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Migliorare la diagnosi delle infezioni sessualmente trasmissibili nei pronto soccorso

20 aprile 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Un laboratorio point-of-care (POC) è stato allestito presso il North Hospital, Marsiglia, Francia per la diagnosi in meno di due ore di infezioni a trasmissione sessuale causate da agenti patogeni noti, vicino alla reception del servizio di emergenza. In questo caso il 30% dei pazienti non ha diagnosi eziologica dopo i test POC di infezione sessualmente trasmessa.

La maggior parte delle infezioni a trasmissione sessuale può essere diagnosticata da un tampone anale che non viene eseguito di routine. In questo studio, suggeriamo di verificare l'ipotesi che il tampone anale in aggiunta al tampone genitale di routine aumenterebbe di almeno il 5% la capacità di diagnosi delle infezioni sessualmente trasmissibili dopo i test POC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

303

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato per infezione sessualmente trasmissibile in Pronto Soccorso che necessita di esame microbiologico con “Kit POC Infezioni Sessualmente Trasmissibili”
  • Paziente che ha liberamente firmato il modulo di consenso informato
  • Paziente iscritto ad un regime previdenziale

Criteri di esclusione

  • Donne incinte o che allattano
  • Paziente adulto sotto tutela
  • Paziente privato della libertà per ordine del tribunale
  • Paziente che rifiuta o non è in grado di firmare il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti ricoverati per infezione sessualmente trasmissibile
Altro: Tampone anale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con diagnosi eziologica confermata di infezione a trasmissione sessuale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-50 (CCRRC)
  • 2012-A01599-34 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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