- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02867475
Reducción de la Inactividad Física Frente al Cáncer (RESCA)
Actividad Física en Pacientes con Cáncer: Estudio Epidemiológico de Creencias de Pacientes y Eficiencia de Mensajes Promocionales
Estudio 1:
El investigador plantea la hipótesis de que el nivel de conocimiento sobre los beneficios de la actividad física, el nivel de actividad física y el nivel de fatiga física observados en pacientes con cáncer influirían en sus creencias sobre la actividad física y su intención de participar en AP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio 2:
A raíz de una investigación reciente, se demuestra que un mensaje narrativo de un par genera una identificación, un sentido de autoeficacia e intención de practicar en pacientes sedentarias con cáncer de mama.
El investigador plantea la hipótesis de que un mensaje promocional sobre la actividad física, emitido por un compañero autodeterminado (motivación intrínseca), en comparación con un compañero no autodeterminado (motivación extrínseca), genera puntajes más altos de creencias positivas sobre la actividad física e intención de participar. en un programa de actividad física para pacientes sedentarios.
Estos mensajes promocionales se entregarán a través de dos videos, uno con la pareja autodeterminada y el otro con la pareja no autodeterminada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- PS 0-3
- Pacientes con cáncer de mama en tratamiento de quimioterapia
- cáncer de mama neoadyuvante, adyuvante, metastásico, de cualquier tipo histológico, en cualquier estadio
- Pacientes sedentarios (puntaje de actividad física de Dijon menor o igual a 20)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con PS mayor de 3
- Pacientes con trastornos cognitivos que no les permitan comprender los cuestionarios y los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Study 2 IM
Intrinsic Motivation
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Physical activity promotion message delivered by a self-determined peer [PAD] (intrinsic motivation)
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Otro: Study 2 EM
Extrinsic Motivation
|
Physical activity promotion message delivered by a non-self-determined peer [PNAD] (extrinsic motivation)
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Sin intervención: Study 1
Psychometric measures: "Cancer Beliefs and Exercise Scale (CaBES)"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CABES
Periodo de tiempo: 1 día
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medidas psicométricas: Creencias sobre el cáncer y cuestionario de la escala de ejercicio
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Fatiga Multidimensional
Periodo de tiempo: 1 día
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Determinación del nivel de fatiga
|
1 día
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Puntaje de Dijon
Periodo de tiempo: 1 día
|
Determinación del nivel de actividad física
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/03 RESCA
- 2013-A01015-40 (Otro identificador: ANSM ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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