- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02868346
Forbedring af diagnosticering af seksuelt overførte infektioner på skadestuer
Et point-of-care laboratorium (POC) blev sat på North Hospital, Marseille, Frankrig til diagnosticering på mindre end to timer af seksuelt overførte infektioner forårsaget af kendte patogener, tæt på nødhjælpstjenestens modtagelse. I dette tilfælde har 30% af patienterne ingen ætiologisk diagnose efter de seksuelt overførte POC-tests.
De fleste seksuelt overførte infektioner kan diagnosticeres fra en anal podning, som ikke udføres rutinemæssigt. I denne undersøgelse foreslår vi at teste hypotesen om, at anal podning ud over den rutinemæssige genitale podning ville øge diagnosekapaciteten af seksuelt overførte infektioner med mindst 5 % efter POC-testene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alexandra GIULIANI
- Telefonnummer: 04 1 38 28 70
- E-mail: alexandra.giuliani@ap-hm.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt for seksuelt overført infektion på skadestuen, der kræver en mikrobiologisk undersøgelse med et "Seksuelt overført infektion POC kit"
- Patient, der frit underskrev den informerede samtykkeerklæring
- Patient tilknyttet en social sikringsordning
Eksklusionskriterier
- Gravide eller ammende kvinder
- Voksen patient under værgemål
- Patient frihedsberøvet i henhold til retskendelse
- Patient, der nægter eller er ude af stand til at underskrive den informerede samtykkeerklæring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patienter indlagt for seksuelt overført infektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af patienter med en bekræftet ætiologisk diagnose af seksuelt overført infektion
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-50 (Anden identifikator: CCRRC)
- 2012-A01599-34 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuelt overført infektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
Kliniske forsøg med Anal vatpind
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupAfsluttetChlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeForenede Stater
-
University Hospital, RouenUkendtAnismus | Distal forstoppelseFrankrig
-
Centre Antoine LacassagneRekruttering
-
Shaare Zedek Medical CenterAfsluttetFækal inkontinens
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekruttering
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetUfrivillig vandladning | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Hospital de Transplante Doutor Euryclides de Jesus...AfsluttetAnalkontinens efter højintensitetsfokuseret ultralydsbehandling (HIFU).Brasilien
-
University Hospital, AkershusUniversity Hospital, Linkoeping; Region Örebro County; Uppsala University...AfsluttetPerianal fistelNorge
-
Dr. Danielle VicusRekrutteringLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Anal kræft | Cervikal dysplasi | HPV-relateret anal planocellulært karcinom | Anal dysplasi | Vulvar dysplasiCanada