (STS60) og tiden det tar å utføre 5 komplette sitt-til-stå-bevegelser (STS5) langs med en 6 minutters gangtest (6MWT).

Sekundære mål:

De sekundære målene er forbedring av parametere assosiert med kardiovaskulære, sympatiske eller autonome nervesystem, immun-, ernæringsmessige, metabolske og inflammatoriske utfall samt livskvalitet.

Dette er en multisenter, kontrollert randomisert studie

Studiebeskrivelse:

Inkludering av pasienter som er villige til å delta i studien, og følgelig deres randomisering i 2 grupper.

Intervensjonsgruppen vil dra nytte av en overvåket fysisk aktivitet under dialyseøkten, og den andre gruppen vil fortsette med sine vanlige fysiske aktiviteter og ha de samme testene før og etter forsøket uten å gjennomgå et overvåket intradialytisk fysisk aktivitetsprogram

Primære vurderingskriterier:

Hovedkriteriene vil være effekten av et aerobt treningsprogram med en oppvarmingsfase, etterfulgt av 30 minutters intradialytisk sykling på 55 % av VO2max, 3 ganger i uken.

De primære vurderingskriteriene vil være forbedring av Sit-til-stå-testen på 60 sekunder (STS60) og tiden for å fullføre 5 sitt-til-stå-bevegelser (STS5) samt 6-minutters gangtesten (6MWT) fra T0 (før treningsprogrammet) til T12 (12 måneder etter oppstart av treningsperioden)

Sekundære kriterier:

• Livskvalitetsparametere evaluert fra spørreskjemaene SF36 (The Short Form (36) Health Survey), Borg-skala, EVA.
• Fysisk aktivitetsnivåer: IPAQ (internasjonal spørreundersøkelse om fysisk aktivitet).
• Kroppssammensetning (Fettmasse, mager masse, beinmineraltetthet, estimering av muskelmassen) med DEXA (dual-energy x-ray absorptiometri).
• Kardiovaskulære parametere: Hjerteekografi, doppler av halspulsårene og arteriene i nedre ekstremiteter, 24-timers utforskning av hjerterytmen
• Immunparametre: funksjon av leukocyttsubpopulasjon
• Ernæringsmessige og metabolske parametere: vekt, BMI, albumin, pre-albumin, pre- og postdialytisk serumurea og kreatininnivåer, nPCR (normalisert proteinkatabolisk hastighet).
• Inflammatoriske parametere:(Interleucin) IL1 bêta, IL6, IL8, IL-10, TNF alfa (tumornekrosefaktor alfa), CRP (C reaktivt protein)
• Dialyseparametere : Kt/v, anemikontroll : Hemoglobin (Hb), MCV (gjennomsnittlig korpuskulært volum), ferritin, erytropoetindosering (EPO).
• Antall, etiologi og varighet av innleggelser
• Overlevelse på 1 år

Antall deltakere : 100, dvs. 50 per gruppe

Oppsett av studien:

Inkludering av pasienten, evalueringer ved starten av studieprotokollen, ved 6 måneder og ved slutten av -12 måneder (M0, M6, M12).

Fordeler og risikoer ved denne studien:

Forbedring av funksjonell aerob kapasitet, inflammatorisk status og livskvalitet. Det forventes forbedringer av smertetilstanden, autonomi, forsterkning av mager masse med bevaring av muskelmassen for underekstremitetene og reduksjon av den totale fettmassen, samt forbedring av ernæringsstatus, dialyseparametere, anemikontroll.

Risikoen er av kardiovaskulær opprinnelse: en mulig dekompensasjon av koronararteriesykdom, perifer arteriesykdom, tatt i betraktning at alle pasienter drar nytte av ekko doppler arteriell kontroll før studiestart.

Regelmessig perdialytisk aktivitet under dialyse er praktisert i AURA Auvergne (Association pour l'Utilisation du Rein Artificiel Santé) siden 2 år; det har ikke vært noe sekundært vaskulært problem knyttet til den overvåkede fysiske aktiviteten. Likevel kan sjeldne seneproblemer eller ledd- og muskelsmerter være mulig i løpet av studien