- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02867475
Vermindering van lichamelijke inactiviteit tegenover de kanker (RESCA)
Lichamelijke activiteit bij patiënten met kanker: epidemiologische studie van de overtuigingen van patiënten en de efficiëntie van reclameboodschappen
Studie 1:
De onderzoeker veronderstelt dat het kennisniveau over de voordelen van fysieke activiteit, het fysieke activiteitsniveau en het niveau van fysieke vermoeidheid dat wordt waargenomen bij kankerpatiënten, hun overtuigingen over fysieke activiteit en hun intentie om aan AP deel te nemen, zou beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie 2:
Vanwege een recent onderzoek is aangetoond dat een verhalende boodschap van een leeftijdsgenoot een identificatie, een gevoel van zelfredzaamheid en intentie om te oefenen genereert bij sedentaire patiënten met borstkanker.
De onderzoeker veronderstelt dat een reclameboodschap over fysieke activiteit, uitgegeven door een zelfbepaalde peer (intrinsieke motivatie), in vergelijking met een niet-zelfbepaalde peer (extrinsieke motivatie), hogere scores van positieve overtuigingen genereert over fysieke activiteit en intentie om deel te nemen in een bewegingsprogramma voor sedentaire patiënten.
Deze reclameboodschappen zullen via twee video's worden overgebracht, één met het zelfbepaalde paar, de andere met het niet-zelfbepaalde paar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PS 0-3
- Patiënten met borstkanker die chemotherapie ondergaan
- neoadjuvant, adjuvant, metastatisch, elk histologisch type, borstkanker in elk stadium
- Sedentaire patiënten (score voor lichamelijke activiteit van Dijon kleiner dan of gelijk aan 20)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met PS groter dan 3
- Patiënten met cognitieve stoornissen waardoor ze de vragenlijsten en studieprocedures niet kunnen begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Study 2 IM
Intrinsic Motivation
|
Physical activity promotion message delivered by a self-determined peer [PAD] (intrinsic motivation)
|
|
Ander: Study 2 EM
Extrinsic Motivation
|
Physical activity promotion message delivered by a non-self-determined peer [PNAD] (extrinsic motivation)
|
|
Geen tussenkomst: Study 1
Psychometric measures: "Cancer Beliefs and Exercise Scale (CaBES)"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KABELS
Tijdsspanne: 1 dag
|
psychometrische maatregelen: Cancer Beliefs en Exercise Scale Questionnaire
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vermoeidheidsniveau bepaling
|
1 dag
|
|
Dijons score
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bepaling van het fysieke activiteitsniveau
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/03 RESCA
- 2013-A01015-40 (Andere identificatie: ANSM ID RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .