- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02867475
Minskning av fysisk inaktivitet inför cancer (RESCA)
Fysisk aktivitet hos patienter med cancer: Epidemiologisk studie av patienters övertygelse och effektivitet i reklambudskap
Studie 1:
Utredaren antar att kunskapsnivån om fördelarna med fysisk aktivitet, fysisk aktivitetsnivå och fysisk trötthetsnivå som observerats hos cancerpatienter skulle påverka deras uppfattning om fysisk aktivitet och deras avsikt att engagera sig i AP.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studie 2:
På grund av en nyligen genomförd forskning har det visat sig att ett berättande budskap från en kamrat genererar en identifikation, en känsla av self-efficacy och avsikt att praktisera hos stillasittande patienter med bröstcancer.
Utredaren antar att ett reklambudskap om fysisk aktivitet, utfärdat av en självbestämd kamrat (inre motivation), jämfört med en icke-självbestämd kamrat (extrinsisk motivation), genererar högre poäng av positiva föreställningar om fysisk aktivitet och avsikt att engagera sig. i ett fysiskt aktivitetsprogram för stillasittande patienter.
Dessa reklammeddelanden kommer att levereras genom två videor, en med det självbestämda paret, den andra med det icke-självbestämda paret.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PS 0-3
- Patienter med bröstcancer som genomgår kemoterapibehandling
- neoadjuvans, adjuvans, metastaserande, vilken histologisk typ som helst, vilken som helst stadium av bröstcancer
- Stillasittande patienter (fysisk aktivitetspoäng för Dijon mindre än eller lika med 20)
Exklusions kriterier:
- Patienter med PS större än 3
- Patienter med kognitiva störningar som inte tillåter dem att förstå frågeformulären och studieprocedurerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Study 2 IM
Intrinsic Motivation
|
Physical activity promotion message delivered by a self-determined peer [PAD] (intrinsic motivation)
|
|
Övrig: Study 2 EM
Extrinsic Motivation
|
Physical activity promotion message delivered by a non-self-determined peer [PNAD] (extrinsic motivation)
|
|
Inget ingripande: Study 1
Psychometric measures: "Cancer Beliefs and Exercise Scale (CaBES)"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CaBES
Tidsram: 1 dag
|
psykometriska åtgärder: Cancer Beliefs and Exercise Scale Questionnaire
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flerdimensionell trötthetsinventering
Tidsram: 1 dag
|
Bestämning av trötthetsnivå
|
1 dag
|
|
Dijons poäng
Tidsram: 1 dag
|
Bestämning av fysisk aktivitetsnivå
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/03 RESCA
- 2013-A01015-40 (Annan identifierare: ANSM ID RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .