Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av diagnostisering av seksuelt overførbare infeksjoner på legevakter

20. april 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Et punkt-of-care laboratorium (POC) ble satt ved North Hospital, Marseille, Frankrike for diagnosen på mindre enn to timer med seksuelt overførbare infeksjoner forårsaket av kjente patogener, i nærheten av mottaket av nødetaten. I dette tilfellet har 30 % av pasientene ingen etiologisk diagnose etter POC seksuelt infeksjonsoverførte tester.

De fleste seksuelt overførbare infeksjoner kan diagnostiseres fra en anal vattpinne som ikke utføres rutinemessig. I denne studien foreslår vi å teste hypotesen om at anal vattpinne i tillegg til den rutinemessige kjønnsprøven vil øke diagnosekapasiteten til seksuelt overførbare infeksjoner med minst 5 % etter POC-testene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

303

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt for seksuelt overførbar infeksjon på legevakt som krever en mikrobiologisk undersøkelse med et "Seksuelt overførbar infeksjon POC-sett"
  • Pasient som fritt signerte skjemaet for informert samtykke
  • Pasient tilknyttet et trygderegime

Eksklusjonskriterier

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Voksen pasient under vergemål
  • Pasient frihetsberøvet etter rettskjennelse
  • Pasient som nekter eller ikke kan signere skjemaet for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter innlagt for seksuelt overførbar infeksjon
Annen: Anal vattpinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av pasienter med bekreftet etiologisk diagnose av seksuelt overførbar infeksjon
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-50 (CCRRC)
  • 2012-A01599-34 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere