- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02867475
REdução da Inatividade Física Diante do Câncer (RESCA)
Atividade Física em Pacientes com Câncer: Estudo Epidemiológico da Eficiência das Crenças e Mensagens Promocionais dos Pacientes
Estudo 1:
O investigador levanta a hipótese de que o nível de conhecimento sobre os benefícios da atividade física, nível de atividade física e nível de fadiga física observado em pacientes com câncer influenciaria suas crenças sobre atividade física e sua intenção de praticar AP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo 2:
Por meio de uma pesquisa recente, mostra-se que uma mensagem narrativa de um par gera identificação, senso de autoeficácia e intenção de praticar em pacientes sedentárias com câncer de mama.
O investigador levanta a hipótese de que uma mensagem promocional sobre atividade física, emitida por um par autodeterminado (motivação intrínseca), em comparação com um par não autodeterminado (motivação extrínseca), gera pontuações mais altas de crenças positivas sobre atividade física e intenção de praticar em um programa de atividade física para pacientes sedentários.
Essas mensagens promocionais serão transmitidas por meio de dois vídeos, um apresentando o par autodeterminado e outro apresentando o par não autodeterminado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- PS 0-3
- Pacientes com câncer de mama em tratamento quimioterápico
- câncer de mama neoadjuvante, adjuvante, metastático, qualquer tipo histológico, qualquer estágio
- Pacientes sedentários (escore de atividade física de Dijon menor ou igual a 20)
Critério de exclusão:
- Pacientes com PS maior que 3
- Pacientes com distúrbios cognitivos que não permitem que eles entendam os questionários e os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Study 2 IM
Intrinsic Motivation
|
Physical activity promotion message delivered by a self-determined peer [PAD] (intrinsic motivation)
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|
Outro: Study 2 EM
Extrinsic Motivation
|
Physical activity promotion message delivered by a non-self-determined peer [PNAD] (extrinsic motivation)
|
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Sem intervenção: Study 1
Psychometric measures: "Cancer Beliefs and Exercise Scale (CaBES)"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CABES
Prazo: 1 dia
|
medidas psicométricas: Questionário de Crenças sobre Câncer e Escala de Exercício
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Fadiga Multidimensional
Prazo: 1 dia
|
Determinação do nível de fadiga
|
1 dia
|
|
Pontuação de Dijon
Prazo: 1 dia
|
Determinação do nível de atividade física
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/03 RESCA
- 2013-A01015-40 (Outro identificador: ANSM ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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