- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02868346
Mejorando el Diagnóstico de Infecciones de Transmisión Sexual en las Salas de Emergencia
Se instaló un laboratorio de punto de atención (POC) en el Hospital del Norte, Marsella, Francia, para el diagnóstico en menos de dos horas de infecciones de transmisión sexual causadas por patógenos conocidos, cerca de la recepción del servicio de Emergencia. En este caso, el 30% de los pacientes no tienen diagnóstico etiológico después de las pruebas de infecciones de transmisión sexual POC.
La mayoría de las infecciones de transmisión sexual se pueden diagnosticar a partir de un frotis anal que no se realiza de forma rutinaria. En este estudio, sugerimos probar la hipótesis de que el hisopado anal además del hisopado genital de rutina aumentaría en al menos un 5% la capacidad de diagnóstico de infecciones de transmisión sexual después de las pruebas POC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ingresada por infección de transmisión sexual en urgencias requiriendo examen microbiológico con un “kit POC Infecciones de Transmisión Sexual”
- Paciente que firmó libremente el consentimiento informado
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Paciente adulto bajo tutela
- Paciente privado de libertad por orden judicial
- Paciente que se niega o no puede firmar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes ingresados por infección de transmisión sexual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de pacientes con diagnóstico etiológico confirmado de infección de transmisión sexual
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-50 (CCRRC)
- 2012-A01599-34 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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