- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02867475
Reduksjon av fysisk inaktivitet mot kreften (RESCA)
Fysisk aktivitet hos pasienter med kreft: Epidemiologisk studie av pasientenes tro og effektivitet i reklamemeldinger
Studie 1:
Etterforskeren antar at kunnskapsnivået om fordelene ved fysisk aktivitet, fysisk aktivitetsnivå og fysisk tretthetsnivå observert hos kreftpasienter, vil påvirke deres tro på fysisk aktivitet og deres intensjon om å engasjere seg i AP.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studie 2:
På grunn av nyere forskning er det vist at en narrativ melding fra en jevnaldrende genererer en identifikasjon, en følelse av selveffektivitet og intensjon om å praktisere hos stillesittende pasienter med brystkreft.
Etterforskeren antar at et salgsfremmende budskap om fysisk aktivitet, utstedt av en selvbestemt jevnaldrende (indre motivasjon), sammenlignet med en ikke-selvbestemt jevnaldrende (ytre motivasjon), genererer høyere score med positive oppfatninger om fysisk aktivitet og intensjon om å engasjere seg. i et fysisk aktivitetsprogram for stillesittende pasienter.
Disse salgsfremmende meldingene vil bli levert gjennom to videoer, den ene med det selvbestemte paret, den andre med det ikke-selvbestemte paret.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PS 0-3
- Pasienter med brystkreft som gjennomgår cellegiftbehandling
- neoadjuvans, adjuvans, metastatisk, hvilken som helst histologisk type, hvilken som helst stadium av brystkreft
- Stillesittende pasienter (fysisk aktivitetsscore for Dijon mindre enn eller lik 20)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med PS større enn 3
- Pasienter med kognitive lidelser som ikke lar dem forstå spørreskjemaene og studieprosedyrene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Study 2 IM
Intrinsic Motivation
|
Physical activity promotion message delivered by a self-determined peer [PAD] (intrinsic motivation)
|
|
Annen: Study 2 EM
Extrinsic Motivation
|
Physical activity promotion message delivered by a non-self-determined peer [PNAD] (extrinsic motivation)
|
|
Ingen inngripen: Study 1
Psychometric measures: "Cancer Beliefs and Exercise Scale (CaBES)"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CaBES
Tidsramme: 1 dag
|
psykometriske tiltak: Cancer Beliefs and Exercise Scale Questionnaire
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multidimensjonal tretthetsinventar
Tidsramme: 1 dag
|
Fastsettelse av tretthetsnivå
|
1 dag
|
|
Dijons poengsum
Tidsramme: 1 dag
|
Bestemmelse av fysisk aktivitetsnivå
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/03 RESCA
- 2013-A01015-40 (Annen identifikator: ANSM ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .