- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02867475
RÉDUCTION DE L'INACTIVITÉ PHYSIQUE FACE AU CANCER (RESCA)
Activité physique chez les patients atteints de cancer : étude épidémiologique des croyances des patients et de l'efficacité des messages promotionnels
Étude 1 :
L'investigateur émet l'hypothèse que le niveau de connaissances sur les bénéfices de l'activité physique, le niveau d'activité physique et le niveau de fatigue physique observés chez les patients atteints de cancer, influenceraient leurs croyances sur l'activité physique et leur intention de s'engager dans l'AP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude 2 :
Grâce à une recherche récente, il est démontré qu'un message narratif d'un pair génère une identification, un sentiment d'auto-efficacité et une intention de pratiquer chez les patientes sédentaires atteintes d'un cancer du sein.
L'enquêteur émet l'hypothèse qu'un message promotionnel sur l'activité physique, émis par un pair autodéterminé (motivation intrinsèque), par rapport à un pair non autodéterminé (motivation extrinsèque), génère des scores plus élevés de croyances positives sur l'activité physique et l'intention de s'engager dans un programme d'activité physique pour patients sédentaires.
Ces messages promotionnels seront diffusés au moyen de deux vidéos, l'une mettant en vedette la paire autodéterminée, l'autre mettant en vedette la paire non autodéterminée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- PS 0-3
- Patientes atteintes d'un cancer du sein suivant un traitement de chimiothérapie
- cancer du sein néoadjuvant, adjuvant, métastatique, tout type histologique, tout stade
- Patients sédentaires (score d'activité physique de Dijon inférieur ou égal à 20)
Critère d'exclusion:
- Patients avec PS supérieur à 3
- Patients présentant des troubles cognitifs ne leur permettant pas de comprendre les questionnaires et les procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Study 2 IM
Intrinsic Motivation
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Physical activity promotion message delivered by a self-determined peer [PAD] (intrinsic motivation)
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Autre: Study 2 EM
Extrinsic Motivation
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Physical activity promotion message delivered by a non-self-determined peer [PNAD] (extrinsic motivation)
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Aucune intervention: Study 1
Psychometric measures: "Cancer Beliefs and Exercise Scale (CaBES)"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CaBES
Délai: Un jour
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Mesures psychométriques : Questionnaire sur l'échelle des croyances et de l'exercice en matière de cancer
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire multidimensionnel de la fatigue
Délai: Un jour
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Détermination du niveau de fatigue
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Un jour
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Le score de Dijon
Délai: Un jour
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Détermination du niveau d'activité physique
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/03 RESCA
- 2013-A01015-40 (Autre identifiant: ANSM ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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