- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02868346
Улучшение диагностики инфекций, передающихся половым путем, в отделениях неотложной помощи
Лаборатория на месте (POC) была создана в Северной больнице, Марсель, Франция, для диагностики менее чем за два часа инфекций, передающихся половым путем, вызванных известными патогенами, рядом с приемной службы неотложной помощи. При этом у 30% больных этиологический диагноз не устанавливается после проведения анализов на ППК, передающиеся половым путем.
Большинство инфекций, передающихся половым путем, можно диагностировать с помощью анального мазка, который обычно не проводится. В этом исследовании мы предлагаем проверить гипотезу о том, что анальный мазок в дополнение к обычному генитальному мазку повысит, по крайней мере, на 5% возможность диагностики инфекций, передающихся половым путем, после тестов POC.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandra GIULIANI
- Номер телефона: 04 1 38 28 70
- Электронная почта: alexandra.giuliani@ap-hm.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент, госпитализированный с инфекцией, передающейся половым путем, в отделение неотложной помощи, нуждающийся в микробиологическом исследовании с помощью «Набора для выявления инфекций, передающихся половым путем».
- Пациент, добровольно подписавший форму информированного согласия
- Пациент, связанный с режимом социального обеспечения
Критерий исключения
- Беременные или кормящие женщины
- Взрослый пациент под опекой
- Пациент, лишенный свободы по решению суда
- Пациент отказывается или не может подписать форму информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пациенты госпитализированы с инфекциями, передающимися половым путем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Процент больных с подтвержденным этиологическим диагнозом инфекции, передающейся половым путем
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-50 (Другой идентификатор: CCRRC)
- 2012-A01599-34 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анальный мазок
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone... и другие соавторыЗавершенныйЗапор | Недержание кала | Повреждение спинного мозгаДания
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupЗавершенныйХламидия трахоматис | Нейссерия гонококковаяСоединенные Штаты
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ЗавершенныйГепатит С | Колоректальный рак | Вирус иммунодефицита человека | Вирус папилломы человекаСоединенные Штаты