Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de diagnose van seksueel overdraagbare aandoeningen in spoedeisende hulp

20 april 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Er werd een point-of-care-laboratorium (POC) opgericht in het North Hospital, Marseille, Frankrijk voor de diagnose in minder dan twee uur van seksueel overdraagbare aandoeningen veroorzaakt door bekende ziekteverwekkers, dicht bij de receptie van de hulpdiensten. In dit geval heeft 30% van de patiënten geen etiologische diagnose na de POC-testen voor seksueel overdraagbare aandoeningen.

De meeste seksueel overdraagbare aandoeningen kunnen worden gediagnosticeerd met een anaal uitstrijkje dat niet routinematig wordt uitgevoerd. In deze studie stellen we voor om de hypothese te testen dat een anaal uitstrijkje naast het routinematige genitale uitstrijkje de diagnosecapaciteit van seksueel overdraagbare aandoeningen na de POC-testen met ten minste 5% zou verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

303

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen voor seksueel overdraagbare infectie op de spoedeisende hulp die een microbiologisch onderzoek vereist met een "POC-kit voor seksueel overdraagbare aandoeningen"
  • Patiënt die vrijelijk het formulier voor geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
  • Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Volwassen patiënt onder curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd op bevel van de rechtbank
  • Patiënt weigert of kan het toestemmingsformulier niet ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten die zijn opgenomen voor een seksueel overdraagbare aandoening
Ander: Anaal wattenstaafje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een bevestigde etiologische diagnose van seksueel overdraagbare infectie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-50 (CCRRC)
  • 2012-A01599-34 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren