- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02868346
A szexuális úton terjedő fertőzések diagnosztizálásának javítása a sürgősségi osztályokon
A franciaországi marseille-i North Kórházban pont-of-Care laboratóriumot (POC) állítottak fel az ismert kórokozók által okozott szexuális úton terjedő fertőzések kevesebb mint kétórás diagnosztizálására, közel a sürgősségi szolgálat recepciójához. Ebben az esetben a betegek 30%-ának nincs etiológiai diagnózisa a POC szexuális úton terjedő tesztjeit követően.
A legtöbb szexuális úton terjedő fertőzést anális tamponból lehet diagnosztizálni, amelyet nem rutinszerűen végeznek el. Ebben a tanulmányban javasoljuk annak a hipotézisnek a tesztelését, hogy a rutin genitális tamponon kívüli anális tampon legalább 5%-kal növelné a szexuális úton terjedő fertőzések diagnosztizálási képességét a POC tesztek után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi osztályon szexuális úton terjedő fertőzés miatt felvett beteg mikrobiológiai vizsgálatot igényel "Sexuális úton terjedő fertőzések POC kittel"
- Beteg, aki szabadon aláírta a beleegyező nyilatkozatot
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó beteg
Kizárási kritériumok
- Terhes vagy szoptató nők
- Gyámság alatt álló felnőtt beteg
- A beteget bírósági határozat alapján megfosztották szabadságától
- A beteg megtagadja vagy nem tudja aláírni a beleegyező nyilatkozatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nemi úton terjedő fertőzés miatt felvett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nemi úton terjedő fertőzés megerősített etiológiai diagnózisával rendelkező betegek százalékos aránya
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-50 (CCRRC)
- 2012-A01599-34 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .