- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02867475
A fizikai inaktivitás csökkentése a rákkal szemben (RESCA)
Fizikai aktivitás rákos betegeknél: Epidemiológiai tanulmány a betegek meggyőződéséről és a promóciós üzenetek hatékonyságáról
1. tanulmány:
A kutató feltételezi, hogy a rákos betegeknél megfigyelt fizikai aktivitás előnyeiről, fizikai aktivitási szintről és fizikai fáradtságról való tudás szintje befolyásolja a fizikai aktivitással kapcsolatos meggyőződésüket és az AP-ban való részvételi szándékukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2. tanulmány:
Egy közelmúltban végzett kutatás eredményeként bebizonyosodott, hogy egy kortárs narratív üzenete azonosulást, önhatékonyság-érzést és gyakorlási szándékot generál emlőrákos ülőbetegeknél.
A kutató feltételezi, hogy a testmozgásról szóló promóciós üzenet, amelyet egy önmeghatározó kortárs bocsát ki (belső motiváció), egy nem önmeghatározó társhoz képest (külső motiváció) magasabb pontszámot generál pozitív hiedelmeket a fizikai aktivitásról és az elköteleződési szándékról. ülő betegeknek szóló fizikai aktivitási programban.
Ezeket a promóciós üzeneteket két videón keresztül juttatjuk el, az egyikben az önmeghatározó pár, a másikban a nem önmeghatározó pár szerepel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PS 0-3
- Kemoterápiás kezelés alatt álló mellrákos betegek
- neoadjuváns, adjuváns, áttétes, bármilyen szövettani típus, bármilyen stádiumú emlőrák
- Ülő betegek (Dijon fizikai aktivitási pontszáma kisebb vagy egyenlő, mint 20)
Kizárási kritériumok:
- 3-nál nagyobb PS-ben szenvedő betegek
- Kognitív zavarokkal küzdő betegek, akik nem teszik lehetővé számukra a kérdőívek és a vizsgálati eljárások megértését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Study 2 IM
Intrinsic Motivation
|
Physical activity promotion message delivered by a self-determined peer [PAD] (intrinsic motivation)
|
|
Egyéb: Study 2 EM
Extrinsic Motivation
|
Physical activity promotion message delivered by a non-self-determined peer [PNAD] (extrinsic motivation)
|
|
Nincs beavatkozás: Study 1
Psychometric measures: "Cancer Beliefs and Exercise Scale (CaBES)"
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CaBES
Időkeret: 1 nap
|
pszichometriai mérések: Cancer Beliefs and Exercise Scale Questionnaire
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Többdimenziós fáradtságleltár
Időkeret: 1 nap
|
Fáradtsági szint meghatározása
|
1 nap
|
|
Dijon gólja
Időkeret: 1 nap
|
Fizikai aktivitási szint meghatározása
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/03 RESCA
- 2013-A01015-40 (Egyéb azonosító: ANSM ID RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .