- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02868346
Förbättra diagnosen av sexuellt överförbara infektioner på akutmottagningar
Ett vårdlaboratorium (POC) inrättades vid North Hospital, Marseille, Frankrike för diagnosen på mindre än två timmar av sexuellt överförbara infektioner orsakade av kända patogener, nära akutmottagningen. I det här fallet har 30% av patienterna ingen etiologisk diagnos efter POC-testerna som överförts med sexuellt infektion.
De flesta sexuellt överförbara infektioner kan diagnostiseras från en analpinne som inte utförs rutinmässigt. I den här studien föreslår vi att man testar hypotesen att anala pinnprover utöver den rutinmässiga genitalprovningen skulle öka diagnoskapaciteten för sexuellt överförbara infektioner med minst 5 % efter POC-testerna.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient inlagd för sexuellt överförbar infektion på akutmottagning som kräver en mikrobiologisk undersökning med ett "Sexuellt överförd infektion POC-kit"
- Patient som fritt undertecknat formuläret för informerat samtycke
- Patient ansluten till en socialförsäkringsordning
Exklusions kriterier
- Gravida eller ammande kvinnor
- Vuxen patient under vårdnad
- Patient frihetsberövad enligt domstolsbeslut
- Patient som vägrar eller inte kan underteckna formuläret för informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter inlagda för sexuellt överförbara infektioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter med en bekräftad etiologisk diagnos av sexuellt överförbar infektion
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-50 (CCRRC)
- 2012-A01599-34 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .