- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02868346
Améliorer le diagnostic des infections sexuellement transmissibles aux urgences
Un laboratoire de point de service (POC) a été mis en place à l'hôpital Nord de Marseille, France pour le diagnostic en moins de deux heures des infections sexuellement transmissibles causées par des agents pathogènes connus, à proximité de l'accueil du service des urgences. Dans ce cas 30% des patients n'ont pas de diagnostic étiologique après les tests POC d'infections sexuellement transmissibles.
La plupart des infections sexuellement transmissibles peuvent être diagnostiquées à partir d'un prélèvement anal qui n'est pas systématiquement effectué. Dans cette étude, nous proposons de tester l'hypothèse selon laquelle le prélèvement anal en plus du prélèvement génital de routine augmenterait d'au moins 5% la capacité de diagnostic des infections sexuellement transmissibles après les tests POC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient admis pour infection sexuellement transmissible aux urgences nécessitant un examen microbiologique avec un "Kit POC Infections Sexuellement Transmissibles"
- Patient ayant librement signé le formulaire de consentement éclairé
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient majeur sous tutelle
- Patient privé de liberté sur décision de justice
- Patient refusant ou incapable de signer le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients admis pour infection sexuellement transmissible
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de patients avec un diagnostic étiologique confirmé d'infection sexuellement transmissible
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-50 (CCRRC)
- 2012-A01599-34 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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